去年恒瑞医药的瑞格列汀获批美国FDA一期临床试验，为期一年已经过去，可能没有通过，如果通过，股价可能早有反映。
其实，新药的投入时巨大的，代价是昂贵的，当然一旦上市，受益也是最大的，一款专利新药需要三期临床才能上市，而最花钱的是二期和三期，一款专利新药前后需要花费8--10年时间，花钱10亿美元左右，收益期只有20年（包括临床期），所以投入风险极大。一旦任何一期临床失败，前期投入都打水漂了。
而中国的新药审批被国外同行当成在卫生间小便时谈的笑话，所以中国的药监局长相继落马，什么鸟玩意到中国都被腐败弄的面目全非，连关系到人生命安全的药品都不例外！
未来3年，国际大品种专利药到期，是恒瑞医药大展身手的好时机，想必孙飘扬们早就开始布局，如果西药企业不受到国家政策过分打压，恒瑞医药的成长黄金时间将来临。
中国第一梯队医药企业最先进入千亿市值的恒瑞和白药机会最大，未来三年可能白药成长性最好，后年开始，可能恒瑞医药开始进入爆发期，因为多品种专利到期，而恒瑞是国内最佳最好的仿制药企。
恒瑞和白药是最让投资者放心的企业，一些小的医药企业可能短期成长性远超过恒瑞和白药，但是稳定性和确定性差了很多。
以上仅仅是个人意见和看法，对于瑞格列汀一期临床可能没通过，本人并未打电话到公司询问，也没有公司发布消息证实，只是从股价表现上，一般的猜测而已，希望我是错误的。
恒瑞医药：新药瑞格列汀让PE 从30 倍上升到100 倍？
抗肿瘤药和手术用药双轮驱动盈利快速增长:2009 上半年公司实现营业收入14.29 亿元,同比增长19.35%;实现主营业务利润11.77 亿,同比增长22.9%;实现净利润3.73 亿元,同比增长94.55%,每股收益0.60 元,略高于我们0.59元预期。拉动净利润增长的主要因素是抗肿瘤药和手术用药快速增长20%、50%,同时所持证券公允价值同比增加约1.7 亿,剔除非经常性损益,主营业务净利润增长19.2%,每股收益0.49 元。2009 年2 季度实现销售收入7.18亿元,同比增长19.8%,净利润1.6 亿,同比增长36.5%,每股收益0.26 元。
抗肿瘤药在高基数上继续快速增长,手术药成为新亮点:09 年上半年抗肿瘤药销售8.7 亿,同比增长20%,其中老产品总体平稳,多西他赛表现突出,在高基数上保持了21%高增长,新品伊立替康和来曲唑进入快速放量期,上半年增速均超过40%。手术麻醉药销售1.8 亿,同比快速增长50%,七氟烷、阿曲库胺分别增长92%、65%,全年收入过亿没有悬念,碘氟醇小基数翻倍增长270%。
此外心血管药厄贝沙坦大增74%,也是新品亮点之一,09 年将成为过亿产品。
新品拉动毛利率提升,投入加大推动期间费率提升,经营活动现金流充沛:受高毛利新品伊立替康、来曲唑、七氟烷、碘氟醇拉动,09 上半年毛利率同比提升2.4%,2 季度毛利率环比提升0.61%。同时由于新品推广和研发力度加大,期间费率同比提高5 个百分点。每股经营现金流0.63 元,远超当期EPS。
新药梯队进展喜人,赴美临床获得阶段性成果:创新药瑞格列汀8 月17 日在美获批Ⅰ期临床研究,显示了公司超强的研发实力,未来公司将不断申报FDA新药认证,使自己走向国际化。国内市场法米替尼获得Ⅰ期和Ⅱ期临床批件,创新药非洛他赛注射液进入Ⅰ期临床;培门冬酶、盐酸右美托咪定5 产品获新药证书。公司后续产品丰富,新药研发能力出众。
估值有望不断提升,维持买入评级:2005 年我们恒瑞医药深度研究首次提出公司有望重演日本武田制药随兰索拉唑临床开发进展,PE 从30 倍一路上升到100 倍的历史。随着瑞格列汀在美临床试验推进(预计最快2010 年上半年完成Ⅰ期临床),公司估值有望因此不断提升。我们维持09-11 年每股收益1.09、1.27、1.55 元,6 个月目标价格50 元。
我们要重点关注的是新药瑞格列汀。
二肽基肽酶-4抑制剂(DPPIVInhibitor)类药物，是第一种通过提高自身肌体能力控制血糖水平的新型治疗2型糖尿病药物，可用作单一治疗药物，也可与其它口服降糖药联用。其作用机制独特，具有不产生低血糖、不引起体重增加，副作用小等独特优势，所致胃肠道不良反应的发生率亦很低。
瑞格列汀是公司自主研发的用于治疗Ⅱ型糖尿病的新型二肽基肽酶4抑制剂，已申请了中国和全球（PCT）化合物专利，在临床前研究中体现抑制活性强，选择性高，动物体内药效维持时间长，安全性好等特点。
该药获得FDA批准进入临床，将具有非常重要的意义，标志着公司向自主创新迈出重大一步。瑞格列汀只是公司研发实力的一个缩影，背后体现了公司清晰的研发定位，成熟的研发设置以及高效的研发运行。预计该产品临床将历时3年以上，投入将以亿美元计量，短期难以体现业绩贡献，但为公司自主创新，进军国际市场积累丰富经验。随着卡曲沙星、艾瑞昔布、阿帕替尼等产品研发推进，未来公司将进入创新引领发展的良性循环。
恒瑞医药的创新能力在国内是一流的，创新是成长性的力量源泉。日本武田制药随兰索拉唑临床开发进展,PE 从30倍一路上升到100倍，而恒瑞的创新新药瑞格列汀讲极大的提高公司的估值，相信划时代的新药瑞格列汀也会使恒瑞医药的PE从30倍一路上升到100倍，我们拭目以待。
博文跟踪回顾---
《恒瑞医药：等待较好的投资机会的出现》
