卫生材料及敷料
卫生材料及敷料
（一）医用纱布
1.医用纱布的构成 医用纱布是由未经重复加工的成熟种子的棉纤维，经纺纱织造成平纹棉布，再经脱脂、漂白、精制而成供医疗用的脱脂纱布。医用纱布制品一般有折叠式和卷筒式等形式。
（1）折叠式把成匹的纱布开成需要尺寸，然后用翻板折叠达到需要的叠层，再进行小包装。
（2）卷筒式把漂白纱布卷成一卷，其中有一层、二层、三层、四层，根据需要而定。
2.用途 主要适用于医院、医务室的外科手术及家庭保健等的一次性吸血、敷药用。
3.基本质量要求 白度：医用纱布的白度应不低于80度。
经纬密度：经密（根／10cm）×纬密，差值应不超过明示标称值的±5%。
水中可溶物：在10Oml的供试液中遗留残渣应不得大于0.3%。
酸碱度：在10Oml的供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色，加溴甲酚紫指示剂不得显黄色。
吸水时间：应在10秒内沉人液面以下。
醚中可溶物：在10Oml的供试液中遗留残渣应不得大于0.5%。
表面活性物质：供试液中的表面活性物质（泡沫）高度不得超过2mm。
4.选购和使用注意事项
选购医用纱布首先要看成品的包装标识和产品说明书。一般出厂供应的成品有两种方式，一种是非无菌方式，另一种是无菌方式。无论是以无菌还是非无菌方式出厂，厂方的产品说明书或成品包装上都应写明，便于用户选购和使用。
无菌方式包装的医用纱布可以直接使用：包装标志中必须写明灭菌有效期、出厂日期或生产批号、包装破损禁用说明或标识、一次性使用说明或禁止再次使用标识，便于用户选购时核对产品有效期。如发现包装破损或超过有效期，则不再选购或使用。
非无菌方式包装的纱布必须经高温高压蒸气或环氧乙烷等方法消毒后方可使用。
购买医用纱布时要看产品的外观：产品应柔软，无臭、无味，色泽纯白，不含有其他纤维和加工物质，在紫外灯光下不应显示强蓝色的荧光。
（二）医用棉花
1.医用棉花的构成 医用棉花是采用锦葵科草棉属植物成熟种子的棉纤维，经除去夹杂物，脱脂、漂白加工而成的医用脱脂棉。
2.用途 医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。
3.基本质量要求 白度、酸碱度、吸水时间、醚中可溶物、表面活性物质的基本质量要求同医用纱布。
吸水量：每克试样的吸水量应不少于23g。
4.选购和使用注意事项同医用纱布。
（三）医用绷带
1.基本构成 医用绷带分全棉纱布绷带和弹性绷带两种。所谓全棉纱布绷带，系用纯棉纱织成的平纹原布，经脱脂、漂白、精制、裁剪而成的纱布带。所谓弹性绷带，系采用全棉纱与氨纶（聚维尼纶弹性丝）包芯纱经圆形经编机织造而成。两种绷带都有不同的规格尺寸。
2.用途 全棉纱布绷带，主要用于医院外科及家庭的体外创口敷药后的包扎、固定。而弹性绷带，则主要用于下肢静脉曲张、骨伤科等患者的固位包扎，以改善血液循环，防止肢体肿胀。也能代替手术后的多头腹带，用于人体不同部位的加压包扎或一般创伤包扎。
3.基本质量要求 纱布绷带在经纬密度、吸水时间、酸碱度、水中可溶物、醚中可溶物等的主要质量要求与医用纱布基本相同。而弹性绷带的质量要求则是：伸展率不小于18倍，回缩差不大于1Ocm。
4.选购和使用注意事项 医用绷带，无论是纱布绷带还是弹性绷带，由于它的用途主要是包扎或固定，因此厂方一般都以非灭菌医疗产品出售。用户若使用医用绷带于创口部位时，应考虑与创口隔离使用。
选购医用绷带时要看产品的外观。产品应洁白、无黄斑、无污染、无严重织疵或断丝。
（四）医用橡皮膏
1.基本构成 医用橡皮膏是以织物为基材，上涂以氧化锌与橡胶为主要原料的膏浆所制成。产品分有衬垫材料和无衬垫材料两种形式，衬垫材料为硬纱布、无毒高分子材料或防黏纸。根据不同长宽尺寸，配以不同大小纸盒包装出售。
2.用途 产品供一般外科手术创伤或其他医疗粘贴固定用。
3.基本质量要求
剥离强度：应不低于1.1N／cm2。
持黏性：不大于2.Omm。
氧化锌含量：应不低于10%。
含膏量：应不低于115g／m2。
4.选购注意事项 应选购洁净不渗膏、膏布卷齐平整的橡皮膏。
（五）创可贴
1.基本构成传统的创可贴，是以医用橡皮膏为载体，配以呋喃西林止血纱布，将伤口敷料和医用橡皮膏合而为一体的药物性敷料。新一代创可贴在载体和垫材上作了改进，载体以带有膏黏剂的塑料薄膜作基材，上附一层吸收性强的保护性复合垫所组成。
2.用途将创可贴的吸收垫覆盖在伤口，具有止血、护创等功能。用于小创伤、擦伤等患处，有助于防止细菌和异物的侵人，保护伤口卫生，加速伤口的愈合。
3.基本质量要求 新一代创可贴是一次性使用产品，大多以无菌产品要求生产，它的质量要求如下：
剥离强度：随不同规格而定。
生物性能：无菌、无细胞毒性、不致敏、无皮肤刺激。
4.选购和使用注意事项 选购首先要看产品的包装标识和产品说明书。包装上应有“无菌”字样或图形符号、一次性使用说明或图形符号、包装破损禁用说明或标识。
启封后切忌用手接触中间复合垫。
一次性使用无菌医疗器械
（一）一次性使用无菌医疗器械的概念
