配伍选择题
【41-43】
A.国家卫生和计划生育委员会
B.人力资源和社会保障部
C.国家发展和改革会员会
D.商务部
41.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是
答案：B
42.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
答案：A
43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
答案：D
【44-46】
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
44.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
答案：B
45.新药上市后的应用研究阶段属于
答案：D
46.药物治疗作用初步评价阶段属于
答案：A
【47-48】
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
47.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
答案：A
48.国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于
答案：C
【49-50】
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构
49.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是
答案：A
50.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是
答案：C
【51-53】
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中
51.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
答案：D
52.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
答案： C
53.采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
答案： C
【54-56】
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
54.准备出库销售应挂
答案：A
55.企业退回的药品应挂
答案：D
56.已经超过药品有效期的应挂
答案：C
【57-58】
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品
57.在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是
答案：B
58.在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是
答案：D
【59-61】第五章 49
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
59.医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为
答案：D
60.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为
答案：A
61.医疗机构门诊开具麻醉药品（非控缓释制剂），每张处方用量要求为
答案：C
【62-63】
A.非限制使用级
B.禁止使用级
C.限制使用级
D.特殊使用级
62.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于
答案：D
63. 按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于
答案：C
【64-66】
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
64.非处方药遴选的主要原则是
答案：A
65.国家基本药物遴选的主要原则是
答案：D
66.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是
答案：C
【67-68】
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
67.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
答案：A
68.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
答案：C
【69-71】
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
69.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是
答案：D
70.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是
答案：A
71.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是
答案：A
【72-73】
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
72.中药一级保护品种的最低保护年限是
答案：D
73.中药二级保护品种的最低保护年限是
答案：B
【74-76】
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
74.由国家药品监督管理部门审批的
答案：A
75.由省级药品监督管理部门审批的
答案：C
76.由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是
答案：B
【77-78】
A.三唑仑片
B.酒石酸麦角胺片
C.氯硝西泮片
D.盐酸布桂嗪注射液
77.根据《麻醉药品品种目录（2013 年版）》，属于麻醉药品的是
答案：D
78.根据《麻醉药品品种目录（2013 年版）》，属于第一类精神药品的是
答案：A
【79-80】
A.3 年
B.1 年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
79.药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为
答案：D
80.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为
答案：B
【81-82】
A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01
81.某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为
答案：B
82.某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为
答案：B
【83-84】
A.请求消费者协会组织调解
B.与经营者协商和解
C.向有关行政部门申请行政裁决
D.向人民法院提起诉讼
83. 消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括
答案：C
84. 消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是
答案：D
【85-87】
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
85.吊销许可证属于
答案：C
86.责令停产停业属于
答案：C
87.因药品缺陷向患者赔偿属于
答案：A
【88-90】
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
88.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是
答案：A
89.产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是
答案：C
90.产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是
答案：B
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