实验室4个问题典型答案

1

标准中没有平行样的质量控制限度要求，实验室工作中设置平行样质量控制，限度如何把控？

参考答案：

方法一：

求重复性限r，两次实验结果的差值的绝对值要小于r，如果标准没给可以自己评价，评价的工作量比较大。

方法二：

如果长期做质控图，做平行样，可以以每次平行样之间的差值绝对值来做质控图，可以将质控图的上下限做出来，来判断平行的结果。

方法三：

可以做CD值，用了另外一种统计学方法，平行样之的绝对值不能超过CD值。

2

在一些老的标准里没有给出检出限，只给出了测量范围，实验室如何确定方法检出限是否满足要求？如果连测量范围也没给，怎么确定检出限是否满足方法要求？

参考答案：

理解下概念，测量范围指最小能测多少，最大能测多少。

检出限和测量下限的区别：

测量范围的下限（最小能检多少，例如定量限）和检出限的区别

举例：某个方法检出限是3，定量限是9

（1）仪器结果结果是10就报“10”，

（2）如果仪器结果显示是5，那就不能报5，要报：＜9，且检出限为3，或者检测结果为“3-9之间”，意思是能确定有目标物，但是有多少不确定

（3）如果是仪器结果显示是2，那就是“没有检出，检出限为3”

在检出限和定量限之间，就是说能检出，能定性，但不能定量，能定量确定的就是必须大于定量限那才能定量。

GB27417中，三倍的检出限为定量限。

如果标准没有给出检出限，定量限，实验室做方法验证过程中需要评估定量限和检出限。

3

质量控制计划怎么怎么做，具体应包括哪几方面？我们实验室的质控计划就是包含能力验证计划，测量审核，外部比对计划，还有内部比对计划。其中内部比对计划包含的方式比较多有人员比对，设备比对，留样再测，盲样检测等方式。包括这些内容可以叫质量控制计划吗？认可准则要求的质控方式挺多，都要包含吗？

参考答案：

质量控制计划：包括质量控制的方法，频次，对质量控制结果的评价，在质量控制全年结束后，要做一个全年的分析。

CNAS条款7.7具体罗列了质量控制的方法，CNAS条款7.7条款的质控方法实验室不用全部都做，尽可能适合自己的实验即可。

4

关于一个样品对应多个型号的情况，客户有相关声明多个型号间的关系，请问报告中就能直接体现多个型号的相关信息吗？（测试只做了一个样品）

参考答案：

不能，一般只能对自己检测的样品负责。

如果这种关系是绝对对应关系，且不影响实验室的公正性，客户要都出在上，实验室就要明确声明，这个相关关系是客户提供的，具体内容是什么，实验室不负责。

报告具体的免责声明：

1.信息由客户提供的，实验室不对这些信息真实性负责。

2.方法的偏离是由客户提供的，实验室这种偏离负责。

要注意方法的偏离不能影响实验室的公正性。