1.0.目的：
对质量管理体系过程、组织内外部因素、相关方需求和期望、顾客特殊要求进行风险和机遇分析并进行有效应对；确保质量管理体系能够实现其预期结果。
2.0.范围
质量管理体系过程涉及的所有风险和机遇的控制。
3.0.定义
3.1.风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种负面的不确定性的事件。
3.2.机遇：对企业有正面影响的条件和事件或良好的实践。
4.0.职责
4.1.管代负责应对风险和机遇措施的策划、汇总、以及改进策划。
4.2.各部门负责相关的应对风险和机遇措施的分析和评价。
4.3.品质部负责应对风险和机遇措施的有效性验证及提交管理评审。
5.0.程序
5.1.见“应对风险和机遇措施控制程序”附表
6.0.相关文件
6.1.组织内外部环境控制程序
6.2.相关方需求和期望控制程序
6.3.顾客特殊要求控制程序
6.4.纠正预防措施控制程序
6.5.内部审核程序
6.6.管理评审程序
6.7.记录控制程序
7.0.记录表格
7.1.QP005-001过程+风险和机遇分析表
7.3.QP005-002应对风险和机遇措施控制一览表
5.1.“应对风险和机遇措施控制程序”
图示
负责部门
内容描述
文件/记录
管代
管代组织各部门对风险和机遇进行应对措施策划和评审，形成“应对风险和机遇措施一览表”并提交总经理审批 。
总经理
总经理审批“应对风险和机遇措施一览表”，必要时召开策划评审会。
“应对风险和机遇措施一览表”
各部门
各部门按照“应对风险和机遇措施一览表”进行实施；实施过程中发现异常及时报告管代，管代按《纠正预防措施程序》进行。
《纠正预防措施控制程序》
审核组长
审核员
1.审核员审核时对“应对风险和机遇措施”进行审核并审核组长；
3.审核组长将“应对风险和机遇措施”审核情况编入“内审报告”提交管理评审。
《内部审核控制程序》
管代
管代按《管理评审程序》程序对风险和机遇措施的实施情况进行管理评审和改进。
《管理评审程序》
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