所谓一次性使用无菌医疗器械，是指在符合规定的洁净厂房内，按一次性使用无菌器械的生产工艺流程要求组织生产、经灭菌消毒后才能销售、使用的产品。本类产品一旦启封就应立即使用，用后也必须销毁以防继续留用。
由于目前国际上某些血源性传染病，特别是性传播疾病、艾滋病传播形势严峻，故在我国推广使用一次性使用无菌医疗器械，防止疾病的交叉感染，已成为不可或缺的手段之一。
（二）一次性使用无菌注射器和注射针
1.基本构成 一次性使用无菌注射器的型式按结构分有二件型和三件型两种。其中，三件型注射器是由外套、芯杆和橡胶活塞组成，而二件型注射器则去掉了橡胶活塞，只有外套和芯杆（芯杆的头部起活塞作用）两件组成。再则，在三件型注射器的橡胶活塞上涂有很薄的一层医用硅油，而在二件型注射器外套内含有润滑剂，以减轻杆芯滑动的阻力。
在各种型号注射器的外套上，均刻有标示注射容量的刻度线。刻度的公称容量根据不同规格分瓢刻以1ml、5ml、10ml、20ml、50ml等。
在一次性使用无菌注射器的小包装中，通常配有相配套的无菌注射针。
2.用途 适用于抽吸药液，并立即进行皮下、皮内、肌内或静脉注射等。
3.基本质量要求
（1）注射器部分
器身密合性：将注射器吸人公称容量的水，用规定的轴向力及侧向力，对芯杆作用30s，外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。
容量容差：小于二分之一公称容量和大于二分之一公称容量的最大容差应符合标准规定。
金属含量：铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg／ml，镉的含量应≤0.1μg／ml。
酸碱度：pH之差不超过1.0。
易氧化物：≤0.5 ml。
环氧乙烷残留量：≤10μg／ml。
生物性能：无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性。
（2）注射针部分
注射针针管：要有良好的刚性、韧性、耐腐蚀性。
注射针针座与针管的连接牢固度：在规定的拉力下做拉拔试验，两者不得松动或分离。
注射针针尖的锋利度：0.3～0.6规格，刺穿力≤0.7N。
酸碱度：pH值之差不超过l.0
金属含量：铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg／ml，镉的含量应≤0.1μg／ml。
生物性能：无菌、无热原。
4.选购和使用注意事项（结合专业要求，常识判断）
在选购时，
首先要看产品包装，单包装上应标有公称容量、无菌、无热原、一次性使用、失效日期的年和月；若附注射针，应注明规格；
再观察注射器是否清洁，有无微粒和异物，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷，注射器内表面（包括橡胶活塞）不得有明显可见的润滑剂。
在使用前，应检查每一单包装是否破裂，如果已经破裂，必须停止使用。包装完好的产品，用后应立即予以销毁。
（三）一次性使用输液器
1.基本构成 一次性使用输液器分进气式输液器和非进气式输液器两种。其中，进气式输液器是由瓶塞穿刺器、空气过滤器、进气器件、滴斗、药液过滤器、软管、流量调节器、外圆锥接头组成。而非进气式输液器除不带空气过滤器外，其余配件与进气式输液器基本相同。
在一次性使用输液器的小包装中，通常配有与其相配套的静脉输液针器件。
2.用途 适用于重力输液式的一次性静脉输液。
3.基本质量 要求微粒污染：200ml洗脱液中，15～25μm微粒数不超过1个／ml，大于25μm微粒数不超过0.5个／ml。
连接强度：不小于15N的静拉力持续15s。
输液流速：在1M静压头下，10min内输出氯化钠（浓度9g／L）应不少于1000ml。
药液过滤器滤除率：20±1μm不溶性粒子的滤除率≥80%。
静脉针的连接牢固度：针柄与针管连接处施加20N的力保持10s，应不断开或松动；输液针软管与针柄及软管与针座之间施加20N的力保持10s，各连接处不应松动或分离。
静脉针的密封性：针管封闭浸入水中，通入高于大气压20kPa的气压保持10s，不应有泄漏。
易氧化物：不超过2.0ml。
紫外吸光度：检验液的吸光度不大于0.1。
酸碱度：pH之差不超过1.0。
环氧乙烷残留量：≤10μg／g。
生物性能：无菌、无热原。
4.选购和使用注意事项
选购时：
首先要看产品包装，单包装上应说明内装物，包括“只能重力输液”字样；应标明输液器无菌、无热原、一次性使用、失效日期的年和月；使用说明包括检查包装密封完整性和有关保护套脱落情况的警示，滴管滴出20滴或60滴蒸馏水相当于lml±0.1ml（1g±0.1g）的说明；若配静脉针，应注明规格。
再观察输液器应清洁无微粒和异物，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。
在使用前应检查每一单包装是否破裂，如果已经破裂，应立即停止使用。（同一次性使用无菌注射器和注射针）
体温计
1.水银体温计
（1）基本构成 水银体温计，由感温泡（水银球）、细径（毛细管）、真空腔组成。
