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深度研究---糖尿病口服药龙头企业

公司简介

华东医药股份有限公司成立于1993年,主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售,以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务,是一家集医药研发、制药工业、药品分销、零售、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司,承担着国家、省、市政府药品特储任务。从公司的营收结构来看在2019年的中报公布的收入结构主要分为三个品类:医药商业收入占比67.33%,医药工业收入占比31.22%,医美收入占比1.45%;从毛利占比情况来看:医药商业占比16.32%,医药工业占比80.53%,医美收入占比3.14%。

公司的医药商业收入主要来自浙江省,华东医药是浙江省的医药流通龙头;公司的医药工业主要来自下属子公司杭州中美华东制药有限公司,生产的药物主要是阿卡波糖原料药、阿卡波糖以及百令胶囊等药品;医美的收入则主要来自公司在2018年收购的英国医美公司Sinclair Pharma PLC。

从公司的收入结构以及毛利率情况来看,可以看出虽然公司目前收入的大头是医药商业,但是实际上给公司主要贡献收入的仍然是医药工业,其中最大的两个单品是阿卡波糖和百令胶囊

股权结构

从公司的股权结构来看,公司的控股股东为中国远大集团,持有上市公司41.77%的股份,第二大股东为杭州华东医药集团有限公司,持有上市公司16.46%的股份。前十大股东中除了远大集团和华东医药集团外,都是机构投资者,有港资、社保、保险、QFII、公募等机构。

主营业务

在前面已经介绍过了,关于华东医药的主营业务收入主要来自医药商业、医药工业以及医美,而毛利贡献最大的当属医药工业。

首先来说不管是在收入占比还是毛利率占比都是最低的医美行业,这个业务对于华东医药来说是对业绩影响最小的,从2019年的收入情况来看,医美短期内并不会影响华东医药的收入结构,因此暂时不作为主要业务来进行讨论。

其次关于医药商业方面的问题,之前有过一篇专门介绍医药商业的文章,具体可以参考那篇文章的内容。简单来说就是医药商业目前在中国是一个低毛利低市场集中度的行业。参照美国市场来看,这个行业形成了三巨头寡头垄断的情况,对比中国的实际情况来看,中国的医药商业主要面对医院,美国的医药商业主要面对连锁药店,本质上还略有差异。按照目前中国的国情来看,每个省的医药商业以个别全国性的医药商业企业加本土的医药商业企业为主。以华东医药为例,华东医药为浙江省的医药商业龙头,目前在浙江省的市占率约20%左右,处于第一位。在两票制等利空因素基本稳定后,预计华东医药的医药商业业务趋于稳定。

最后就是关于收入占比最高的医药工业,关于医药工业可以分为几大收入占比较高单品分别进行分析,当然这也与华东医药的经营理念有一定的关系。华东医药贯彻的经营理念一共有六条,表述的意思大致一致,其中最具代表性的有两条:不求品种很多,但求产品最大;要么唯一,要么第一。从这两条可以看出华东医药的经营理念非常明确,就是要做专科特殊用药。下面对华东医药的单品进行详细分析。

百令胶囊

百令胶囊是一种中药制剂,具有明确的适应症,存量慢病病人的刚性需求较强,增量来自基层市场和零售端。百令胶囊的适应症为“补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、

腰背酸痛;慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗”。目前百令胶囊的临床应用主要集中在慢性肾病、呼吸科(哮喘、慢性阻塞性肺疾病)、器官移植和血液透析等。

从目前百令胶囊推广的科室来看,器官移植30%,慢性肾病40%,呼吸系统疾病30%。这些病都属于慢性病,病人需要长期服药,因此从这个角度来看,百令胶囊的需求量长期存在,短期不存在大幅下滑的空间。

从2017年最新的医保目录来看,新版国家医保目录调整工作中百令胶囊由“肿瘤辅助用药”变更为“补气养血剂”(限器官移植抗排异、肾功能衰竭及肺纤维化)。这一点对于百令胶囊是个潜在的好消息,因为在2015年国家的一条规定中明确规定到2017年试点医药的药占比控制在30%以内,这对于辅助类用药来说其实是非常致命的打击。因此从2017年的医保目录来看,百令胶囊从辅助用药变成了补气养血剂,对于百令胶囊算是比较有利的。

此外通过企业与机构在调研纪要中的信息来看,百令胶囊的患者主要为日常慢性病人,住院病人占比不高近年来大医院医保控费、处方外流,院外市场根据医院处方医保账户、统筹账户都能支付,这是百令胶囊的主要增长动力。公司近几年加大百令胶囊在基层和零售端的销售推广,目前基层销售占比接近50%,终端自费购药占比已达到15%左右。

今年上半年公司的百令胶囊销售增长比去年有一定改观,目前收入增速超15%。近年来,因大医院医保控费和处方外流,公司加大了基层销售渠道的布局和推广,在2018年百令胶囊纳入国家基药目录以后,公司加强对基层市场的挖掘,今年以来的销售增长较明显,预计全年能够保持15%以上的增长,仍将是公司最核心和最稳定的产品之一。

从公司的表述以及营收情况来看,百令胶囊随着渠道下沉,仍然能保持15%的增速,作为公司最大的两个单品之一,可以稳定的为公司贡献现金流。

阿卡波糖

再来说公司的另一大单品阿卡波糖,与百令胶囊不同的是,阿卡波糖属于西药,主要的作用就是糖尿病患者控制血糖。说到这里就需要先了解一下糖尿病的具体情况。

先来说一下糖尿病的整体市场空间。目前数据显示,中国前驱糖尿病的患病率达到了35.7%,也就是是中国有5亿左右的人都是潜在糖尿病患者,而总患病率在10.9%,但是真正出诊的患者只有4%。也就是说中国有一半以上的糖尿病患者根本不知道自己得了糖尿病,因此随着医疗条件的更加发达,居民更加注重自己的身体状况的情况下,糖尿病患者这个群体的空间巨大。

