治疗恶性淋巴瘤的中药

来源：广搜网 www.ggsgg.com  日期：2012-3-4

摘要：本发明涉及一种抗癌药作用独特的治疗恶性淋巴瘤的中药制剂，由下列各中药原料按重量份数制备而成：人（发明人：许宗宽 谷高升 许博铨）

1. 一种治疗恶性淋巴瘤的中药，其特征在于：由下列各中药原料按重量份数制备而成：人参20-30 份、藤黄1-2 份、蟾皮4-6 份、莪术10-20 份、夏枯草20-30 份、紫草10-20 份、薏米10-20 份、半枝莲20-30 份；将人参20-30 份、藤黄1-2 份、蟾皮4-6 份三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术10-20 份、夏枯草20-30 份、紫草10-20 份、薏米10-20 份、半枝莲20-30 份五种中药原料的提取浓缩液相混合，制成药丸即可。治疗恶性淋巴瘤的中药技术领域 [0001] 本发明涉及一种抗癌药作用独特的治疗恶性淋巴瘤的中药，用于治疗恶性淋巴瘤（非霍奇金），其功能为扶正固本，扶正祛邪，清热解毒，软坚散结，活血化瘀，提高人体免疫力，具有杀伤癌细胞的活力，对正常细胞无明显毒性作用。背景技术 [0002] 恶性淋巴瘤发病率高，早期不易发现，临床所见大部分属中晚期，手术和化疗的局限性，无法解决癌浸润和转移；这一肿瘤治愈率不易提高的难题，尽管化疗具有全身治疗的潜能，可是反复发作，但化疗药物对正常细胞、组织的毒副作用，使病人难以接受连续治疗，远期疗效不理想。因此，我国传统中医药对癌症的治疗有着独特的优势，并形成了扶正固本，扶正祛邪，清热解毒，软坚散结，活血化瘀的理论体系和临床验证。用中药有效抗癌，是国内外学者、医家关注的问题。发明内容 [0003] 本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺陷而提供一种方便有效地解决治疗恶性淋巴瘤的用药问题的治疗恶性淋巴瘤的中药。 [0004] 本发明的目的是这样实现的： [0005] 一种治疗恶性淋巴瘤的中药，其特征在于：由下列各中药原料按重量份数制备而成：人参20-30 份、藤黄1-2 份、蟾皮4-6 份、莪术10-20 份、夏枯草20-30 份、紫草10-20 份、薏米10-20 份、半枝莲20-30 份；将人参20-30 份、藤黄1-2 份、蟾皮4-6 份三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术10-20 份、夏枯草20-30 份、紫草10-20 份、薏米10-20 份、半枝莲20-30 份五种中药原料的提取浓缩液相混合，制成药丸即可。 [0006] 本发明具有如下积极效果： [0007] 本发明根据中医药理论，癌症多由情志，内伤于忧怒；起居不节，用力过度所致六输不通，温气不行，凝血蕴裹而不散，津液凝涩，著而不去，而积成矣。上述之病因而致气滞血瘀，热毒内蕴邪气稽留，凝注坚硬；脏腑功能失调，气血双虚，经络瘀阻，正气虚，瘀毒内结，久之结成顽岩之疾——癌。其治疗采用扶正固本，扶正祛邪，清热解毒，软坚散结，活血化瘀；其则治：“结者散之，坚者削之。”；以达标本兼治目的。据上述原理采用：人参，藤黄，蟾皮，半枝莲等中药制成即可。本发明配伍合理科学，原药材药源丰富，服用方便，无毒副作用，疗效好。易于推广使用。 [0008] 由上述之论，其治则：扶正固本，扶正祛邪；并遵《素向·至真要大论》所立治则： “结者散之，坚者削之......”；方解：人参：扶正固本；莪术，夏枯草，紫草，薏米：祛瘀散结，清热解毒，消肿；藤黄，蟾皮，半枝莲：清热解毒，活血化瘀，祛腐生新。上述各配方组合在一起，相互配伍，充分发挥药物疗效，散之削之，抑制癌肿组织，代之新生正常细胞，可谓具有 “祛腐生新”，“扶正祛邪”，“祛邪而不伤正”，“扶正固本”之作用。 [0009] 一、本发明商品名称为: 参黄丸。中草药治疗恶性肿瘤的疗效判断标准： [0010] （一）治愈：症状，客观检查阳性体征完全消失，恢复一定劳动能力，连续观察3 年以上无复发者。 [0011] （二）临床治愈：症状及客观检查阳性征象消失，恢复一定劳动能力； [0012] 1 级：连续观察1 年以上无复发者； [0013] 2 级：连续观察半年至1 年无复发者； [0014] 3 级：连续观察2——6 个月无复发者。 [0015] （三）显效：症状基本消失，病灶缩小一半以上，其他客观检查有明显好转。 [0016] 1 级：观察半年以上不再发展者； [0017] 2 级：观察2——6 个月不再发展者。 [0018] （四）有效：症状有所改善，病灶基本稳定，观察在1 个月以上者； [0019] （五）无效：症状及客观检查无改善，或仅有短期改善，而又迅速恶化者。 [0020] 二、实体瘤的疗效标准 [0021] （一）可测量的病变： CR 可见的病变完全消失，超过1 个月。