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NCCN 胃癌临床实践指南2019.1版更新解读

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2019年3月14日,美国国立综合癌症网络(NCCN)更新了胃癌临床实践指南,《指南解读》创始人黄志锋医生率先对更新内容进行解读,与大家分享。新版指南对于全身状况良好的患者鼓励积极治疗;建议晚期患者行免疫治疗预后相关指标检测;新增了NGS在胃癌患者中使用的说明;对一些放化疗方案的推荐顺序和证据等级作了调整;新增了用于肿瘤无法切除的患者的放化疗方案;新增Lonsurf作为三线治疗和后续治疗的首选推荐方案。从2018.2版到2019.1版,具体更新内容如下:    

指南更新概要

1.整体改变

●文中所有提及“PET/CT”的地方全部改为“FDG-PET/CT”。

2.限于局部和区域淋巴结、无远处转移肿瘤的治疗(GAST-2)

●对于肿瘤限于局部和区域淋巴结(Locoregional disease,cM0),全身状况可以耐受手术但是肿瘤无法切除的患者,删除了原来的“姑息处理”治疗选项,鼓励积极治疗(放化疗或系统治疗)。

●对于肿瘤限于局部和区域淋巴结(Locoregional disease,cM0),全身状况无法耐受大手术或拒绝手术的患者(非手术候选者),删除了原来的“根治性放化疗”治疗选项,建议姑息处理。

3.接受新辅助治疗患者的疗效评估和进一步处理(GAST-3)

●对于接受围手术期化疗或接受术前放化疗(新辅助治疗)的“cT2或cT2以上,任何N,M0”期患者,根据疗效,旧版指南将新辅助治疗后的患者分为“无残留肿瘤证据、局部肿瘤持续存在、无法切除或远处转移”三类,新版指南将其分为“可切除、无法切除或远处转移两类”,对于可切除的患者,首选推荐手术治疗,删除了“新辅助治疗后无残留肿瘤证据,如果患者拒绝手术,进行随访监测”这一选项,主张积极手术治疗。

4.接受过术前治疗患者的手术结果与术后处理(GAST-5)

●对于R1切除的患者,删除了“如果术前接受新辅助化疗,术后进行化疗”的治疗选项,保留“放化疗(氟尿嘧啶为基础),仅用于术前接受放化疗的患者”和“考虑再次切除”两个治疗选项,鼓励积极治疗。

5.随访/监测(GAST-7)

●pII/III期或ypI-III期(接受新辅助治疗±辅助治疗)患者的术后影像学检查随访,将“使用口服和静脉对比剂的胸部/腹部/盆腔CT”列为首选推荐。

6.姑息处理(GAST-9)

●对于有远处转移的患者,如果确定或疑似为转移性腺癌且患者全身状况良好,建议在姑息处理前行“HER-2、PD-L1、MSI/MMR”检测。

7.病理学检查和生物标志物检测的原则(GAST-B)

●新增了二代基因测序(NGS)的说明

►目前FDA已经批准3种靶向治疗药物(曲妥珠单抗、雷莫芦单抗和帕博利珠单抗)用于治疗胃癌。使用曲妥珠单抗基于HER2阳性的检测结果。使用帕博利珠单抗基于微卫星不稳定和PD-L1表达(根据组合阳性评分[CPS]评估)。虽然需要加强对胃癌基因组学/表观基因组学的理解,但是在初始诊断作临床决策时,没有足够的数据支持进行NGS检查。然而,NGS分析可用于指导治疗方案的选择和/或临床试验的入组。NGS可能对一些晚期的癌症患者有用,而不是早期阶段的肿瘤患者。

8.系统治疗原则(GAST-F)

●术前放化疗

►“紫杉醇+卡铂”方案不再作为首选推荐方案,改为其它推荐方案,证据等级由1类降为2B类。

►将以下2个方案从其它推荐方案改为首选推荐方案

◊氟尿嘧啶+顺铂

◊氟尿嘧啶类(氟尿嘧啶或卡培他滨)+紫杉醇

●术后放化疗

►用于未达D2淋巴结清扫的患者

●新增了“用于肿瘤无法切除的患者的放化疗方案”

►氟尿嘧啶+奥沙利铂

►氟尿嘧啶+顺铂

►氟尿嘧啶类(氟尿嘧啶或卡培他滨)+紫杉醇(2B类证据)

●关于含氟尿嘧啶类药物化疗方案中亚叶酸钙的使用,作了补充说明

►使用某些基于氟尿嘧啶的方案时,有使用亚叶酸钙的指征。根据获取条件不同,这些方案可能与亚叶酸钙一起使用,也可能不一起使用。有关亚叶酸缺乏的重要信息,请参见讨论部分。(加粗字体为新增内容)

●无法切除的局部晚期、复发或远处转移患者的系统治疗

►新增“LONSURF(trifluridine[三氟胸苷]+tipiracil[胸苷磷酸化酶抑制剂])”作为三线治疗或后续治疗的首选方案(1类证据)。

●对术前放化疗首选方案之一“氟尿嘧啶和奥沙利铂”的给药计划,补充了说明:

►该方案可基于患者的具体情况个体化和/或减弱使用。

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