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多发性骨髓瘤,再迎新型双抗疗法:ELREXFIO

  多发性骨髓瘤(MM)是第二常见的血液肿瘤,在全球每10万人中有1.7人罹患此病。

  目前,多发性骨髓瘤仍是一种无法治愈的血液肿瘤,几乎所有患者会出现复发并且需要接受后续治疗。

  

  随着疾病的进展,每次复发的侵袭性增强,而后续治疗所获得的缓解期也逐渐缩短。因此,尽管近年来已有多款新疗法获批,但患者仍然需要更多新的治疗选择。

  》》ELREXFIO(Elranatamab)

  近日,CD3/BCMA双抗ELREXFIO(Elranatamab)获美国FDA加速批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。这些患者既往至少接受过4种治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

  

  Elranatamab是一种人源化的双特异性抗体,能同时靶向表达B细胞成熟抗原(BCMA)的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。

  此次获批是基于一项开放标签、多中心、单臂的II期MagnetisMM-3试验的积极数据。

  试验旨在评估Elranatamab单药治疗R/R MM的安全性和有效性。

  结果显示:

  

  1、以Elranatamab作为首次BCMA靶向疗法的患者客观缓解率高达58%,有82%的患者维持至少9个月的缓解。

  2、中位随访10.4个月时,这一患者亚群的客观缓解率为61%。

  3、研究中Elranatamab具有可控的安全性。

  好医友医疗网血液肿瘤专家介绍:

  “ELREXFIO是继Tecvayli后,第二款获FDA批准上市的CD3/BCMA双抗。

  ELREXFIO也是美国首个获批每隔一周一次给药方案的BCMA疗法,这意味着更短的临床治疗时间和潜在的更好的长期治疗耐受性。”

  参考来源:

  https://www.ajmc.com/view/fda-approves-elranatamab-for-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma

  haoeyou.com.cn/zhongliu_aizheng/duofaxinggus/20230818/7402.html

  「文中图片来源Pixabay,均已获版权方授权」

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