PR 肿块缩小50% 以上，时间不少于4 周。 [0022] 测量可采用双径测量或单径测量： [0023] ⒈双径测量 A. 单个病变：肿瘤面积（指肿块两个最大垂径的乘积）缩小≥ 50%。 [0024] 2. 多个病变： [0025] 多个病变最大垂径乘积之和减少50% 以上。 [0026] NC 肿块缩小不及50% 或增大未超过25%。 [0027] PD 一个或多个病变增大25% 以上或出现新病变。 [0028] （二）不可测量的病变 [0029] CR 所有症状：体征完全消失至少4 周。 [0030] PR 肿瘤大小估计减少≥ 50% 至少4 周。 [0031] NC 病情无明显变化至少4 周，肿瘤大小估计增大不到25%，减小不足50%。 [0032] （三）骨转移 [0033] CR X 线及扫描等检查，原有病变完全消失至少4 周。 [0034] PR 溶骨性病灶部分缩小，钙化或成骨病变密度减低，至少4 周。 [0035] ND 病变无明显变化，由于骨病变往往变化缓慢，判定NC 至少应在开始治疗的第8 周后。 [0036] PD 原有病灶扩大及/ 或新病灶出现。 [0037] 注：CR(Complete response) 完全缓解；PR(partial response) 部分缓解；NC（no change）无变化；PD(progressive disease) 进展；判为PR 时病人应无新病变出现，任何病变无进展。骨折压缩骨折及其愈合情况，不作为评价骨转移疗效的单一指标。 [0038] 三、临床应用研究： [0039] 本方药收治50 岁以上的晚期、反复化疗的恶性淋巴瘤，用本制剂治疗共10 例，均系中晚期癌，都有明确的细胞学。病理学诊断及可测病变，经3——6 个月治疗，临床症状消失，心肝、肾、骨髓功能正常，生存质量较高。经治疗三个月后，通过CT 复查，做治疗前后对照；疗效评定按WTO 标准进行评定；其结果：不合用放疗，化疗。其有效率为（CR+PR）80%。 [0040] 表⒈（疗效分析） [0041] 完全缓解部分缓解稳定无效备注例数4 4 1 1 百分率40 40 10 10 [0042] 本发明是继承祖国医药学理论，结合现代科学技术研究方法，临床与实验研究相结合，精心配伍；反复实践，研制出一种针对“恶性淋巴瘤”的中药抗癌复方制剂。具有扶正固本，扶正祛邪，清热解毒，软坚散结，活血化瘀；而且“祛邪而不伤正”，从而提高恶性淋巴瘤的“完全缓解率”、“带癌生存率”，明显改善生存质量，延长生存期，并无明显的毒副作用。本发明可以将人参20-30 份、藤黄1-2 份、蟾皮4-6 份三种中药原料研成中药粉，将莪术10-20 份、夏枯草20-30 份、紫草10-20 份、薏米10-20 份、半枝莲20-30 份五种中药原料的提取浓缩液，制成药丸。产品名称定为参黄丸。 [0043] 本发明的急性毒性实验如下：（最大耐受量试验） [0044] 摘要： [0045] 以最大浓度（0.3g/ml）、最大给药容积（0.8ml/20g）对昆明小鼠依次灌喂参黄丸，动物无死亡；以最大浓度（0.3g/ml）、最大给药容积（0.8ml/20g）对昆明小鼠间隔8 小时两次给药，动物无死亡。结果显示：该药最大耐受量大于24g/kg。 [0046] 试验目的： [0047] 观察受试物给予动物后所产生的急性毒性反应和死亡情况。 [0048] 受试药物： [0049] 名称：参黄丸 [0050] 提供单位：许宗宽 [0051] 溶剂：生理盐水 [0052] 配制方法：将人参20-30 份、藤黄1-2 份、蟾皮4-6 份三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术10-20 份、夏枯草20-30 份、紫草10-20 份、薏米10-20 份、半枝莲20-30 份五种中药原料的提取浓缩液相混合制成药丸，用粉碎机将药丸打碎成药粉，使之能通过80 目筛，用生理盐水浸泡、混悬，配成所需浓度。 [0053] 动物： [0054] 昆明种小鼠，中国医学科学院实验动物所繁育场提供。 [0055] 合格证号：医动字第01-3001 号 [0056] 试验方法： [0057] 一、预试验： [0058] 昆明小鼠5 只，体重19 ～ 21g，雄性。将参黄丸混悬于生理盐水中，在 [0059] 0.3g/ml 时药液尚可经灌胃针推出，以此作为最大浓度，将此浓度药液以每20 g 鼠0.8ml 容积，一次灌胃，观察1 周，动物一般状况好，无死亡。 [0060] 二、最大浓度、最大给药容积一次给药观察： [0061] ⒈实验条件： [0062] ① 动物：昆明种小鼠，18 ～ 22g，雌雄各十只。 [0063] ② 饲养条件：室温：23 ～ 25℃，相对湿度50 ～ 60%，自然光照。饲料：全价营 [0064] 养颗粒饲料，由医科院实验动物所繁育场提供。