根据用途不同，体温计又有：
三角型棒式、元宝型棒式和内标式体温计的；新生儿棒式体温计的。口腔用体温计与肛门用体温计的全长虽均在110mm左右，但前者感温泡细而长，后者却粗而短。
（2）用途用于测量人体或动物体温用。
（3）基本质量要求
感温泡：泡内不得有明显的气泡。
示值：新生儿棒式体温计示值允差±0.15℃，其余体温计允差-0.15～+0.10℃。
玻璃管：不得有爆裂现象。
体温计感温液柱：不应中断，不应自流，不应难甩。
（4）选购和使用注意事项
①先检查玻璃泡有无裂纹，以免在应用时水银溢出，引发水银中毒。（玻璃泡的完整性）
②测体温前要将水银柱甩到35℃以下。
③幼儿、精神失常、高热神昏 及不能用鼻呼吸者都不可测口温，而应测肛温。
④用后须先用冷水冲洗干净，而后浸泡在70%乙醇中备用。也可用肥皂水洗净后保存备用。再次使用前还须用酒精棉球擦拭消毒。
2.电子体温计
（1）基本构成 电子体温计由半导体热敏电阻作为感温元件、1.5V纽扣电池和液晶显示元件组成。
（2）用途测量人体及动物温度用。
（3）基本质量要求
测温误差：±0.1℃（36.0-39.O℃），±0.2℃（<36.0℃或>39.O℃）。
精密度： ±0.05℃（35.00～39.00℃），±0.2℃（<35.00℃或>，39.00℃）。
分辨力：0.1℃（精密0.01℃）。
被测体显示值保留时间：当体温计离开被测体时，显示屏上显示值能保留到自动断电。
自动断电：不小于8min。
（4）选购和使用注意事项 （从两种类型的密封性/安全性考虑）
目前，市场上可供选购的电子体温计有塑料封装和玻壳封装两种类型，其中以塑料封装型最常见。此种体温计对液体的密封性稍差，用后消毒时不能将其浸在酒精里，以免液体渗进体温计内，造成电路故障。而玻壳封装型电子体温计市场上则较少见到，在对它消毒时虽不用担心酒精的渗入，但其玻壳却易碎，尤其对儿童要注意使用安全。
血压计
1.水银（汞）血压计
（1）基本原理与构成血压是推动血液在血管内流动的动力，常用毫米汞柱（mmHg）作为血压
的计量单位。
临床上，通常都使用水银血压计加听诊器来间接测量动脉血压，这种方法目前在国际上仍然是经典而常用的方法，也称为柯氏音法。测血压时，先把扎在被测者臂上的臂带打入足够的空气，直到臂动脉在空气压强下压扁，放入臂带下的听诊器听不到声音后，打开气球阀门放气，臂带内的压强逐渐减小，这时听诊器中可以听到血液的流动撞击声。当第一声出现时血压计上所示的高度即为收缩压（高压），臂带内的空气继续放出，听诊器内的声音也随之减弱，当由洪亮的“咚咚”声变为模糊或混声时，水银柱所示的高度就是舒张压（低压）。
水银血压计的结构 主要由刻度尺、水银槽、打气臂带、打气球和刻度玻璃管组成。
刻度尺：采用双刻度（kPa和mmHg）标尺，水银柱的高低由刻度尺读出。
水银槽：又名储槽。当测量血压时，通过臂带内的气体压力将水银槽内的水银压入刻度玻璃管内。测量血压后，臂带内的空气放出，水银靠本身的重量再回入水银槽。
臂带：呈长条形，一般长22.5cm，宽12cm。
打气球：又名橡胶球。球上有两个气孔，前气孔装一个金属制的三通活塞，后气孔装有一气阀。打气时气阀闭塞，空气从前气孔通过三通活塞进入臂带。打气球复原时，三通活塞闭塞同时气阀打开，空气进入。放气时将三通侧面的放气螺帽拧松即可。
（2）基本质量要求 血压计示值的允许误差为±0.5kPa（±3.75 mmHg），血压计应有良好的气密性，且不应漏水银。
（3）选购和使用注意事项（专业常识）
①要选水银柱上升灵活、无断开，不泄漏水银的血压计。
②使用时打气不要过猛，搬动水银血压计应竖直（即水银槽在下面），用后及时将血压计往右倾斜45°，然后关闭水银阀。否则水银很可能溢出，造成污染。
2.电子血压计
（1）基本原理与构成 电子血压计，是在水银血压计的基础上引入微电脑技术进行自动血压测量显示的一种电子式血压测量仪。现在市场上销售的各类自动电子血压计多由微电脑数字压力表和臂带所组成，而半自动电子血压计还要增加一加压球。无论自动还是半自动电子血压计，均先以传感器将脉搏转换成电信号，再经电脑处理后显示为血压值，替代传统的水银式血压计加听诊器法。自动与半自动电子血压计的主要区别之一是：前者的臂带加压是由设在微电脑数字压力表内的自动压力泵来完成，而后者的臂带加压则须由手工按捏加压球完成。
（2）用途 电子血压计与水银血压计相比，电子血压计的优点是结构轻巧，易于携带、使用，便于自我测量，作为家庭保健的一种手段，经常量一量血压，看一看自己血压的变化趋势，对于及时就诊或控制病情是很有意义的。因此适用于家庭保健，尤其是出差和旅游。
但由于在临床上至今仍将水银血压计加听诊器的血压测量法作为测量基准来使用，因此目前医师测血压使用的都是传统的水银血压计。若将电子血压计与临床上医师测得的血压值相比可能会有一定的误差。只要这种相对误差不太大（一般不要超过10mmHg）即可。
（3）基本质量要求 血压计示值的允许误差值为±0.5kPa（±约4mmHg）。
脉搏数的允许误差值为±5%以内。
（4）选购和使用注意事项
