▎药明康德内容团队编辑
日前，研究人员在2024美国泌尿外科协会年会（AUA 2024）上公布了诺华公司的放射性配体（RLT）疗法Pluvicto（177Lu-PSMA-617）的3期临床试验PSMAfore的更新分析结果。数据显示，Pluvicto达到了试验的主要终点，将患者的放射学无进展生存期（rPFS）提高一倍以上。值得一提的是，接受Pluvicto治疗的患者获得完全缓解的比例是活性对照组的接近8倍。
PSMAfore是一项开放标签、多中心的3期临床试验，旨在比较Pluvicto与使用改变种类的雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗方案，在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效与安全性。这些患者之前曾接受过ARPI的治疗并出现疾病进展。他们尚未接受过基于紫杉烷的化疗。试验结果显示，Pluvicto与更换ARPI药物相比，将患者的放射学疾病进展风险降低57%（HR=0.43，95% CI，0.33-0.54）。Pluvicto组的中位rPFS为12.02个月，活性对照组为5.59个月。
▲Pluvicto显著改善患者的rPFS（图片来源：参考资料[1]）
此外，Pluvicto的客观缓解率和完全缓解率均显著高于活性对照组。Pluvicto组的完全缓解率达到21.1%，而对照组只有2.7%。Pluvicto将患者的完全缓解率提高近8倍。研究人员表示，这一积极结果支持考虑Pluvicto作为治疗这一患者群体的新标准疗法。
▲Pluvicto显著提高患者的完全缓解率和部分缓解率（图片来源：参考资料[1]）
Pluvicto是一款将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素连接在一起的放射性配体疗法。它可与表达PSMA的前列腺癌细胞结合，放射性同位素释放的辐射能量会损害肿瘤细胞，引发细胞死亡。由于Pluvicto释放的辐射只能在很短距离里起作用，因此限制了药物对周围健康细胞的损害。Pluvicto在2022年获得美国FDA的批准上市，用于治疗PSMA阳性的mCRPC患者，他们已接受过基于紫杉烷的化疗和雄激素受体信号通路抑制剂治疗。
▲Pluvicto疗法简介（图片来源：诺华官网）
放射性配体是诺华重点开发的技术平台之一。该公司近日在这一领域频频布局，包括斥资超过17亿美元收购致力于开发RLT的Mariana Oncology公司。诺华还与PeptiDream扩展多肽发现合作，发现可用于与放射性配体偶联的创新大环肽。
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[1] AUA 2024: Paradigm-Shifting, Practice-Changing Clinical Trials in Urology: PSMAfore: Efficacy of 177Lu-PSMA-617 Versus ARPI Change in Taxane-Naïve Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer by Pre-Randomization ARPI. Retrieved May 4, 2024, from https://www.urotoday.com/conference-highlights/aua-2024/aua-2024-prostate-cancer/151727-aua-2024-paradigm-shifting-practice-changing-clinical-trials-in-urology-psmafore-efficacy-of-177lu-psma-617-versus-arpi-change-in-taxane-naive-patients-with-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-by-pre-randomization-arpi.html[2] Novartis Pluvicto™ shows clinically meaningful and highly statistically significant rPFS benefit in patients with PSMA-positive metastatic castration-resistant prostate cancer in the pre-taxane setting. Retrieved May 4, 2024, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-pluvictotm-shows-clinically-meaningful-and-highly-statistically-significant-rpfs-benefit-patients-psma-positive-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-pre-taxane-setting
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