饮水：城市自来水。动物实验设施条件合格证号：医动字第01-2090 号。 [0065] ③药物配制：用生理盐水混悬“参黄丸”药物，浓度为0.3g/ml。 [0066] ⒉实验过程：将动物禁食15 小时，每鼠以0.8ml/20g 容积灌喂给药1 次。（相 [0067] 当于每公斤小鼠灌药12g）。给药后观察，动物2 ～ 3 小时内停止活动，闭目、轻微竖毛、停止进水、进食，但无其它异常。8 小时以后活动如常，进食，进水，排便，行为等均无异常发现。连续观察14 天，动物无一死亡。 [0068] 三、最大浓度、最大给药容积，每日二次给药观察 [0069] ⒈实验条件：与最大浓度、最大给药容积一次给药观察相同。 [0070] ⒉实验过程：动物禁食15 小时。上午9 时许，每鼠以0.8ml/20g 容积灌 [0071] 喂“参黄丸”混悬液1 次（相当于每公斤小鼠灌药12g），给药后动物2 ～ 3 小时停止活动，闭目、轻微竖毛、停止进水、进食，4 ～ 5 小时发现个别动物轻度腹泻，但无其他异常。下午5 时许，以相同浓度（0.3g/ml），相同体积（0.8ml/20g）再次给药1 次（相当于每公斤小鼠再次给药12 g），给药后表现同第一次给药相仿。15 小时后动物活动、进食、进水、排便、行为等均无异常发现。连续观察14 天，动物无死亡。 [0072] 总结： [0073] 将“参黄丸”以最大浓度、最大给药容积给18~22g 昆明种小鼠灌喂，在12g/kg 剂量一次给药情况下连续观察14 天，20 只受试动物无死亡现象；在12g/kg 剂量一日2 次给药情况下，20 只小鼠连续观察14 天，亦无死亡发生。 [0074] 结论：“参黄丸”对昆明种小鼠灌喂给药最大耐受量大于24g/kg。 [0075] 本发明的药效学实验如下： [0076] 摘 要：采用体外（MTT 法）、体内（动物移植性肿瘤模型）多种方法对参黄丸进行药效学观察，结果表明：参黄丸药粉对非霍奇金淋巴瘤有一定的杀伤活性，对正常小鼠成纤维细胞株（Balb/3T3）的细胞毒作用明显低于肿瘤细胞株；参黄丸对小鼠非霍奇金淋巴瘤具有一定的抑瘤作用，并显示较好的量效关系。 [0077] 试验目的：观察参黄丸给药后对肿瘤细胞株与正常细胞株存活的影响及荷瘤动物用药后肿瘤生长的情况，对该药进行药效学作用研究。 [0078] 受试药物：名称：参黄丸。提供单位：由河南省郑州许宗宽提供。溶剂：生理盐水。配制方法：将人参20-30 份、藤黄1-2 份、蟾皮4-6 份三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术10-20 份、夏枯草20-30 份、紫草10-20 份、薏米10-20 份、半枝莲20-30 份五种中药原料的提取浓缩液相混合制成药丸，用粉碎机将药丸打碎成药粉，使之能通过80 目筛，用生理盐水浸泡、混悬，配制成所需浓度。 [0079] 其他药品（阳性对照药）： [0080] ⒈注射用三尖杉酯碱，北京协和药厂出品； [0081] ⒉注射用环磷酰胺，上海华联制药有限公司出品。 [0082] 动物： [0083] ⒈昆明种小鼠，由中国医学科学院实验动物所繁育场提供，合格证号：医动字第 01-3001 号。 [0084] ⒉ ICR 小鼠，由中国医学科学院实验动物所繁育场提供，合格证号：医动字第 01-3007 号。 [0085] ⒊ 615 小鼠，由中国医学科学院实验动物所繁育场提供， [0086] 细胞株： [0087] 体外：非霍奇金淋巴瘤细胞株、正常小鼠成纤维细胞株（Balb/3T3），由本实验室传代保存。 [0088] 一、参黄丸对非霍奇金淋巴瘤的杀伤作用的研究 [0089] 〈实验方法〉 [0090] 细胞培养：将细胞培养在含10% 小牛血清的RPMI1640 培养基中，内含青霉素 100U/ml，链霉素100ug/ml，于37℃，5%CO2 培养箱中传代培养。 [0091] 药品配制：三尖杉酯碱，白色粉剂，协和制药场生产，用无水乙醇溶解，实验时用 RPMI1640 稀释，终浓度为0.001，0.005，0.01，0.05，0.1 ug/ml ；参黄丸配制时用DMSO 溶解浸泡，取上清，实验时用RPMI1640 稀释，终浓度为1，10，20，50，100 ug/ml。 [0092] 实验：用0.3% 胰酶0.6 ml 消化贴壁的肿瘤细胞，用含10% 小牛血清的RPMI1640 培养液配制细胞悬液，浓度为1×10 ４/ml。于96 孔培养板内每孔接种100ul（含1000 个肿瘤细胞），37℃培养24 小时。给药组加入含有不同浓度药物的RPMI1640 培养基，每孔100 ul，设5 个剂量组。每组设三个平行孔。对照组加入含有等体积溶剂的RPMI1640 培养基。以三尖杉酯碱为阳性对照药。