一、最佳选择题
1.设定和实施行政许可的原则不包括
A.便民和效率原则
B.权利与义务对等原则
C.信赖保护原则
D.公开、公平、公正原则
答案：B
解析：设定、实施行政许可的原则包括:①法定原则;②公开、公平、公正原则;③便民和效率原则;④信赖保护原则。故选B。
2.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
A.药品检验人员执业许可
B.药品生产许可
C.进口药品上市许可
D.执业药师执业许可
答案：A
解析：药品行政许可事项包括:药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。故选A。
3.从事下列活动,无需取得行政许可的事项是
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
答案：A
解析：种植中药材不需要取得药品生产许可。
4.《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括
A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的
C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的
答案：D
解析：不可申请行政复议的事项包括:①对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;②对民事纠纷的调解或者其他处理行为。故选D。
5.下列行政复议申请,复议机关不予受理的是
A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为
答案：BD
解析：行政复议不受理民事纠纷的调解或者其他处理行为。故选D。
6.下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B.对行政法规、规章提起的诉讼
C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
答案：A
解析：行政诉讼的不受理范围:①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。故选A。
7.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起
A.15日内提出
B.60日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
答案：D
解析：公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。故选D。
8.某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是
A.所在地省级人民政府
B.所在地市级药品监督管理部门
C.所在地市级人民政府
D.本县人民法院
答案：B
解析：行政复议指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益,依法向法定的行政复议机关提出复议申请,行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审查并作出决定的一种法律制度;行政复议机关一般为行政主体的上一级行政机关。故选B。
9.2013年12月,全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现
A.不溯及既往原则
B.全面审查原则
C.法律条文到达时间的原则
D.行政许可法定原则
答案：D
解析：法定原则是指设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序。故选D。
10.药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是
A.查封、扣押财物
B.冻结存款、汇款
C.罚款
D.拘留
答案：A
解析：罚款、拘留属于行政处罚的种类。行政强制措施的种类:①限制公民人身自由;②查封场所、设施或者财物;③扣押财物;④冻结存款、汇款。查封、扣押财物可以制止违法行为、防止证据损毁。故选A。
11.根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是
A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的
B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的
C.对行政机关作出的行政处分不服的
D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的
答案：C
解析：(1)不可申请复议的事项:①对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的;②对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的。(2)行政复议的范围包括:①对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服;②对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服。故选C。
二、配伍选择题
[1~2]
A.便民原则
B.信赖保护原则
C.效率原则
D.公开原则
1.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的
2.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现了行政许可的
答案：DB
解析：公开、公平、公正原则指设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益;信赖保护原则指公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。故选D、B。
[3~4]
A.简易程序
B.一般程序
C.听证程序
D.复议程序
3.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
4.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款,适用的程序是
答案：CA
解析：(1)行政处罚简易程序违法事实确凿并有法定依据,对公民处以50元以下、对法人或者其他组织处以1000以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定。(2)行政处罚听证程序:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选C、A。
[5~6]
A.对公民处50元以下罚款
B.对公民处500元罚款
C.没收非法所得
D.吊销许可证
5.可以适用听证程序的是
6.可以适用简易程序的是
答案：DA
解析：吊销许可证用听证程序,对公民处50元以下罚款适用简易程序。故选D、A。
[7~8]
A.暂扣许可证或执照
B.1000元以下罚款
C.没收违法所得
D.较大数额罚款
7.行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是
8.行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是
答案：BD
解析：对法人或者其他组织处以1000元以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。较大数额罚款,应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选B、D。
[9~10]
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政诉讼
9.某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服,可以向上级行政机关提出
10.某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提出
答案：CD
解析：(1)行政复议是指行政相对人认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益,依法向法定的行政复议机关提出复议申请,行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审查并作出决定的一种法律制度。(2)行政诉讼是指公民、法人或者其他组织在认为行政机关或者法律、法规授权的组织作出的具体行政行为侵犯其合法权益时,依法定程序向人民法院起诉,人民法院对该具体行政行为合法性进行审查并作出裁决的活动。故选C、D。
[11~12]
A.行政复议
B.行政诉讼
C.行政许可
D.行政处罚
11.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起
12.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起
答案：AB
解析：行政复议向行政复议机关提出。行政诉讼向人民法院起诉。故选A、B。
[13~14]
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,公民
13.提出行政复议的时效一般为
14.直接向人民法院提出行政诉讼的时效为
答案：BD
解析：公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。故选B、D。
[15~16]
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
15.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出
16.申请人不服复议决定的,可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼
答案：DA
解析：对于行政复议和行政诉讼都受理的范围,公民、法人或者其他组织可以先向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机关申请复议,中请人不服复议决定的,再向人民法院提起诉讼(收到复议决定书之日起15日内);公民、法人或者其他组织也可以直接向人民法院提起诉讼(知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内)。故选D、A。
[17~18]
A.限制人身自由
B.吊销许可证
C.较少数额罚款
D.没收违法所得
17.在行政处罚时,可适用简易程序的是
18.只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是
答案：CA
解析：较少数额罚款可适用简易程序,只有公安部门可以做出限制人身自由的行政拘留的行政处罚。故选C、A。
三、综合分析选择题
[1~3]
A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店药品陈列不符合GSP要求,当场对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款的行政处罚。
1.B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,提出行政复议的时效一般为
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
答案：B
解析：公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。故选B。
2.B药店对行政复议决定不服的,可在收到复议决定书之日起多久内向人民法院起诉
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
答案：A
解析：公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的,可在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉。故选A。
3.B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,直接向人民法院提出行政诉讼的时效为
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
答案：D
解析：公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。故选D。
四、多项选择题
1.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A.执业药师执业许可
B.药物临床研究许可
C.药品上市许可
D.药物临床前研究许可
答案：ABC
解析：解析:药品行政许可事项包括:①药品生产许可;②药品经营许可;③药品上市许可;④进口药品上市许可;⑤执业药师执业许可。故选ABC。
2.行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
A.警告
B.责令停产停业
C.吊销许可证或者执照
D.较大数额罚款
答案：BCD
解析：行政处罚听证程序:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选BCD。
3.公民、法人或者其他组织可以申请行政复议的情形有
A.对行政机关作出的罚款决定不服的
B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的
答案：ABC
解析：不可申请复议的事项包括:①对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;②对民事纠纷的调解或者其他处理行为,故D错误。
4.在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有
A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
答案：AC
解析：(1)省级药监部门下放到市级药监部门的行政许可事项:①第二、三类医疗器械经营许可;②药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证;③麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发;④麻醉药品和精神药品邮寄证明核发。故A、C正确(2)中药材生产质量管理规范(GAP)认证已经取消。故B错误。(3)药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)注册审批已取消,纳入药品审批一并办理。故D错误。
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