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中药药剂丨浸出药剂(煎膏剂)

医学联络官

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煎膏剂

煎膏剂的制备、应用及质检

煎膏剂的含义与特点

煎膏剂系指饮片用水煎煮,取煎煮液浓缩后,加炼蜜或炼糖(或转化糖)制成的半流体制剂,俗称膏滋(药性滋润)  

特点:

1.滋补为主,兼缓和治疗作用;

2.多用于慢性病;

3.体积小、较易保存、味美适口、服用方便;

4.热敏性及挥发性活性成分的药材不宜制成煎膏剂。

煎膏剂的制备

工艺流程:

1.清膏的制备:饮片按煎煮法煎煮,滤过,将滤液浓缩至规定的相对密度,即得清膏

2.炼糖(炼蜜)

★炼糖(炼蜜)的目的:去除杂质,杀灭微生物,减少水分,防止返砂。  

返砂:煎膏剂贮藏过程中糖晶析出的现象,与煎膏剂所含总糖量和转化糖量有关。  

转化糖:蔗糖是葡萄糖与果糖缩合的双糖,在酸或转化酶的作用下,水解后得到等分子的葡萄糖和果糖的混合物,称为转化糖,转化糖甜度高于蔗糖。  

炼糖方法:蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠,脆不粘牙,色泽金黄(糖转化率达到40%~50%)

3.收膏

①炼糖(或炼蜜,或转化糖)的用量≤清膏的3倍;

②收膏标准:相对密度:1.40

经验判断: 

①沸腾时膏滋表面出现“龟背纹”,用细棒或膏滋板趁热取样挑起,出现“挂旗”现象

②取样将膏液蘸于食指与拇指上共捻,能拉出约2cm左右的白丝(俗称“打白丝”)

③用细棒趁热蘸取膏液滴于桑皮纸上,不现水迹

④稠度:冬季稍稀,夏季稍稠些

煎膏剂的质量要求与检查

煎膏剂应无糖的结晶析出。

相对密度:凡加饮片细粉的煎膏剂不再检查相对密度。

不溶物:取供试品5g,加热水200ml,搅拌使溶化,放置3min后观察。  

除加药材细粉者外,不溶物检查不得含焦屑等异物(微量细小纤维、颗粒不在此限)。  

加饮片细粉的煎膏剂应在未加入药粉前检查,符合规定后,方可加入药粉,加入药粉后不再检查不溶物。  

装量  

微生物限度

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