置30℃，5%CO2 温箱中培养4 天后弃去培养液，每孔加入200 ul 0.2%MTT 溶液（RPMI1640 配制）。37℃保温4 小时，弃去上清，每孔加入DMSO150 ul 溶解 Formazan 颗粒，轻度振荡后，用MR700 型酶标仪，在参考波长450nm、检测波长570 nm 条件下测定光密度值。 [0093] 结果计算： [0094] 以溶剂对照处理的肿瘤细胞为对照组，求药物对肿瘤细胞的抑制肿瘤细胞抑制率 = [0095] 对照组平均OD 值—给药组平均OD 值 [0096] 对照组平均OD 值 ×100% [0097] 以药物的不同浓度及对细胞的抑制率作图可得到剂量反映曲线，从中求出药物的半数抑制浓度。 [0098] 判断标准：植物粗提物的IC50〈30 ug/ml，则认为在体外对肿瘤细胞有杀伤活性。 [0099] 〈实验结果〉见表1。 [0100] 根据不同药物浓度及对细胞的抑制率进行计算处理，三批实验得出参黄丸对不同细胞株嘚IC50 分别为： [0101] HCT-8 细胞：15.15 ug/ml，13.93 ug/ml，16.86 ug/ml [0102] X±SD ：15.31±1.47 ug/ml [0103] MGC80-3 细胞：15.61 ug/ml，16.13 ug/ml，16.04 ug/ml [0104] X±SD ：15.93±0.28ug/ml [0105] A549 细胞：18.97 ug/ml，18.50 ug/ml，18.77 ug/ml [0106] X±SD ：18.75±0.24ug/ml [0107] MCF-7 细胞：8.49 ug/ml，10.03 ug/ml，9.89 ug/ml [0108] X±SD ：9.47±0.85ug/ml [0109] Balb/3T3 细胞：〉50 ug/ml，〉50 ug/ml，〉50 ug/ml [0110] 结果显示参黄丸对非霍奇金淋巴瘤有一定的杀伤活性，其中以乳腺癌最敏感，对正常成纤维细胞株Balb/3T3 的细胞毒作用明显低于上述四种肿瘤细胞株。 [0111] 表1-1 参黄丸对人癌细胞的杀伤作用 [0112] 第一批 [0113] 细胞株 三尖杉酯碱 参黄丸 [0114] ────────── ───────── [0115] 给药浓度 抑制率 IC50 给药浓度 抑制率 IC50 [0116] （ug/ml）（%） （ug/ml）（ug/ml） （%）（ug/ml） [0117] HCT-8 0.001 3 0.046 1 8 15.15 [0118] （人 0.005 13 10 12 [0119] 结肠 0.01 15 20 77 [0120] 癌细 0.05 54 50 87 [0121] 胞） 0.1 71 100 90 [0122] MGC80-3 0.001 0 0.027 1 0 15.61 [0123] （人恶性 0.005 11 10 13 [0124] 淋巴瘤 0.01 34 20 79 [0125] 细胞） 0.05 71 50 80 [0126] 0.1 80 100 81 [0127] A549 0.001 5 0.032 1 3 18.97 [0128] （人 0.005 33 10 15 [0129] 肺癌 0.01 45 20 54 [0130] 细胞） 0.05 63 50 60 [0131] 0.1 67 100 67 [0132] MCF-7 0.001 16 0.004 1 15 8.49 [0133] （人 0.005 69 10 57 [0134] 乳腺 0.01 75 20 65 [0135] 癌细 0.05 76 50 80 [0136] 胞） 0.1 80 100 85 [0137] Balb/3T3 0.001 4 〉0.1 1 8 〉50 [0138] （小鼠 0.005 16 10 23 [0139] 正常成 0.01 22 20 43 [0140] 纤维 0.05 39 50 44 [0141] 细胞） 0.1 42 100 49 [0142] 表1-2 参黄丸对人癌细胞的杀伤作用 [0143] 第二批 [0144] 细胞株 三尖杉酯碱 参黄丸 [0145] ────────── ───────── [0146] 给药浓度 抑制率 IC50 给药浓度 抑制率 IC50 [0147] （ug/ml）（%） （ug/ml）（ug/ml） （%）（ug/ml） [0148] HCT-8 0.001 2 0.058 1 8 13.93 [0149] （人 0.005 15 10 16 [0150] 结肠 0.01 18 20 80 [0151] 癌细 0.05 52 50 88 [0152] 胞） 0.1 68 100 90 [0153] MGC80-3 0.001 0 0.047 1 0 16.13 [0154] （人 0.005 9 