来源:湖南药监局
近日,湖南省药监局发布《2016年第1批药品流通飞行检查和处理情况》:省食品药品监督管理局组织对湖南长发丰源医药有限公司、湘潭恒健医药有限责任公司等6家药品批发企业进行了飞行检查,现将飞行检查中发现的主要问题及处理情况进行公告。
根据公告显示,6家药企存在的问题主要在于:药品存放条件不合规定、销后退回药品无收货、验收及入库记录、未做到票货同行等等。对此,湖南药监局决定收回3家药企GSP证书、责令2家限期整改。
其中值得注意的是,有一家药商在检查组到达后,主动申请注销《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,飞行检查未实施。飞检组来了,就主动要求被注销,这也算是飞检中出现奇谈了。不过,由此也可以看到飞检的严格以及对行业整顿的力度。
附件:湖南2016年第1批药品流通飞行检查和处理情况
企业名称 | 存在的主要问题 | 处理情况 | 备注 | |
湖南长发丰源医药有限公司 | 1.经现场比对测试,企业温湿度监测系统测点终端显示的温度与经校准的温湿度记录仪显示的温度差距较大。 | 收回GSP认证证书 | 相关涉嫌违法违规行为移交长沙市局进一步调查核实后依法处理。 | |
湘潭恒健医药有限责任公司 | 1.经现场比对测试,企业温湿度监测系统测点终端显示的温度与经校准的温湿度记录仪显示的温度差距较大。 | 收回GSP认证证书 | 相关涉嫌违法违规行为移交湘潭市局待进一步调查核实后依法处理。 | |
娄底市华泰医药有限公司 | 1.企业不合格药品管理混乱。 | 收回GSP认证证书 | 相关涉嫌违法违规行为移交娄底市局待进一步调查核实后依法处理。 | |
岳阳康尔医药有限公司 | 1.部分销售至零售药店和个体诊所的含麻黄碱复方制剂使用现金交易。 | 限期整改 | 相关涉嫌违法违规行为移交岳阳市局待进一步调查核实后依法处理。 | |
益阳三和药业有限公司 | 1.多批次药品销售至零售药店和个体诊所时未做到发票随货同行。 | 限期整改 | 相关涉嫌违法违规行为移交益阳市局待进一步调查核实后依法处理。 | |
湖南大森林药业有限责任公司 | 检查组到达企业后,企业主动申请注销《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,飞行检查未实施。 | 根据企业申请予以注销 | 依照法定程序注销企业许可证和GSP证书,并向社会公布。 |
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