尽管口服降糖药(OAD)领域“江山代有才人出”,但始终无法“撼动”二甲双胍老大哥的主导地位——事实真的如此吗?近期,一项Meta分析给出了答案。
作者:一墨
来源:德麦迪(微信号PUDF05)
(医学界内分泌频道转载本文已获得授权)
2016年4月19日,Annals of Internal Medicine发表了一项Meta分析,汇总了204项研究、共纳入140万2型糖尿病患者的数据,旨在评价FDA批准的多种2型糖尿病降糖药物的获益与风险。结果显示,较竞争对手磺脲类药物,单药处方量最高的二甲双胍在降低心脏疾病死亡风险方面具有明显优势,降幅高达30%-40%——这一结果无疑为二甲双胍捍卫其最佳一线治疗药物的地位增加了砝码。
这项Meta分析纳入了204项研究,其中有50个研究横跨几个大洲,入选研究的参与者通常都是超重且血糖未得到控制的2型糖尿病患者,并排除了一些伴有其他严重健康问题的老年患者,不到一半的研究没有提及种族的划分。研究者称,入选的参与者10%-30%为非白种人。
这项研究由美国约翰霍普金斯大学医学院的Nisa Maruthur教授及其团队完成。这项分析研究不仅关注心血管疾病,也关注药物降糖疗效以及体重增加、低血糖、胃肠道症状等常见副作用。由于大多数2型糖尿病患最终都需要多种降糖药物联合使用,因此Maruthur教授和他的团队也对单药以及联合用药进行了评估。
Maruthur教授称,在这项分析中,二甲双胍看起来是优胜者:这对于未来2-3年内2型糖尿病的治疗具有指导作用。
在药物副作用方面,新型降糖药物SGLT-2抑制剂可导致10%的使用者发生泌尿系真菌感染,而泌尿系感染是这类降糖药物独有的副作用。然而,SGLT-2抑制剂联合GLP-1受体激动剂可降低体重,与之相对的是,在众多降糖药物中,磺脲类药物可导致体重增加、低血糖发生率也最高。
这项研究结果表明,与上世纪50-60年代上市的磺脲类药物以及其他上市较晚的新型药物相比,上世纪90年代上市的二甲双胍,其降糖效果好且副作用较少,一直在临床上广泛使用。这些新的结果仍支持二甲双胍可作为一线治疗药物的结论;此外,当医生和患者不得不选择第二种药物时,也会考虑与二甲双胍联用。由于每种降糖药物具有不同的疗效和副作用,所以在选择二线药物时应基于患者的具体情况。Nisa Maruthur教授还提到,在实际药物选择时价格也是医生考虑在内的一个重要因素,与其他不菲的新型药物相比,二甲双胍更为物美价廉。
不过,这项Meta分析也存在一些局限性,在众多入选的研究中,仅22个观察性研究持续时间超过2年,其余入选的大多数研究是短期研究,这对于评估长期的临床效果仍然有限。
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