10 5 [0155] 恶性 0.01 30 20 80 [0156] 淋巴癌 0.05 75 50 81 [0157] 细胞） 0.1 81 100 82 [0158] A549 0.001 5 0.048 1 2 18.50 [0159] （人 0.005 30 10 13 [0160] 肺癌 0.01 43 20 56 [0161] 细胞） 0.05 60 50 60 [0162] 0.1 71 100 70 [0163] MCF-7 0.001 12 0.006 1 11 10.03 [0164] （人 0.005 58 10 54 [0165] 乳腺 0.01 70 20 62 [0166] 癌细 0.05 79 50 74 [0167] 胞） 0.1 83 100 83 [0168] Balb/3T3 0.001 3 〉0.1 1 14 〉50 [0169] （小鼠 0.005 11 10 21 [0170] 正常成 0.01 20 20 43 [0171] 纤维 0.05 36 50 45 [0172] 细胞） 0.1 45 100 48 [0173] 表1-3 参黄丸对人癌细胞的杀伤作用 [0174] 第三批 [0175] 细胞株 三尖杉酯碱 参黄丸 [0176] ────────── ───────── [0177] 给药浓度 抑制率 IC50 给药浓度 抑制率 IC50 [0178] （ug/ml）（%） （ug/ml）（ug/ml） （%）（ug/ml） [0179] HCT-8 0.001 5 0.058 1 13 16.86 [0180] （人 0.005 18 10 15 [0181] 结肠 0.01 20 20 76 [0182] 癌细 0.05 58 50 87 [0183] 胞） 0.1 70 100 89 [0184] MGC80-3 0.001 0 0.049 1 0 16.04 [0185] （人 0.005 9 10 10 [0186] 恶性 0.01 30 20 77 [0187] 淋巴癌 0.05 65 50 82 [0188] 细胞） 0.1 82 100 83 [0189] A549 0.001 3 0.048 1 5 18.77 [0190] （人 0.005 28 10 17 [0191] 肺癌 0.01 43 20 54 [0192] 细胞） 0.05 60 50 65 [0193] 0.1 74 100 70 [0194] MCF-7 0.001 18 0.006 1 11 9.89 [0195] （人 0.005 59 10 56 [0196] 乳腺 0.01 70 20 61 [0197] 癌细 0.05 80 50 81 [0198] 胞） 0.1 85 100 85 [0199] Balb/3T3 0.001 8 〉0.1 1 10 〉50 [0200] （小鼠 0.005 12 10 20 [0201] 正常成 0.01 24 20 42 [0202] 纤维 0.05 36 50 44 [0203] 细胞） 0.1 48 100 49 [0204] 二、 参黄丸对移植性肿瘤作用观察 [0205] ⒈参黄丸对H22 抑瘤作用 [0206] 〈实验方法〉选用ICR 小鼠，18~22g，雌雄兼用（每批实验同一性别），将接种后8 天的荷瘤动物颈椎脱臼处死。无菌条件下取出腹水，用生理盐水1 ：2 稀释，给每鼠腋窝皮下接种瘤液0.2ml。 [0207] 接种后次日，将动物随即分组、称重，参黄丸设三剂量组，同时设阳性对照（环磷酰胺）及阴性对照组，每组10 只动物。按1.2、2.4、4.8g/kg 三剂量以等体积（0.8ml）不同浓度给动物灌胃，每天一次，连续给药8 天。阳性对照组于接种次日以100mg/kg 剂量给动物腹腔注射环磷酰胺1 次。末次给药后24 小时，颈椎脱臼处死动物，分别称体重、瘤重，计算肿瘤抑制率，行疗效评价。并将各组结果进行统计学处理。疗效学评价公式： [0208] 肿瘤抑制率（%）= [0209] 对照组平均瘤重—治疗组平均瘤重 [0210] 对照组平均瘤重×100 [0211] 本实验重复二次。 [0212] 〈实验结果〉三批结果见表2。 [0213] 结果显示：参黄丸以1.2、2.4、4.8g/kg 剂量灌胃给药，能明显抑制小鼠H22 实体瘤生长，显示较好的剂量依赖关系。 [0214] ⒉参黄丸对小鼠肉瘤S180 抑瘤作用 [0215] 〈实验方法〉选用ICR 小鼠，18~22g，雌雄兼用（每批实验同一性别），将接种后8 天的荷瘤动物颈椎脱臼处死。无菌条件下取出腹水，用生理盐水1 ：2 稀释，给每鼠腋窝皮下接种瘤液0.2ml。 [0216] 接种后次日，将动物随即分组、称重，参黄丸设三剂量组，同时设阳性对照（环磷酰胺）及阴性对照组，每组10 只动物。