【求助】与CRO的合作方式

公司有个产品，想找CRO合作，但在合作方式上有点问题想要请教：1、只要CRO提供技术性服务，包括方案设计、监察和临床统计等相关工作，临床单位的协议、付款及会议由自己操作。2、全部外包给CRO公司。以上两种方式不知道哪个更好，麻烦有过类似经验的老师帮忙分析分析看。 有那么简单的。
如果打算将来自己做这个产品销售而不是外包的，注册临床就必须从整个产品的推广销售的角度、结合公司目前的情况去考虑了。
首先当然是按照现在（最好连将来的变化也考虑进去）的规则完成符合要求的基础和临床，并力争取得较理想的结果（但有时谋事在人成事在天，临床研究这东西，最后结果每月出来以前，很难保证说结果一定理想），要不然将来就别想卖了。
将来的推广，尤其是上市初的推广，PI的作用非常突出。
自己做药的，一定要记住，CRO是佣兵，管杀不管埋的那种。佣兵可以帮你打仗、拿下某个战役，但整个战争的框架战略必须掌握在自己手里（用谁做PI，选择哪些site，甚至选择谁做对照），这其中，远不止是医学的考虑（当然，医学的考虑很重要很基础）。
还有，公司能投入多少钱做研究，公司有没有人有足够的能力control CRO。当然，这是站在公司层面考虑的，当前的环境下，打工的恐怕还有别的考虑，毕竟现在很少有人能在一个公司干一辈子，隔几年跳一次是常态。
换做是我，只要手头工作量没有满到干不动，我会选择说服老板小包，毕竟自己能学到不少东西，将来的简历上又可以好好加上一笔，对公司其实也有好处，毕竟有自己人在control，在为这个产品的长远在考虑 别听那帮人胡扯，都是没有跟CRO contract过的~
你除了能在费用上控制CRO，别的你凭什么来控制？
协议：协议肯定要三方同意，CRO也要加进去，不然怎么叫合同？离开CRO，那还叫协议？
付款：付款你通过cro走，和自己走账，有区别吗？
会议：就算你自己操作，难道你还不得邀请CRO的人来出席，CRA来陪同研究者？讲课也得他们出人？
CRO卖的是服务费。只要不是服务的，你的成本就不会变大。
再说，就算你全部外包给CRO，并不意味着你什么都不管了，反而你每周都要开协调会，跟他们经理关注进展，问题之类的。从某种意义上来讲，没有全部外包这个说法，当然我同意你的用语，也明白这一用语。
找那些口碑好点的CRO，没有完全干净的CRO，但顶尖的CRO，还是不错的

因为我原来也自己做过一个临床项目，基本所有的工作都是我一个人做。我也尽心尽力，但最后结果不是很好，费用也没少花。来新公司后，老板决定做一个中药六类，因此我就想吸取前一次的教训，跟CRO合作。我也知道，在中国的临床环境下，特专业的CRO不多，即使全包也肯定要自己操心，况且自己根本难以了解临床的进度和质量。因此，我希望自己能参与进去，自己能从项目中学到一些经验。

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1，临床试验要花钱是一定的。
2，特专业的CRO不多？昆泰，PPD还不够你法眼啊？懂不懂啊你，口气真大。二流点的，精鼎，砝码康之类，也能把活干好。末流点的，那就是广州薄济之流。
3，CRO的优势就是拥有多个治疗领域研究团队的人员，和庞大的多部门合作关系，不要凭空想象，CRO特专业的不多。请问，你都知道哪些CRO啊，你就敢说这些话。
4，你说你做过的临床项目，所有工作一人做？制定方案，选中心研究者，与统计专家和注册专家谈方案，选研究者，预算制定，费用控制，物资包装，准备，运送安排，盲法设计，数据统计设计，研究者启动会的全称会议安排，个中心签订合同过伦理，科室启动会，监查，数据库封存，Query答疑，录入完毕，缩库，医学报告出具，结论。整理报送注册。
这些你一个人做完啊?
那你还需要什么CRO啊你，把所有人都开了，你自己办一个公司得了~

中药6类难做的原因：

一方面是疗效的问题，现在一般要求用化学阳性药物作为对照，或能用安慰剂采用安慰剂做优效，评价指标如果有客观指标，都是参考化药的疗效指标，所以想按现在的思路做出疗效来，对中药有点不太公平。

其次，现在中药专业的临床药理基地数量偏少，GCP的理念可能还弱点。

另外对6类还需要做I（药代做不了，耐受还是要的）、II、III期临床，时间至少5年以上，投入的资金估计也要个大几百万或千万，投资风险也比较大。

综合，感觉比较难，呵呵!