①看品牌 要选品牌好的电子血压计，其产品说明书上应有计量许可标志和药品监督管理部门颁发的产品注册证，以及产品正确使用方法的详细说明。
②看测量结果的重复性 按产品说明书的正确使用方法，在血压正常者身上重复测几次，看结果的平均值与各次测量的误差值。误差太大的，说明该产品的重复性不好。
③看测量结果的正确性 将同一血压正常者身上测得的结果与医院测得的结果相比较，看结果的误差值。如果误差不太大，可作为今后自己测量时的参考。
手持式家用血糖分析仪
1.基本原理与构成 手持式家用血糖分析仪，是基于生物传感器原理，即血液中的葡萄糖在由导电介质碳和葡萄糖氧化酶等组成的羰基酶电极上产生氧化还原反应，当酶电极两端施加一恒电位时，不同浓度的葡萄糖在电化学催化反应下产生不同的电流，通过测定电流大小与葡萄糖浓度的线性关系来判断血液中的葡萄糖浓度的高低。
该仪器由测量显示器、测试条以及附件采血针组成。用采血针针刺手指，将血采在测试条上，然后插入测量显示器内，经测量显示器测量、显示血糖的数值。由于仪器的测量数据与传统的葡萄糖氧化酶法比在一定范围内相关性较好，再加上它测的是人体末端的微血管血，具有采血量少、使用方便又快速的优点，现在该仪器已普遍用于糖尿病患者自我血糖监控及医院临床的快速血糖测试参考和糖尿病筛选。
2.基本质量要求
仪器测试范围：40～500mg／dl。
仪器重复性：标准偏差SD≤3。
满量程测量绝对误差：≤±1%FS。
测试条重复性：相对标准偏差CV≤9.5%。
测试条准确性：相关系数r≥0.9。
3.选购和使用注意事项
（1）应选择经过药品监督管理部门注册批准的产品。
（2）血糖试条必须和其适配的血糖仪一起使用，患者购买时一定要购买和自己的血糖仪相适应的试条。
（3）更换新批号试条时，一定要先用制造商提供的校准试条或质控液进行校准后再测血糖。
（4）血糖试条有使用期限，患者购买和使用时一定要注意标签上的有效期，并注意按规定温度保存。
（5）使用前应仔细阅读使用说明书，在专业人员指导下使用。
（6）定期对仪器进行校正，检查血糖仪的准确性。由于家用血糖分析仪由非专业人员使用，制造商一般都通过设置校准代码、提供校准试片等方式方便患者进行血糖仪的校准。患者只需通过血糖仪输入校准代码，或通过测试校准试片，即可将制造商为每个批次的试纸条所设置的校准参数等信息输入到血糖仪中，从而实现血糖检测的校准。制造商所提供的校准参数一般是通过将血糖仪与适配的血糖试条所得的一系列测量结果与参照分析仪所得的相应测量结果进行比较而得出的。目前还没有全血或血浆基质的血糖校准品。
制氧机
（一）化学制氧机（氧立得）
1.基本原理 与构成化学制氧机（氧立得）的基本原理是过氧化物在水中通过催化剂的作用分解形成氧气。其基本组成有发生器（启普发生器型）和过氧化物（药）。其中，发生器包括水箱和阀门，辅件有吸氧管和吸氧面罩。
该机型的特点是：体积小；成本低；产氧快；使用方便，便于携带；噪声小。
不足之处是：不适宜长期使用，有一定副作用。
2.基本质量要求
产氧量：一般小于1L／min。
氧浓度：≥-90%。
使用时间：10～20min／包。
3.选购和使用注意事项 ①要选择有生产许可证与市场准入证的正规厂家生产的发生器和药品；②此产品最好只做应急或外出时使用；③使用时先看说明书，切勿将管路和阀门堵死。
（二）医用保健制氧机
医用保健制氧机按制氧方式不同可分为三种，即分子筛变压吸附方式制氧机、膜分离方式制氧机和电解水方式制氧机。
1.分子筛变压吸附方式制氧机 此种机型目前国内外普遍采用。
此类型制氧机的最大特点是：以一般交流电源为能源，以空气为原料，制氧成本低；产氧快，打开电源，2min后即可产出氧气；安全可靠，使用方便，移动便利，可连续使用（与氧立得不同）。
其缺点是有噪声。
（1）基本原理与构成
①基本原理分子筛变压吸附（pressure swing adsorption），简称PSA原理，通过物理方式将空气中的氧气与氮气分离，提取出≥90%（V/V）的高纯度氧气。
②构成一般为主机和辅件。主机主要由压缩机、气体分配阀、控制系统、分子筛桶、机箱、流量计等组成。辅件有吸氧管（或面罩）和湿化瓶。
（2）基本质量要求
产氧量：分3L／min、4L／min、5L／min等规格机型。
氧浓度：≥90%。
氧气输出压力：40-50kPa。
氧气理化指标：符合医用氧的指标要求。
噪声：行业标准≤85dB，一般厂家指标为50-55dB。
安全性：机器工作不正常时应自动报警。
电气安全：应符合GB97061的要求。
（3）选购和使用注意事项 要选用有生产许可证与市场准入证的正规生产厂家产品。（同氧立得）
选购时要一看，察看机器的外观及质量；
二摸，了解机器开启后震动大小；
三听，辨听机器运转时的声音大小及是否有异声。
仔细阅读使用说明书，了解机器的使用方法及所购机型是否能满足自己需要。如3升机或5升机，带雾化或不带雾化，是否有定时等。
注意使用中的安全要求和使用环境要求，若在不同海拔高度使用，最好选择由压力控制系统组成的机器。
2.膜分离方式制氧机 此种机型主要用于氧保健。
