CNAS认可咨询 检验检测学习圈 2022-04-02 05:00
实验室文件和记录的区别
文件
记录
文件：信息及承载媒体
文件的用途：传递信息、沟通意图，统一行动。
具体表现为：
--满足客户要求和质量改进
--提供适宜的培训
--重复性和可追溯性
--提供客观证据
--评价质量体系有效性和持续适宜性
记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
记录可用以为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据；
记录通常不需要控制版本
在工作之前确定该怎么做的规定
工作之中形成的做的怎么样的证据
需要批准、发布；要保持现行有效版本
无需批准，无需发布，单需要核查，通常不需要控制版本
新文件发布、作废及时回收
具有耐久性，有保存期
可以随时修改，不断完善
一旦形成，不许修改
分为有保密要求和无保密要求两类
要求安全防护和保密，防止未经授权的人修改，电子记录还要有备份
控制编制，审批，颁布，分发，使用，更改，回收和归档
控制识别，收集，检索，维护，储存，处置
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