随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验

    由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授等作为主要研究者完成的芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究，近日发表于《美国心脏病学会杂志》。同期该杂志编辑部发表评论：“中医药让衰竭的心脏更加强劲，该研究开启了心衰治疗协同作用的希望之门”，并得到多家国外媒体和国际医学界的高度关注。该研究是我国首个运用循证医学证据评价慢性心衰疗效的中成药研究。
    “对于该项临床研究结果， 我十分兴奋。这项研究是中成药治疗慢性心衰的一个里程碑，也是慢性心衰领域治疗的重大进展。”这是原中华医学会心血管病学分会心衰学组组长、南京医科大学第一附属医院黄峻教授在首届中西医血管病学大会的开场白。该研究在《美国心脏病学会杂志》发表，体现了现代医学与传统医学体系的完美结合。这项 “随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授牵头，南京医科大学第一附属医院及中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，联合国内23家综合三甲医院历时15个月完成。黄教授介绍，该研究入选的512例患者均为诊断明确的心衰患者，且接受规范化西药治疗，包括利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂以及强心类药物的基础上稳定两周，随机分为治疗组和对照组，治疗组加用芪苈强心胶囊。治疗12周后，结果显示，两组氨基末端脑钠肽前体（N T-p r o B N P）均显著减少，但芪苈强心胶囊组比对照组的降幅更显著；芪苈强心胶囊治疗组N T-p r o B N P含量至少降低30％的比为47.95％，多于对照组的31.98％（P＜0.001）。芪苈强心胶囊治疗组对患者心功能左室射血分数、6 min步行试验以及生活质量等方面的改善也均优于对照组。芪苈强心胶囊是我国自主创新研发治疗慢性心衰的现代中成药。黄峻教授强调过去已有多项研究证实，芪苈强心胶囊不仅能增强心脏舒缩功能、利尿、扩血管，还可以抑制神经内分泌过度激活、减少心肌重构，既能缓解心衰症状，又能改善慢性心衰患者的长期预后。现已证实芪苈强心胶囊可实现多靶点干预，从多途径、多环节、多靶点治疗慢性心衰，使心脏多个环节获益。