其特点是：以电为能源，空气为原料，成本低；产氧快；安全可靠，使用方便，移动便利，可连续使用。（同分子筛变压吸附方式制氧机）
其最大缺点是：氧浓度低，所产的氧气浓度一般不大于30%，并有噪声。（比分子筛变压吸附方式制氧机多一项：氧浓度低）
（1）基本原理与构成
①基本原理通过具有一定孔隙的膜将空气中的氧与氮分离o
②构成主机及附件。主机主要由压缩机、膜及箱体组成。附件为吸氧面罩。
②基本质量要求
氧产量：2L／min、3L／min。
氧浓度：30%。
噪声：50～55dB。
电气安全：应符合GB97061的要求。
（2）选购和使用注意事项 同选购分子筛变压吸附方式制氧机。
3.电解水方式制氧机
此机型的特点是：以交流电为能源、水为原料，能耗大；电极损耗大，成本高；产氧量小；噪声小。
（1）基本原理与构成
①基本原理通过电解水的方式产生氧气，是一种化学反应过程。
②构成包括主机和附件。主机由水槽和电极板组成。附件为吸氧面罩。
（2）基本质量要求
产氧量：分1 L／min、2L／min等规格。
氧浓度：≥90%。
功率：一般比较大。
电气安全：应符合GB9706.1的要求。
（3）选购和使用注意事项 同选购分子筛变压吸附方式制氧机。
助听器
（一）基本原理与构成
助听器是一种为听觉障碍的患者补偿听力用的医疗器械，属电声专业类的产品。助听器将患者周围的各种声音放大并进行处理后送入耳道内，使失聪患者能听得到、听得清，并能适应不同的声学环境。这种处理包括对信号进行不同种类的压频率特性的调整、噪声的消除、声反馈的抑制、设置适应不同环境的程序、音量（增益）的调节等。助听器级别的高低取决于以上处理程序的多少和处理水平的差异。
助听器的主要组成有传声器（俗称麦克风）、电子线路板、耳机，其他还有机壳、电池仓、耳钩（耳杯式助听器）等部件。电子线路分模拟电路和数字电路，某些全数字电路助听器还可以选配无线的遥控器对助听器的各种功能进行调控转换。
助听器可以分为盒式（袋装式）、耳背式和耳内式。耳内式又依据尺寸分为甲腔式、耳道式、深耳道式。根据内部电子电路进行分类可分为模拟式、全数字式。
（二）基本质量要求
其主要技术指标如下。
1.最大声输出指助听器最大可放大到的声压级，单位为分贝（dB）。
2.满档声增益指助听器最多可以增加到的声压级，单位为分贝（dB）。
以上两项从不同角度反映助听器功率的大小。
3.总谐波失真指助听器对输入的原声保真的能力。用相对百分比表示，越小越好。
4.等效输入噪声级指助听器内部产生的噪声水平，单位为分贝（dB）。一般要求小于30dB。
5.电池电流指在规定条件下测量助听器消耗的电流，单位为毫安（mA）。此值越小越好。
6.电磁感应线圈灵敏度在规定条件下所测量的对电磁场信号的最大放大量，单位为分贝（dB）。反映使用助听器听电话时的灵敏度。
7.电气安全应符合GB9706.1的要求。
以上技术指标的测试，需要使用专用的助听器分析仪。由于这种分析仪价格比较昂贵，故一般的助听器验配中心或专营店无此设备，但制造商应向他们提供相关检验报告，供专业验配师和消费者使用及查询。
（三）选购和使用注意事项
助听器是一种特殊的医疗器械产品，对患者来说不仅要注意选购，更重要的是选配，其佩带效果不仅取决于助听器的性能和质量，更重要的是取决于有无科学、专业的验配。
首次佩带助听器的人，在声音的放大量上可以设置为稍低一些。佩带时间从一天2h逐步增加，从室内环境到室外嘈杂环境逐步过渡。（音量由小到大，时间由短及长，环境由内到外）
助听器使用时要注意防潮、防水、防震、防尘、防宠物接近。不使用时要将电池取出。
耳背式助听器要定期清洗耳膜（患者自己操作时应用中性洗涤液洗后阴干）；耳内式助听器要定期清除耳垢，梅雨季节时要经常把助听器放入盛有干燥剂的盒内进行干燥处理。
不同听力障碍的患者在失聪程度、听力损失类型、听力曲线性状上有很大的差异。单耳与双耳、耳背与耳内、大功率与小功率、压缩模式与压缩参数等方面的选择因人而异，需要验配师的专业知识和工作经验。助听器能否对患者有良好的效果，需要为患者正确地选择合适的电声学参数的机型，并依据听力学的专业知识和技术性能，将助听器的各项技术参数和功能调试到最佳状态。这种调试，往往需要多次进行才能完成。
患者应选择具有专业水平的助听器验配中心或专营店，最好验配中心能为患者提供助听器的试戴服务，在调试过程中达到患者的最佳适应程度。
天然胶乳橡胶避孕套
天然胶乳橡胶避孕套（以下简称避孕套）是在性交时戴在阴茎上的用于避孕和防止性传播疾病的医疗器械。避孕套主要类型有：平面、螺纹、凸点，包括各种颜色和香型。
（一）基本质量要求
1.尺寸长度不小于160mm；宽度应在标称值±2mm范围内，避孕套标称宽度用W表示，例
如：W52mm。
2.老化前后爆破体积和压力 其中爆破体积的质量要求是：避孕套宽度小于50.Omm，爆破体积应不小于16.Odm3；避孕套宽度大于或等于50.Omm，且小于56.Omm，爆破体积应不小于18.Odm3；避孕套宽度大于或等于56.Omm，爆破体积应不小于22.Odm3；爆破压力不小于1.O kPa 。
3.针孔应无可见和不可见针孔及撕裂.