按1.2、2.4、4.8g/kg 三剂量以等体积（0.8ml）不同浓度给动物灌胃，每天一次，连续给药8 天。阳性对照组于接种次日以100mg/kg 剂量给动物腹腔注射环磷酰胺1 次。末次给药后24 小时，颈椎脱臼处死动物，分别称体重、瘤重，计算肿瘤抑制率，行疗效评价。并将各组结果进行统计学处理。疗效学评价公式： [0217] 肿瘤抑制率（%）= [0218] 对照组平均瘤重—治疗组平均瘤重 [0219] 对照组平均瘤重×100 [0220] 本实验重复二次。 [0221] 〈实验结果〉三批结果见表3。 [0222] 结果显示：参黄丸以1.2、2.4、4.8g/kg 剂量灌胃给药，能明显抑制小鼠H22 实体瘤生长，显示较好的剂量依赖关系。 [0223] ⒊参黄丸粉末对小鼠非霍奇金淋巴瘤抑瘤作用 [0224] 〈实验方法〉选用ICR 小鼠，18~22g，雌雄兼用（每批实验同一性别），将接种后8 天的荷瘤动物颈椎脱臼处死。无菌条件下取出腹水，用生理盐水1 ：2 稀释，给每鼠腋窝皮下接种瘤液0.2ml。 [0225] 接种后次日，将动物随即分组、称重，参黄丸设三剂量组，同时设阳性对照（环磷酰胺）及阴性对照组，每组10 只动物。按1.2、2.4、4.8g/kg 三剂量以等体积（0.8ml）不同浓度给动物灌胃，每天一次，连续给药8 天。阳性对照组于接种次日以100mg/kg 剂量给动物腹腔注射环磷酰胺1 次。末次给药后24 小时，颈椎脱臼处死动物，分别称体重、瘤重，计算肿瘤抑制率，行疗效评价。并将各组结果进行统计学处理。疗效学评价公式： [0226] 肿瘤抑制率（%）= [0227] 对照组平均瘤重—治疗组平均瘤重 [0228] 对照组平均瘤重×100 [0229] 本实验重复二次。 [0230] 〈实验结果〉 [0231] 三批结果见表4。结果显示：参黄丸以1.2、2.4、4.8g/kg 剂量灌胃给药，能明显抑制小鼠H22 实体瘤生长，显示较好的剂量依赖关系。 [0232] 表⒉ 参黄丸对小鼠肝癌H22 的抑制作用 [0233] 实验者：付招娣 李燕 [0234] 批次 药物 剂量 动物数（只） 体重(g) 瘤重 抑制率 [0235] ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ [0236] （mg/kg） 给药前 给药后 给药前 给药后 （g） [0237] ⒈对照组 10 10 19.4±2.36 25.1±2.16 1.72±0.421 [0238] 环磷酰 100×1 10 10 18.2±1.90 23.5±2.94 0.23±0.0949 86.7 [0239] 参黄丸 1200×8 10 10 20.0±1.20 24.6±3.83 1.31±0.557 23.8 [0240] 2400×8 10 10 19.7±1.29 21.9±3.99 1.03±0.452 40.1 [0241] 4800×8 10 8 19.6±1.36 19.3±2.12 0.79±0.280 54.1 [0242] ⒉对照组 10 10 19.3±1.64 22.3±1.95 1.54±0.284 [0243] 环磷酰胺 100×1 10 10 19.7±1.56 23.8±2.04 0.20±0.0943 87.0 [0244] 参黄丸 1200×8 10 10 18.2±4.21 23.7±1.92 1.23± 0.501 20.1 [0245] 2400×8 10 10 20.0±1.32 22.4±8.03 0.95±0.344 38.3 [0246] 4800×8 10 8 19.0±1.97 19.4±2.40 0.71±0.259 53.9 [0247] ⒊对照组 10 10 18.1±1.38 23.0±4.03 1.53±0.253 [0248] 环磷酰胺100×1 10 10 22.6±2.19 20.4±6.86 0.16±0.181 89.5 [0249] 参黄丸 1200×8 10 10 16.7±0.82 18.3±11.7 1.21±0.384 20.9 [0250] 2400×8 10 10 17.5±0.85 21.0±2.04 1.01±0.208 34.0 [0251] 4800×8 10 10 18.0±1.56 17.1±4.09 0.76±0.201 50.3 [0252] P〈0.05 与正常对照组比较 [0253] 表⒊ 参黄丸对小鼠肉瘤S180 的抑制作用 [0254] 批次 药物 剂量 动物数（只） 体重(g) 瘤重 抑制率 [0255] ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ [0256] （mg/kg） 给药前 给药后 给药前 给药后 （g） [0257] ⒈对照组 10 10 20.9±1.85 27.6±2.84 