再来说说糖尿病患者的治疗方法,关于糖尿病的治疗方法,中国与美国还是有一定的差异性的。

从国际上来看,仍然是以注射胰岛素为主要治疗方法,而中国则是以口服药控制血糖来作为主要手段。

根据数据来看,中国的糖尿病患者以口服药为主,这其中最主要的原因跟中国的饮食习惯有很大关系,中国人喜欢吃面食和米饭,而碳水化合物是血糖升高最主要的因素,因此能够快速降低餐后血糖的药品是最符合中国人饮食习惯的药品。

如果单从口服降糖药来看,阿卡波糖是市占率最高的药品,目前市占率在37%左右,二甲双胍占比19.4%。

暂时来看,阿卡波糖是当之无愧的口服药市占率王者,那么对比美国市场来看,是否有会被替代呢。从上面的图我们可以看到,美国除了注射用胰岛素外,口服药市占率最高的是PDD-4抑制剂。而从价格来看,PDD-4抑制剂的价格也是最接近阿卡波糖的。因此未来最大的威胁应该会来自PDD-4抑制剂。

不过好的一点是,华东医药目前自己研发的PDD-4抑制剂已经到了申报生产的阶段,这一点是领先其他药厂的,因此即便未来出现替代性,华东医药也抢占了先手。

回到正题上来,还是继续来说目前市占率最高的阿卡波糖,PDD-4抑制剂未来虽然有可能会对阿卡波糖产生替代,但是目前不管是从医生的使用习惯还是从一线的控糖药来说阿卡波糖都处于绝对领先的低位,其他药品很难对他造成冲击。

华东医药的阿卡波糖本质上来说是一种仿制药,原研药是来自拜耳的药品,目前拜耳在国内的市占率在66%左右,华东医药的市占率在30%左右,剩余的4%来自于国内的绿叶制药。

作为仿制药,要想取代原研药的霸主地位,有两点必补可少,一点就是行业壁垒,除了自己能做别人基本不能做,第二点就是有足够的原料供应,有成本优势来替代原研药。而这两点华东医药都做的不错。

从第一点来说,国内目前可以生产阿卡波糖制剂的企业只有拜耳、华东医药和绿叶制药,目前华东处于行业第二的位置,竞争关系比较稳定,为什么竞争关系会比较稳定,那么就涉及到关键的第二点。

阿卡波糖是一种由微生物合成的假四糖物质,采用化学合成成本较高,目前国内均采用微生物发酵方法。但发酵法对于菌种、发酵条件和参数的控制、杂质分离等产品质量控制要求较高,因此研发和中试等前期成本投入较大。目前国内仅杭州中美华东、河北华荣、丽珠新北江、海正药业等四家企业拥有阿卡波糖原料药生产批文。华东医药的阿卡波糖销售规模已突破20亿元,自身阿卡波糖原料药产能暂时无法满足制剂生产需求,需要从丽珠新北江采购阿卡波糖原料药,双方通过定期协议的方式锁定原料药价格。河北华容产能较小,浙江海正的部分阿卡波糖原料药出口,其余产品供给绿叶宝光制药。

拥有自产+丽珠协议原料药成本优势的华东在阿卡波糖有明显的成本优势,目前比拜耳的原研药价格便宜30%,未来仍然有很大的替代空间。

作为大的单品,市场还有一点担心的就是关于带量采购的问题,确实这也是华东医药走势偏弱的最大原因。但是通过机构调研纪要里面可以看出,公司目前在阿卡波糖方面的成本优势明显,如果出现带量采购,公司本身比拜耳有成本优势,比绿叶有规模优势,反而带量采购可以帮助公司更快的扩展市场空间。

此外公司在糖尿病的其他品类上的布局也是同步进行,因此未来阿卡波糖的仍然有望保持高速成长。

总体来看今年上半年公司核心工业全资子公司中美华东核心品种保持较快增长,百令胶囊增速超15%,阿卡波糖片增速超30%,免疫抑制产品线整体增速接近30%,消化道产品线泮托拉唑整体增速超20%。主要二线产品在进入基药、医保目录基础上放量加快,销售实现了翻番。吡格列酮二甲双胍销售今年上半年收入已经达到去年全年的水平,今年全年预计能实现3-3.5亿元销售,吲哚布芬今年预计销售将突破1亿元,达托霉素也将有望达到亿元的销售规模。

研发情况

根据公司的投资者交流信息可以得知公司目前仍然是以仿制药为主,以创新药为辅,目前的创新药主要有三只再研,一对比就可以看出与恒瑞的差距了。(1)治疗非小细胞肺癌的迈华替尼:用于一/二线罕见基因突变的II期单臂临床试验已启动,目前已入组接受治疗患者显示出良好的疗效,预计今年底前有初步临床试验结果,待获得第一阶段结果后与CDE(国家药品监督管理药品审评中心)进行沟通,争取以II期临床结果直接申报,力争提前上市,且一线治疗的III期临床试验也正在准备中,计划2019年下半年启动;(2)从美国独家引进的全球首创糖尿病新药技术口服GLP-1类产品TTP-273:已于今年5月获批临床,进入一期实验,今年争取完成一期临床,2020年开展三期临床,2021年申报生产;(3)糖尿病一类新药HD-118:目前已进入一期临床,2020年开展二期临床,预计研发时间3年左右。

估值情况

毫无疑问,跟自己的历史估值来进行比较,华东医药已经处在了历史最低估值的位置。

与可比公司进行对比来看,华东医药在医药工业领域的估值明显是处于偏低估的状态。

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