生物药:多个重大技术平台具备国际水平,布局免疫治疗、抗体偶联药物、超长效胰岛素等。公司在生物药领域重点开发了多个重大技术平台,抗体偶联药物定点技术平台等具备国际领先优势,重点布局免疫治疗、抗体偶联药物、超长效胰岛素等领域,预计2015年将有5个左右创新生物药申报临床。
长效GCSF2015年上市,疗效更优,具备自主知识产权。公司开发的长效GCSF具备自主知识产权,有专利的物质结构,临床疗效相比Amgen的原研药在肿瘤病人发烧率等指标上有明显优势,Amgen的原研药年销售收入约40亿美金。公司长效GCSF预计将于2015年内上市,将拥有单独的通用名,由于疗效优势,预计未来将获得可观的竞争优势。
抗体偶联药物技术平台具备世界水平,系列产品即将陆续进入临床。公司拥有自主知识产权的抗体偶联药物技术平台,可以实现细胞毒药物定点、定量偶联于抗体上,具备世界水平。该平台第一个药物注射用SHR-A1201已经于2013年5月申报临床,与罗氏Kadcyla类似,今年及以后将有系列抗体偶联药物陆续进入临床。公司将筛选部分具备较强竞争实力的品种率先美国注册临床。
免疫治疗PD-1单抗首家申报临床,CART等新技术拥有良好储备。免疫治疗是肿瘤治疗领域的革命性进步,PD-1已经在血液肿瘤、实体瘤中验证中非常优异的临床获益。公司将围绕免疫治疗布局系列重磅产品,PD-1首家申报临床、2015年将申报PD-L1等相关产品临床,公司储备有CART等最新的细胞治疗技术,未来还将通过免疫治疗与其他治疗药物的联合用药来拓宽免疫治疗的治疗领域。
自主知识产权超长效胰岛素申报临床,将与GLP-1将组成联合用药。公司超长效胰岛素具备自主知识产权,部分临床前数据显示临床疗效优于诺和诺德的德谷胰岛素,未来公司将与GLP-1等联合用药大大拓宽在糖尿病领域的产品布局。超长效胰岛素工业化生产需要具备吨级的蛋白质修饰技术,说明公司蛋白质修饰技术已经具备国际水准。
整合国内国外生物药研发资源,加快推进生物药研发进展。恒瑞医药以化学药起家,七八年前大规模投入生物药研发,为了加快推进生物药研发进展,公司整合国内国外生物药研发资源,实现成本和效率的双提升。公司生物药整体研发和技术已经具备国际水平,今年起将把更多的生物药推向美国临床。
小分子创新药2020年将有6-7个实现国内上市,创新药将大举发力。目前公司处于申报临床及以后阶段的小分子创新药已经超过20个,2020年将有6-7个创新药在国内上市,创新药将大举发力。瑞格列汀将于2015年1季度申报上市,2016年将有阿帕替尼肝癌、法米替尼、瑞马咗仑三款创新药申报上市,恒格列净、吡咯替尼预计将于2017年申报上市。
阿帕替尼和艾瑞昔布2015年均将发力,贡献规模化利润。阿帕替尼2014年12月正式上市,2月虽然经历中国春节,目前阿帕替尼市场销售还是比较理想的,我们预计2015年阿帕替尼将实现3亿销售收入。艾瑞昔布经过多年市场教育,2014年起逐步放量,预计2015年销售收入将超过1亿。由于创新药毛利率高,销售费用率低,净利率水平明显高于仿制药,2015年将贡献规模化利润。
国际制剂向10亿美金收入进军,2015年环磷酰胺、奥沙利铂重点发力。环磷酰胺2014年11月获批,11月、12月和1月分别实现798万、1572万、1511万美金,预计2015年销售收入将超过2亿美金。奥沙利铂也将贡献可观销售收入。2015年国际仿制药的主要销售收入增量将来自于环磷酰胺在加拿大等其他市场销售、七氟烷欧洲销售和其他产品在日本、美国和欧盟上市销售。公司针对国际仿制药进行了严密规划,对每年上市新品等制定了严格的开发申报计划,2020年国际制剂将可能实现10亿美金销售收入。
国际制剂在国内市场受到重点扶持,提升公司产品品牌形象。国务院办公厅刚刚发布的公立医院招标指导意见将国际制剂作为招标中的重要考核指标,受到重点扶持。公司环磷酰胺、奥沙利铂、来曲唑等产品在美国、日本和欧盟获得注册和销售,也大大提升了公司产品在医生中的品牌形象,促进国内市场销售。
国内仿制药重点抢仿或者技术领先,大大扩充产品布局领域。公司国内仿制药布局战略主要选择有比较高技术难度的,竞争厂家少;或者抢仿,实现国内第一家或者第二家上市销售。公司仿制药重点布局肿瘤、心脑血管、麻醉药、造影剂等多个领域,目前在研品种已经超过100个。公司今年起将陆续获得多个仿制药批文,摆脱过去几年产品有所断档的状况。
适时打造海外资本平台,利用国内国外多重资源提升实力。公司始终抱着开放的态度,愿意利用国内国外多重资源提升实力,未来将通过设立并购基金、资本运营、合作等多重方式打造海外资本平台,成长为中型跨国企业。
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