2.89±1.336 [0258] 环磷酰胺100×1 10 10 18.6±4.25 26.6±2.92 0.41±0.256 85.8 [0259] 参黄丸1200×8 10 10 20.5±2.03 28.1±3.65 1.96±0.660 3 2.2 [0260] 2400×8 10 9 20.6±1.70 26.9±3.51 1.33±0.287 54.0 [0261] 4800×8 10 9 19.9±1.79 22.9±4.22 0.69±0.247 76.1 [0262] ⒉对照组 10 10 18.3±1.86 24.5±0.97 2.46±0.530 [0263] 环磷酰胺100×1 10 10 19.1±3.12 21.7±1.60 0.45±0.201 81.7 [0264] 参黄丸 1200×8 10 10 19.1±2.40 23.6±2.41 1.98±0.702 19.5 [0265] 2400×8 10 10 19.5±1.52 23.9±2.18 1.32±0.319 46.3 [0266] 4800×8 10 10 18.4±2.34 20.5±3.27 0.79±0.393 67.9 [0267] ⒊对照组 10 10 18.4±1.97 25.7±2.83 2.57±0.581 [0268] 环磷酰胺100×1 10 9 19.2±2.03 23.5±3.05 0.49±0.262 80.9 [0269] 参黄丸 1200×8 10 9 18.6±1.82 25.2±1.48 1.92±0.452 25.3 [0270] 2400×8 10 10 19.4±1.79 23.1±2.56 1.44±0.462 44.0 [0271] 4800×8 10 10 17.3±1.60 19.9±3.07 0.92±0.447 64.2 [0272] P〈0.05 与正常对照组比较 [0273] 表⒋ 参黄丸对小鼠非霍奇金淋巴瘤的抑制作用 [0274] 批次 药物 剂量 动物数（只） 体重(g) 瘤重 抑制率 [0275] ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ [0276] （mg/kg） 给药前 给药后 给药前 给药后 （g） [0277] ⒈对照组 10 10 19.8±1.32 19.0±2.03 2.08±0.571 [0278] 环磷酰胺100×1 10 10 18.8±1.27 19.5±2.51 1.13±0.221 45.7 [0279] 参黄丸1200×8 10 10 19.7±3.02 20.7±1.34 1.75±0.552 15.9 [0280] 2400×8 10 10 19.3±1.65 16.8±2.34 1.39±0.540 33.2 [0281] 4800×8 10 8 19.2±0.949 17.8±1.58 0.94±0.441 54.8 [0282] ⒉对照组 10 10 20.3±2.20 19.2±2.97 1.72±0.379 [0283] 环磷酰胺100×1 10 9 19.5±1.70 16.6±1.59 1.02±0.199 40.7 [0284] 参黄丸 1200×8 10 9 18.9±2.24 19.7±3.16 1.44±0.378 16.3 [0285] 2400×8 10 8 19.8±2.10 22.4±3.20 1.20±0.484 30.2 [0286] 4800×8 10 10 18.7±1.77 17.5±2.58 0.80±0.237 53.5 [0287] ⒊对照组 10 10 20.2±2.20 20.2±3.09 1.62±0.335 [0288] 环磷酰胺100×1 10 9 19.5±1.47 19.7±4.59 0.86±0.188 46.9 [0289] 参黄丸 1200×8 10 10 19.9±1.53 19.5±3.41 1.23±0.473 14.1 [0290] 2400×8 10 10 19.3±1.70 20.2±2.92 1.03±0.283 36.4 [0291] 4800×8 10 9 19.5±1.91 18.6±2.87 0.80±0.156 50.6 [0292] P〈0.05 与正常对照组比较 [0293] 结论：采用河南省郑州许宗宽提供的参黄丸在非霍奇金淋巴瘤细胞株、人肺腺癌细胞株（A549）、人结肠癌细胞株（HCT-8）、人乳腺癌细胞株（MCF-7）、正常小鼠成纤维细胞株（Balb/3T3）细胞株进行MTT 法检测，结果表明：参黄丸对所用肿瘤细胞株均有一定杀伤活性，对正常细胞杀伤作用明显减弱。参黄丸在小鼠肉瘤S180、小鼠肝癌H22、小鼠非霍奇金淋巴瘤动物移植性肿瘤模型均显示较好的抑瘤作用，抑瘤率与剂量正相关，重复性较好。 [0294] 具体实施方式： [0295] 实施例1 ：由下列各中药原料按重量份数制备而成：人参30 克、藤黄1 克、蟾皮4 克、莪术10 克、夏枯草20 克、紫草10 克、薏米10 克、半枝莲20 克；将人参、藤黄、蟾皮三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术、夏枯草、紫草、薏米、半枝莲五种中药原料的提取浓缩液相混合，制成药丸即可。 [0296] 实施例2 ：由下列各中药原料按重量份数制备而成：人参20 克、藤黄2 克、蟾皮4 克、莪术10 克、夏枯草20 克、紫草10 克、薏米10 克、半枝莲20 克；将人参、藤黄、蟾皮三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术、夏枯草、紫草、薏米、半枝莲五种中药原料的提取浓缩液相混合，制成药丸即可。 [0297] 实施例3 ：由下列各中药原料按重量份数制备而成：人参20 克、藤黄1 克、蟾皮6 克、莪术10 克、夏枯草20 克、紫草10 克、薏米10 克、半枝莲20 克；将人参、藤黄、蟾皮三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术、夏枯草、紫草、薏米、半枝莲五种中药原料的提取浓缩液相混合，制成药丸即可。 [0298] 实施例4 ：由下列各中药原料按重量份数制备而成：人参20 克、藤黄1 克、蟾皮4 克、莪术20 克、夏枯草20 克、紫草10 克、薏米10 克、半枝莲20 克；将人参、藤黄、蟾皮三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术、夏枯草、紫草、薏米、半枝莲五种中药原料的提取浓缩液相混合，制成药丸即可。 [0299] 实施例5 ：由下列各中药原料按重量份数制备而成：人参20 克、藤黄1 克、蟾皮4 克、莪术10 克、夏枯草30 克、紫草10 克、薏米10 克、半枝莲20 克；将人参、藤黄、蟾皮三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术、夏枯草、紫草、薏米、半枝莲五种中药原料的提取浓缩液相混合，制成药丸即可。 [0300] 实施例6 ：由下列各中药原料按重量份数制备而成：人参20 克、藤黄1 克、蟾皮4 克、莪术10 克、夏枯草20 克、紫草20 克、薏米10 克、半枝莲20 克；将人参、藤黄、蟾皮三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术、夏枯草、紫草、薏米、半枝莲五种中药原料的提取浓缩液相混合，制成药丸即可。 [0301] 实施例7 ：由下列各中药原料按重量份数制备而成：人参20 克、藤黄1 克、蟾皮4 克、莪术10 克、夏枯草20 克、紫草10 克、薏米20 克、半枝莲20 克；将人参、藤黄、蟾皮三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术、夏枯草、紫草、薏米、半枝莲五种中药原料的提取浓缩液相混合，制成药丸即可。 [0302] 实施例8 ：由下列各中药原料按重量份数制备而成：人参20 克、藤黄1 克、蟾皮4 克、莪术10 克、夏枯草20 克、紫草10 克、薏米10 克、半枝莲30 克；将人参、藤黄、蟾皮三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术、夏枯草、紫草、薏米、半枝莲五种中药原料的提取浓缩液相混合，制成药丸即可。 [0303] 实施例9 ：由下列各中药原料按重量份数制备而成：人参20 克、藤黄1 克、蟾皮4 克、莪术10 克、夏枯草20 克、紫草10 克、薏米10 克、半枝莲20 克；将人参、藤黄、蟾皮三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术、夏枯草、紫草、薏米、半枝莲五种中药原料的提取浓缩液相混合，制成药丸即可。 [0304] 实施例10 ：由下列各中药原料按重量份数制备而成：人参30 克、藤黄2 克、蟾皮6 克、莪术20 克、夏枯草30 克、紫草20 克、薏米20 克、半枝莲30 克；将人参、藤黄、蟾皮三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术、夏枯草、紫草、薏米、半枝莲五种中药原料的提取浓缩液相混合，制成药丸即可。 [0305] 实施例11 ：由下列各中药原料按重量份数制备而成：人参15 克、藤黄1.5 克、蟾皮 5 克、莪术15 克、夏枯草25 克、紫草15 克、薏米15 克、半枝莲25 克；将人参、藤黄、蟾皮三种中药原料研成中药粉，将该中药粉与莪术、夏枯草、紫草、薏米、半枝莲五种中药原料的提取浓缩液相混合，制成药丸即可。