Entresto（Sacubitril、valsartan）用于心力衰竭治疗

 By：HaoeYou（好医友）

 

2015年7月7日，美国 FDA 批准 Entresto（Sacubitril/ valsartan 缬沙坦）用于心力衰竭治疗。这款药物已经显示能够降低心血管死亡率及与心力衰竭相关的住院治疗。

心力衰竭是一种常见病症，这种疾病在美国影响大约 510 万人。该疾病患者的心脏不能泵出足够的血液以满足身体的需要。心力衰竭通常会随时间的推移，因心脏的泵送作用越来越弱而变得恶化。心力衰竭的主要因素是损伤心脏的疾病，如心脏病发作及高血压。

Entresto 是在 FDA 优先审评程序下完成审评的，优先审评为旨在治疗严重疾病或病症的药物及与现有治疗药物相比可以为对疾病有明显改善的药物提供一个加快的审评。这款药物还被授予快速通道审评资格，这一资格印证了 FDA 为促进治疗严重或危及生命疾病药物的开发及加快审评及填补未满足医疗需求所做出的努力。

 

 

Entresto 在一项逾 8000 名成年受试者参与的临床试验中得到研究，这款药物与另一款药物依那普利相比，显示能够降低心血管死亡率及与心力衰竭相关的住院治疗。大多数患者也在使用目前获批的心力衰竭药物进行治疗，包括β- 受体阻滞剂、利尿剂及盐皮质激素拮抗剂。

临床试验中以 Entresto 治疗受试者最常见副作用有低血压、高血钾及肾功能变弱（肾损伤）。使用 Entresto 的患者中中，也有血管神经性水肿（一种过敏性反应，嘴唇或面部通常会出现肿胀）报道，黑种人及有血管神经性水肿病史的患者有更高的风险。在使用 Entresto 的过程中，如果患者出现血管神经性水肿症状或呼吸困难，他们应该立即得到紧急医疗帮助。

卫生保健专业人员应该建议患者不要将 Entresto 与任何血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂类药物使用，因为会增加血管紧张素的风险。当在 Entresto 与一种 ACE 抑制剂之间进行切换时，两种药物的使用应该间隔 36 个小时。

有关该药物对未出生婴儿的伤害风险，生卫保健专业人员应对患者提供建议。如果检测到怀孕，应尽可能中止 Entresto 的使用。