中国直肠癌经肛全直肠系膜切除术病例登记数据库的建设与维护（下）

作者：姚宏伟 张忠涛

文章来源：中华消化外科杂志, 2019,18(8)

接上文

(1)部分核心数据缺失，如直肠癌术前MRI检查的T分期、N分期、环周切缘侵犯情况、新辅助治疗情况以及术后病理学检查报告中直肠系膜完整性评估。

(2)部分术者对术中信息采集不全面，如腹部手术操作时在盆腔的分离深度、经肛操作时荷包缝合的质量、经肛全直肠系膜切除解剖层面的评估等。

(3)术后恢复情况的数据质量有待提高，如吻合口漏的发生率以及吻合口漏的分级情况填报不完整、患者术后的功能学评价指标缺失。

CTRC数据库的分析结果还提示：超过70%的TaTME未在专家指导下完成。此外，腹部与会阴部手术组同时施行TaTME具有诸多优点：

(1)节省麻醉和手术时间。

(2)两组医师的配合更利于术中寻找正确的解剖层面。CTRC数据库资料显示：两组医师同时施行TaTME的比例较低，约38.5%。这可能与中国目前开展TaTME的外科医师数量相对较少，单个医疗中心难以具备经腹和经肛2个配合较好的手术医师团队有关。

笔者团队分析上述问题，提出如下解决方案：

(1)基于CTRC数据库数据分析结果提供的证据，定期修订和完善中国版《直肠癌经肛全直肠系膜切除专家共识及手术操作指南》，为中国结直肠外科医师开展TaTME手术实践、数据收集、培训教育、临床研究等提供方向和指引。

(2)建议各医疗中心的TaTME术者将施行的TaTME病例登记到CTRC数据库，以便分析存在的问题，提出解决问题的方法。

(3)为各登记医疗中心提供影像学评估、外科手术、病理学检查、功能评估等的格式化报告和数据收集清单，以提高数据录入的完整性。

(4)加强对数据采集的质量控制，特别需要强化对影像学、病理学报告的质量控制。

(5)建议各医疗中心的术者(尤其是拟新开展TaTME者)接受TaTME的结构化培训，通过直肠癌解剖学、TaTME手术观摩、技术细节讨论、多学科团队诊断与治疗、新鲜冰冻尸体手术操作训练等项目的结构化培训，综合提升低位直肠癌诊断与治疗实践能力。

结构化培训课程内容应由前期开展TaTME经验较为丰富的医疗中心联合制订，推行导师制，并根据TaTME开展例数和手术完成质量综合评选出具有培训资格的临床中心，建立一支配合密切的教师队伍。

4 结语

TaTME作为一种新的外科技术，能解决传统开放和腹腔镜直肠癌手术的部分难题，并能取得较好的短期疗效，日益受到国内广大结直肠外科医师的青睐。鉴于现阶段开展此项技术的各医疗中心在手术适应证、操作流程和手术器械的使用等方面存在较大差异，在全国范围内推广普及此项技术前，出于安全操作、标本质量控制、肿瘤学疗效和缩短学习曲线的考虑，有必要在CTRC数据库的基础上，建立高效的培训体系，设立结构化的培训课程(尤其是使用新鲜冰冻尸体的TaTME手术操作培训)，使TaTME手术流程标准化。

此外，关于TaTME的远期肿瘤学疗效尤其是局部复发率，学术界尚缺乏高级别的循证医学证据，正在进行的国际多中心临床研究COLOR Ⅲ试验可能会给出最终答案。CTRC数据库的病例登记，需要加强数据质量控制和随访管理，同时定期对参与的医疗中心进行数据收集的标准化培训，提高数据录入的质量，从而为中国结直肠外科开展全国性数据库建设以及真实世界研究探索路径。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突

参考文献【略】