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必读丨利巴韦林,国内国外究竟有啥区别?

利巴韦林,原来是这样......

作者|春暖花开

来源|医学界呼吸频道

每当季节变换,寒流来袭时刻,流感爆发季节,利巴韦林的“身影”即遍布社区用药的各个医嘱单上,国内外利巴韦林应用有差距吗?一文为你解惑!

利巴韦林

小档案


利巴韦林是一种抗病毒药,属合成核苷类药,对许多DNA和RNA病毒有抑制作用,其机理尚不清楚。在国内国外,利巴韦林扮演着不同的角色。


我国现状

在我国常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。


应用的也比较广泛,包括带状疱疹、支气管炎、病毒性肺炎、流行性感冒的防治、皮肤疱疹病毒、单纯疱疹病毒性角膜炎、病毒性上呼吸道感染等多种适应症。


从以上能看出,在我国利巴韦林简直是治疗各种病毒的利器。

VS

其他国家现状

然而,在美国,从1974年瓦兰特制药公司获得FDA原研至今,利巴韦林的剂型仅有口服和气雾剂两种剂型,没有注射剂型,而且适应症也很少:


1、片剂用于3岁以上人群的慢性丙型肝炎、流行性出血热。


2、雾化剂为:住院婴幼儿由呼吸道合胞病毒所致的严重下呼吸道感染;


在欧盟EMEA目前批准的利巴韦林制剂仅有片剂,用于慢性丙型肝炎。

为什么欧美国家对利巴韦林的应用如此谨慎,因为利巴韦林有非常多的副作用!

目前报道的利巴韦林的副作用有:

中枢神经系统反应

包括失眠,抑郁或兴奋(有报导同时使用利巴韦林和干扰素的患者中,有出现自杀行为),癫痫样发作,抽搐,嗜睡。

循环系统反应

窦性心动过缓;窦性停搏。

变态反应

肌肉或静脉注射可出现荨麻疹;支气管哮喘;输液样反应;过敏性休克。改用雾化吸入可减少过敏反应的发生。

血液系统反应

溶血性贫血;再生障碍性贫血;白细胞减少。

肾功能损害

有文献报导,患者应用利巴韦林后出现急性肾功能衰竭。

肝功能损害

大剂量使用引起胆红素增高。

全身出血并导致 DIC 死亡

消化系体统

食欲减退,胃部不适,恶心呕吐,轻度腹泻,便秘,消化不良,腹部绞痛等。

生殖毒性

不同种属的动物实验表明利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚畸形。主要发生在颅骨、腭、眼、四肢、颌骨、骨骼和胃肠道,其发生率和严重程序随剂量的递增而增加。胎儿和子代的存活率降低。

肌肉骨骼系统

肌肉痛,关节痛。

呼吸系统

呼吸困难,鼻炎等。

致癌性

动物实验证实利巴韦林可能诱发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。另外应当大鼠和小鼠实验,发现小鼠和大鼠分别出现的血管损伤和视黄醛还原酶变性与利巴韦林长期给药有关。

其他

皮肤附件系统出现脱发,皮疹,瘙痒等。还观察到味觉异常,听力异常表现。

从以上报导可以看出利巴韦林的副作用相当的多,几乎可以影响全身各个系统,那么我们用药的时候应该非常谨慎小心,特殊人群应该避免应用:

■ 因为动物实验已经表明利巴韦林有致畸作用,所以孕妇及有可能怀孕的妇女(利巴韦林在体内消除很慢,停药后4周尚不能完全自体内清除)禁用。

■ 少量药物可以乳汁排泄,故哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳,乳汁也应丢弃。

■ 根据利巴韦林所报道的副反应,一些有基础疾病的人群应慎用,比如有地中海贫血和镰状细胞贫血患者、有心脏病史或明显心脏病症状患者、肝功能异常、肾功能异常患者等等。

是药三分毒,任何药物都是一把双刃剑,可以治病,也可以“致病”,所以作为医者,在应用药物之前应充分评估病情,权衡利弊,合理应用,避免滥用、错用,导致不可挽回的后果。

参考文献:

1、侯庆升.利巴韦林的不良反应.中国误诊学杂志. 2003, 3(5):782-784.

2、http://www.accessdata.fda.gov/s/cder/drugsatfda/index.cfm

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