4.可见缺陷 正常或矫正视力下应无可见针孔或撕裂。
5.包装完整性包装应完整。
6.包装标志单个包装、消费包装以及消费包装的附加说明应符合标准。
（二）选购和使用注意事项
市场上所售产品有非卖品和卖品之分。市场上避孕套品牌近千种，质量参差不齐。选择时要注意挑选具有一定规模的企业的品牌，要选择有CCC认证和经过医疗器械产品注册的正规产品。产品说明书上应有正确的使用方法和使用禁忌证。
因为每一批避孕套的每一个项目是根据一定合格质量水平判定的，因此在一批中允许有一定数量的不合格品，使用前要进行检查，按正确的方法使用，并特别注意说明书中的注意事项。
拔罐器（种类、特点）
拔罐器是拔罐法常用的器具。所谓拔罐法，是指利用燃烧、抽吸、挤压等方法排出罐内空气，造成负压，使罐吸附于体表腧穴或患处产生刺激，以防病治病的方法。古代常以筒形兽角作罐具，且多用燃烧火力排气拔罐，故又称角法、吸筒法、火罐法。由于其具有操作简便、使用安全、适应广泛等优点，故临床应用十分广泛。
（一）传统罐具
1.竹罐 用坚韧成熟的青竹，按节锯断一端，留节作为底，一端去节作罐口，将外形磨制成两端稍小、中间稍大，且平整光滑的腰鼓状，罐长度与口径比例适度，规格根据材料而定，大小不等。其罐取材容易，制作简便，吸拔力强，能耐高温，不易破碎，可用于身体各部多种拔罐法，尤其多用于水煮罐法。但其罐易燥裂漏气，且不透明，难以观察罐内皮肤反应，不宜用作刺血拔罐等。
2.玻璃罐 用耐热质硬的透明玻璃烧制成的罐具。形如球或笆斗，口平腔大底圆，口缘稍厚略外翻，内外光滑，大小规格多样。其罐透明、吸附力大，易于清洗消毒，适用于全身各部，可施多种罐法，是目前最常用的罐具之一。但传热较快，易于破碎。
（二）新型罐具
1.挤压排气罐 即以挤压方式排气的罐具，具体如下。
（1）挤压排气橡胶罐 常用者系仿玻璃罐规格以高弹性塑料制成的双层塔式橡胶罐。使用时将罐口置于吸拔部，挤压罐身排出罐内气体即行施罐。此罐轻便，不易破裂，便于携带，无点火烫伤之虑，但无温热感，不能高温消毒，易于老化，仅宜拔固定罐，不宜施其他罐法。
（2）挤压排气组合罐 由喇叭形透明玻璃筒的细头端套一橡皮球而构成。应用时将罐口扣于吸拔部位，挤压橡皮球排气而拔罐。其罐操作方便，但负压维持时间较短，仅宜于留罐。
2.抽气排气罐简称抽气罐，常用下述几种。
（1）连体式抽气罐 罐与抽气器连为一体的抽气罐具，其罐上部为圆柱形抽气唧筒，下部为腰鼓形罐体，用双逆止阀产生负压，其真空度为0-18kg／cm2负压值，吸附力可随意调节，又不易破碎，适用于多部位留罐。
（2）注射器抽气罐 系将带锌皮橡胶瓶塞的青霉素、链霉素瓶（或葡萄糖瓶、生理盐水瓶）的底去掉，并打磨光滑平整作罐具。使用时将罐口吸拔相应部位，用注射器针头经橡皮塞刺入罐内，抽出空气而拔罐。罐小者可用于头、面、手、脚及皮肤较薄部位。
3.多功能罐器 均系配置有其他治疗作用的现代新型罐具。如在罐顶中央安置刺血器的刺血罐；在罐内架设艾灸，灸后排气拔罐的灸罐；罐内安有电热元件（电阻丝等）的电热罐（电罐）等，均具拨罐与相应疗法（如刺血、艾灸）的治疗作用。
（三）拔罐器的选购与拔罐法的禁忌
1.拔罐器的选购 选购拔罐器时，要选择罐体无破损或裂纹，罐口光滑、平整、无裂口者。
2.禁用拔罐法的情况
（1）急性严重疾病、慢性全身虚弱性疾病及接触性传染病。
（2）严重心脏病、心力衰竭。
（3）血小板减少性紫癜、白血病及血友病等出血性疾病。
（4）急性外伤性骨折、严重水肿。
（5）精神分裂症、抽搐、高度神经质及不合作者。
（6）皮肤高度过敏、传染性皮肤病，以及皮肤肿瘤（肿块）部、皮肤溃烂部。
（7）心尖区体表大动脉搏动部及静脉曲张部。
（8）瘰疬、疝气处及活动性肺结核。
（9）眼、耳、口、鼻等五官孔窍部。
（10）妊娠妇女的腹部、腰骶部、乳房部、前后阴部。
（11）婴幼儿。
（12）精神紧张、疲劳、饮酒后，以及过饥、过饱、烦渴时。
针具
（一）毫针
毫针为古代“九针”之一。因其针体微细，故又称微针、小针，是古今临床应用最广的一种针具。
1.材质、结构、分类与规格
（1）材质 毫针是用金属制成的，其中以不锈钢为最常用的制针材料。不锈钢毫针，具有较高的强度和韧性，针体挺直滑利，能耐高热，防锈，不易被化学物品等腐蚀，故目前被临床广泛采用。
此外，也有用其他金属制作的毫针，如金针、银针，其传热、导电性能虽优于不锈钢针，但针体较粗，强度与韧性远不如不锈钢针，加之价格昂贵，除特殊需要外，一般很少应用。
