作者:广东省药学会 广州医科大学附属第一医院 梁雪茵
1月8日,国家药品监督管理局公布了关于注销酚酞(含)片药品注册证书的公告,意味着这个药品在我国全面退市。
果导片
又叫酚酞片,是一种刺激性泻药。
主要作用于结肠,口服后在小肠液的作用下慢慢分解,形成可溶性钠盐,从而刺激肠壁内神经丛,直接作用于肠平滑肌,使肠蠕动增加,同时又能抑制肠道内水分的吸收,使水和电解质在结肠蓄积,产生缓泻作用,从而促进排便。
临床上用于习惯性顽固性便秘,也可在结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前用作肠道清洗剂。
人们对于这个药品的“神奇”效果并不陌生,大街小巷曾出现过这样的广告:
“一瓶果导片,肠道通畅不用愁!不节食不运动,轻轻松松瘦下来!”
由于其价格低廉,不仅部分患者长期用来治疗便秘,甚至有些人还拿来当减肥药服用!
但是,它的不良反应却很少被商家提及!
酚酞片能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向。长期应用可使血糖升高、血钾降低,可引起对药物的依赖性(不吃药就不能排便)。过量或长期滥用可造成电解质紊乱,诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。
临床研究显示,该药品含有刺激性成分,而且会在体内蓄积,长期使用可造成胃肠粘膜炎症,甚至糜烂、出血;可引起结肠粘膜黑变,使得结肠蠕动更慢,反而会加重便秘。国家毒理学计划进行的致癌性研究结果显示,使用高于推荐剂量或长期使用的人群存在潜在的致癌风险!
早在1997年8月,FDA就因长期安全问题考虑,宣布禁止在非处方药品中使用酚酞;出于对含酚酞药品的长期应用可能产生的安全性问题的担心,很多国家都已把它撤出市场。
其实,慢性便秘还有许多药品可以选择。
① 轻、中度便秘患者可首选增加膳食纤维和水分的摄入;
② 慢性便秘患者可使用乳果糖、欧车前等渗透型和容积型泻药;
③ 短期使用也可选择刺激型泻药比沙可啶。
利那洛肽作为新型的鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂,可改善慢性便秘患者的腹痛、便秘等症状;高选择性5-羟色胺4(5-HT)受体激动剂普卢卡必利,有助于增加患者的排便次数。
酚酞(含)片的退市,是因为这个药品存在严重的不良反应,使用后的风险大于获益,所以被全面停止生产、销售和使用。
医院和药店的酚酞(含)片将由生产企业负责召回。备有酚酞片或含片的患者,谨记千万不要再次使用!
审稿专家:广东省药学会 广州医科大学附属第一医院 魏理
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