扬企抗白血病1类新药获批临床

技术人员在研发。 吴忠祥 摄

扬州网讯 （通讯员 王春元 唐文燕 记者 吴忠祥） 日前，国家药品监督管理局药品审评中心发布信息，由江苏联环药业集团下属公司江苏联环药业股份有限公司研制的抗白血病1类新药LH-1802胶囊获得临床试验默示许可，明年启动一期临床试验。

“这款抗白血病1类新药结构新颖、具有明确药理作用和临床价值。新药胶囊为境内外均未上市的创新药。”联环药业股份有限公司药物研究所所长、副总工程师黄坤博士介绍，通过临床前药效学实验证明，此次1类新药作为胶囊制剂将给临床患者生活质量的改善带来新希望。

早在2018年，这款抗白血病1类新药就开始孵化，联环药业集中人力、财力攻关，经过3年多努力终获批临床。“下一步，我们将继续发挥公司药研所、博士站等研发机构的作用，促成项目尽快开花结果。”联环集团副总经理秦雄剑表示，目前联环药业已进入原料药生产准备阶段，利用3至4个月的时间制备临床I期用药物，为即将启动的I期临床试验做好筹备事项。

据了解，今年10月底，联环药业集团又收到了国家药监局核准签发的关于依巴斯汀片《药品补充申请批准通知书》，由联环药业股份公司研制的依巴斯汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价，未来可批量生产进入市场销售。截至目前，联环药业集团已累计投入数亿元，致力于具有自主知识产权的创新药和高端产品研发，包含抗糖尿病、抗白血病等创新药候选药和数十个仿制药项目正齐头并进，其中：抗糖尿病创新药已进入Ⅰ期临床；治疗慢性阻塞性肺疾病创新药已完成药效学研究，并将完成新药临床实验申报，届时会对因新冠疫情造成心肺健康问题的患者带来福音。