（2）结构 毫针的构成，分为针尖、针身、针根、针柄、针尾5个部分。
（3）分类 根据毫针针柄与针尾的构成和形状不同，可分为环柄针、花柄针、平柄针、管柄针，其中平柄针和管柄针主要在进针器或进针管的辅助下使用。
（4）规格 毫针的不同规格，主要以针身的直径和长度区分。临床一般以粗细为26～30号（直
径0.30～0.40mm）和长短为1～3寸（25-75mm）者最常用。短毫针主要用于耳穴和浅在部位的腧穴作浅刺之用，长毫针多用于肌肉丰厚部位的腧穴作深刺和某些腧穴作横向透刺之用；毫针的粗细与针刺的刺激强度有关，供临床辨证论治时选用。
2.选购和使用注意事项
（1）在选购或选用毫针时，应注意检查其质量。
针尖：要端正不偏，光洁度高，尖中带圆，圆而不钝，形如“松针”，锐利适度，使进针阻力小而不钝涩。
针身：要光滑挺直，圆正匀称，坚韧而富有弹性。
针根：要牢固，无剥蚀、伤痕。
针柄：柄的金属丝要缠绕均匀，牢固而不松脱或断丝，针柄的长短、粗细适中，便于持针、行针。
（2）使用毫针，除专供一次性使用的无菌针灸针外，普通毫针针刺都有可能造成病毒交叉感染。同时，由于不消毒或消毒不严，也容易引起感染。轻者可引起局部红肿，形成脓疡，重者会出现全身症状等不良后果。因此，针刺治疗要有严格的无菌观念，切实做好消毒工作。已经消毒好的或未经消毒过的针具都不能隔衣针刺或以口温针。针后皮肤针孔不要立即接触水和污染物品。
常用消毒方法有：高压蒸气灭菌法、药液浸泡消毒法（将针具放入75%乙醇内浸泡30-60min）、煮沸消毒法。
（二）三棱针
三棱针，是三棱针法使用的器具。所谓三棱针法，是指用三棱针刺破血络或腧穴，放出适量血液，或挤出少量液体，或挑断皮下纤维组织，以治疗疾病的方法。三棱针法有点刺法、散刺法和挑刺法三种，多用于瘀血证、实热证和急证等。其中放出适量血液以治疗疾病的方法属刺络法或刺血法，又称放血疗法。现代，刺络放血疗法更加广泛地应用于临床。临床医家在“宁失其穴，毋失其络'的理论指导下，治疗效果明显提高，治疗范围不断扩大，机制研究逐步深入，使三棱针刺法越来越受到医学界的重视。
1.材质、结构与规格 三棱针用不锈钢制成，全长6.5cm，针柄呈圆柱体，针身呈三棱锥体，三棱为刃，针尖锋利，常用规格有大号和小号两种。
2.选购和使用方法 选购时要选择针身挺直、光滑者。
新的针具在使用前应在细磨石上磨至锐利，称为“开口”。三棱针用久会变钝，也应磨至锐利，以减轻进针时患者的痛苦。
针具使用前应进行灭菌或消毒处理，可采用高温灭菌，或将针具用75%乙醇浸泡30min消毒。
（三）皮肤针
皮肤针，是皮肤针法使用的器具。所谓皮肤针法，是指用皮肤针叩刺皮部以治疗疾病的方法，是古代“毛刺”、“扬刺”、“半刺”等的发展。其操作方法以运用灵活的腕力垂直叩刺为主。皮部是全身皮肤按经脉分部，皮肤针法就是采用皮肤针叩刺皮部，通过孙脉、络脉和经脉以调整脏腑功能，通行气血，平衡阴阳，从而达到内病外治的目的。同时，也可治疗皮部病证。
1.材质、结构与规格 皮肤针外形似小锤，针柄有软柄和硬柄两种类型。
软柄一般用牛角制成，富有弹性；
硬柄一般用有机玻璃或硬塑制作。
头部附有莲蓬状针盘，针盘上均匀地嵌着不锈钢短针。
根据所嵌短针的数目，又分别称为梅花针（5支短针）、七星针（7支短针）、罗汉针（18支短针）。
因刺激轻微，适用于小儿，故又称为小儿针。
2.选购和使用注意事项 所选购的皮肤针，针尖不宜太锐或太钝，应呈松针形。全束针尖应平齐，不可歪斜、钩曲、锈蚀和缺损。检查针具时，可用干棉球轻触针尖，若针尖有钩曲或缺损，则棉絮易被带动。
针具使用前应进行灭菌或消毒处理，以高温灭菌或用75%乙醇浸泡30min消毒。（同三棱针）
（四）皮内针
皮内针，是皮内针法使用的器具，所谓皮内针法，是指以皮内针刺入并固定于腧穴部位的皮内或皮下，进行较长时间刺激以治疗疾病的方法。本法适用于需要持续留针的慢性疾病以及经常发作的疼痛性疾病。
1.材质、结构与规格
（1）皮内针是用不锈钢制成的小针，有图钉型和麦粒型两种。
（2）图钉型也称铆钉型。针身长2-3mm，针身粗30～32号（直径0.28-0.32mm），针柄呈圆形，
其直径4mm，针身与针柄垂直。临床以针身长度为2mm和针身粗细为32号（直径0.28mm）者最常用。
（3）麦粒型也称颗粒型。针身长5mm，针身粗32号（直径0.28mm），针柄呈圆形，其直径3mm，
