我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有了相当的规模，已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为我国国民经济的重要组成部分。
医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。截止至2018年我国医疗器械市场总规模约为5300亿元，比2016年的4450亿元增加了850亿元，增长率约为19%。据专家预计，2019年的市场规模为6450亿元，2020年的市场规模达到7680亿元。
2013-2020年我国医疗器械市场规模统计及预测
数据来源：311供应链研究院整理而得
不过"蛋糕"虽大，"佼佼者"稀缺。有业内人士透露，行业门槛高，集中度低，面临外资企业的强大压力是国内医疗器械企业所面临的挑战。不过随着分级诊疗等政策的逐步推进，未来市场潜力依然相当可观。
2016年7月，耗材两票制与药品一样，纳入重要议程。2017年11月，《关于全面深化价格机制改革的意见》明确提出取消医用耗材加成。上月23日，《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知》提到推进高值医用耗材改革。29日，中央全面深化改革委员会召开的第八次会议，审核通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》，在两票制之后，取消耗材加成已经将医疗器械供应链推向了新的阶段。
聚焦医疗器械领域，市场规模增速可观。在前景乐观的同时，医疗器械供应链也发生着巨大的变化。从耗材两票制的提出到执行，再到取消医用耗材加成，2019年各省（直辖市）陆续落地，供应链环节不断压缩，去中间化程度之快超出很多人的预期。目前，医院面临着很突出的经济负担，商业企业、配送企业面临着利润骤降的巨大压力，供应链上下游企业转型迫在眉睫。
一、政策存在差异化。由于我国各个省（市）需要根据当地实际情况制定相关政策，因此不同地区的政策存在一定的差异。且各地出台政策时间不同步，对于企业而言，开展业务需要满足不同地区的相关要求，在合规化方面，会无形之中增加企业的压力和工作量。
二、企业创新能力不足。创新能力不足是经营企业转型、提高服务质量方面难以突破的重要原因，同样也是医疗器械生产企业的痛点，国内生产端依然存在技术水平较低、产品同质化等挑战。随着医疗器械供应链的压缩，多数医疗器械经销商原来的商业价值被弱化，面对严峻的政策和市场环境，只有转变商业模式才能规避风险，那么如何成功的转型成为经营企业面临的重大挑战。
三、标准化程度有待提高。随着医疗器械行业逐步走向规范化，在利润降低的阶段，标准化的重要性及价值更加凸显。统一的操作规范、统一的编码体系等，这些方面还有很多工作值得去做。
在政策和市场的共同作用下，医疗器械供应链将呈智能化、数据化、精细化、专业化、共享化等趋势。5G时代将会使医疗器械供应链整体简化、提高运输系统的透明度及调配，医疗器械智能化、物流设备智能化等。
作者\雪雁 编辑\尹嚞 图片\喆喆 网络
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