有质计量检测 检验检测学习圈 2023-06-16 05:00 发表于辽宁
实验室的各类档案文件，一般都有几十到上百种，整理起来可谓千头万绪，我们如何将这些档案文件分类、整理、保存的条理清楚呢？
别担心，我们可以按照ISO17025的条款来将这些文件归类归纳（本文），在实际工作中大家也可以结合自己实验室的实际情况，按照这种方法来管理实验室的文件。
本文罗列的条款并不一定适合每个实验室，大家根据实际情况可以进行增加或删减。
1.若是独立法人要求组织机构代码、营业执照、税务登记证（或者三证合一）；
2.若是法人授权形式的实验室，应有：法人单位及其法定代表人的授权书，保证检测工作质量的声明和承诺；
3.最高管理者的任命文件，关键人员的任命书，包括技术管理层人员或技术负责人（即管理者代表）、质量主管、各部门负责人、监督员、内审员的任命文件；
4.有关人员的授权书，包括检测报告批准人、提出“意见和解释”者、负责分包者、特殊类型样品检测者、特殊设备操作者、实验室公章使用保管员授权书；
5.准予上岗任职书，包括检测员、抽样员、样品管理员、资料档案管理员、仪器设备及其计量检定管理员、电脑程序编制者以及安全健康环保管理员。
6.人员的任职、授权、任命的撤换、调整文件；实验室的授权和其他资质文件证书。
1.受控文件发放/回收/销毁记录。
2.受控文件变更/修改/增补记录。
3.受控文件停用/启用/替换记录。
4.文件定期评审记录。
5.磁盘、光盘目录。
6.技术书刊、工具手册目录。
1.投诉（书面、口头）记录，调查处理记录及其纠正/纠正措施记录。
1.差错的发现、识别、建议处理、有效性评审记录；
2.纠正措施记录（适用时），检测结果差错统计记录（表）。
1.不符合项纠正措施记录（原因分析、选择、实施、监控、验证有效性），相应的文件修改记录，附加内审（适合时）记录。
1.潜在不合格项目的调研取证、分析、确定记录；
2.预防措施计划表，预防措施实施计划、验证记录，文件修改和提交管理评审的记录。
1.记录（档案）卷宗目录及标识；
2.会议记录、研讨类会议记录。
1.年度内审计划表、内审实施计划表、内审通知书；
2.内审检查表及记录；内审首次/末次会议记录；
3.内审缺陷/不符合项报告；
4.内审的总结报告及其分发登记表，交付管理评审记事。
5.制订的纠正措施及其验证记录；
6.修订的文件（适合时）；
7.客户通知书（需要时）。
1.年度内审计划表、内审实施计划表、内审通知书；
2.内审检查表及记录；内审首次/末次会议记录；
3.内审缺陷/不符合项报告；
4.内审的总结报告及其分发登记表，交付管理评审记事。
5.制订的纠正措施及其验证记录；
6.修订的文件（适合时）；
7.客户通知书（需要时）。
1.承检项目、参数目录及其标准（有效版本）及发布的修改号文件
2.基础标准、通用标准规范目录及其有效版本
3.与承检项目相关的国外先进的、国际的检测方法标准目录及有效版本
4.作废但有保存价值的标准
5.企业标准
6.本实验室制订的检测方法及其计划、方案、文献总结、制订过程中的记录、总结，鉴定确认的材料
7.非标准检测方法（含编写的文件及其确认的材料）
8.检测附加细则（对检测方法的补充说明）目录及其文件
9.测量不确定度的评价估算记录。
1.有标准物质一览表及其证书、使用记录；
2.期间核查计划日程、方法、核查记录；
3.参考标准一览表及其校准证书、使用记录；
4.期间核查计划日程、程序及记录（适合时）。
1.检测物品（样品）接收、入库、领用、检毕退库、销毁或归还客户；
2.对物品（样品）存在疑问与客户对话、妥善处理的记录；
3.制样规程（适合时）；
4.样品环境条件监控：样品室、柜的环境条件监控记录；
5.样品保存环境条件的监控记录（适合时）。
1.比对/能力验证计划，实施结果与评价记录，重检记录；
2.相同/不同方法重检、保留样再检的计划，实施结果与评价记录；
3.质控图目录及所绘制的检测参数质控图；
4.分析、评价记录；
5.采取的纠正活动记录（适合时）。
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