针身与针柄在同一平面。
2.选购和使用注意事项 选购时要选针体光滑，针尖不宜太锐或太钝的。针刺前针具要灭菌，或以75%乙醇浸泡30min消毒。（同上）
皮肤针埋藏的时间，一般1-2d，多者6-7d，暑热天不宜超过2d，平时注意检查，以防感染。埋针期间，可每天按压数次，以增加刺激量。
（五）其他针具
1.针针是针法使用的器具。所谓针法，是指以针按压经脉和穴位以治疗疾病的方法。用本法按压经脉、腧穴，有疏导经络气血、补虚泻实的作用。既可用于治疗，又可用于经络腧穴按压辅助诊断。
制针材料多选用金属如不锈钢、黄铜、银等。其中以磁性材料制成者，又称磁针。针长3.5寸，约合8cm，针身呈圆柱体，针头圆钝光滑呈半球体，针头直径以2～3mm为宜。
2.火针 火针，古称“燔针'，是火针法使用的器具。所谓火针法，是指将特制的金属针烧红，迅速刺人一定部位并快速退出以治疗疾病的方法，古称“焯刺”。本法具有温经散寒、通经活络、祛腐生新的作用，临床常用于治疗风寒湿痹、痈疽、瘰疬、痣疣等疾病。
针具多选用能耐高温的钨合金材料制作，针柄以耐热的非金属材料制成。针体较粗，针头较钝。常用的有单头火针、三头火针。单头火针又有粗细不同，可分为细火针（针头直径约0.5mm）和粗火针（针头直径约1.2mm）。
质量要求以高温下针体硬度高、针柄不易导热为优。
3.芒针 芒针，是芒针法使用的器具。所谓芒针法，是指用芒针针刺穴位以治疗疾病的方法。本法一般适用于普通毫针难以取得显著疗效，必须用长针深刺的疾病。
芒针 针体采用不锈钢制成，光滑坚韧，富于弹性，不易生锈。芒针的结构与毫针一样，分为五个部分，即针尖、针体、针根、针柄和针尾。
目前临床使用的芒针有5寸、6寸、7寸、8寸、10寸、15寸等数种，以长度5-8寸、粗细26～ 28号的芒针最为常用。
灸具
灸法，古称灸炳。以艾绒或药物为主要灸材，点燃后放置腧穴或病变部位，进行烧灼和熏熨，借其温热刺激及药物作用，可收温通气血、扶正祛邪，防治疾病之目的。
灸法可分为：
艾灸法：艾炷灸、艾条灸
非艾灸法：灯火灸、药线灸、药笔灸
（一）艾叶与艾绒
艾为自然生长于山野之中的菊科多年生灌木状草本植物，采时将艾叶摘下或连枝割下，晒干或阴干后备用。
艾叶中纤维质较多，水分较少，还有许多可燃的有机物，是理想的灸疗原料。艾叶经加工制成细软的艾绒，便于搓捏成大小不同的艾炷，易于燃烧。
艾绒按加工程度不同，有粗、细之分。粗绒多用作艾条或间接灸，细（精）绒则常用作直接灸。艾绒的质量以无杂质、柔软易团聚、干燥者为优，以含杂质、生硬不易团聚、湿润者为劣。后者燃烧时易爆裂，散落火花而灼伤皮肤，故不宜采用。新制艾绒内含挥发油较多，灸时火力过强，有失温和之性，常致患者不能耐受，故临证以陈久的艾绒为佳品。
艾绒其性吸水，易于受潮，平时应密闭于干燥容器内，置于阴凉干燥处保存。
（二）艾绒制品
1.艾炷 以艾绒施灸时，所燃烧的圆锥体艾绒团称艾炷。常用于艾炷灸，每燃尽1个艾炷，则称1柱。
艾炷规格分为：①小炷，如麦粒大，常置于穴位或病变部烧灼，以作直接灸用。②中炷，如半截枣核大，相当于大炷的一半，常作间接灸用。③大炷，如半截橄榄大，炷高1cm，炷底直径约1cm，可燃烧3～5min，常作间接灸用。艾炷无论大小，直径与高度大致相等。
2.艾条 艾条又名艾卷，系用艾绒卷成的圆柱形长条。一般长20cm、直径1.5cm，常用于悬起灸、实按灸等。根据内含药物之有无，可分为纯艾条和药艾条两种。
（1）纯艾条 将制好的陈久艾绒24g，平铺在26cm长、20cm宽，质地柔软疏松而又坚韧的桑皮纸上，卷成直径约1.5cm的圆柱形艾条，越紧越好，用胶水或糨糊封口。
（2）药艾条 有以下三种。
①常用药艾条 取肉桂、干姜、木香、独活、细辛、白芷、雄黄、苍术、没药、乳香、川椒各等份，研成细末。将药末混入艾绒中，每支艾条加药末6g。制法同纯艾条。
②太乙针灸条 其配方历代各异，近代常以人参、参三七、山羊血、千年健、钻地风、肉桂、川椒、乳香、没药、穿山甲（土炮）、小茴香、苍术、蕲艾、甘草、防风各适量，上药共研为末，加麝香少许而制成。
③雷火针灸条 是以艾绒、沉香、木香、乳香、茵陈、羌活、干姜、穿山甲各适量，共研细末，过筛后，加人麝香少许而制成。
选购艾条时应到正规药店或医院药房，并注意检查艾炷与艾条是否破损或霉变。
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