呜呼!
予之及于死者,不知其几矣!
数据造假当死;四年排队当死;
与CDE行政复议,争曲直,屡当死;
去帝都,挟补充资料以备不测,几发补死;
经研制生产现检十余次,为检查员所物色,几动态死;
屌丝逐之重大专项外,几嫉妒死;
如仿制注射液,过CDE,竟使做临床,无不死;
资料造假已申报,进退不由,殆例送死;
3+6原料加制剂申报中,原料药供应商注册失败,几躺枪死;
标准提高几为杂质所陵迫死;药典升级,改工艺,几陷死;
制剂,遇问题辅料入药中,严重不良反应,几无所逃死;
至质量一致性,CFDA檄下,几被困惑死;
寻大品种仿制,出入监测期门缝中,门外与门内相后先,几被门关死;
至中药,如金银花山银花,常恐无辜死;
道进口、国际多中心,凡三报三批,再报与放弃往来其间,无日而非可死;
至修改注册管理办法,几以不纳死;以小公司涉3类抢仿,出无可奈何,而死固付之度外矣!
呜呼!
死生,昼夜事也,死而死矣,而境界危恶,层见错出,非人世所堪。
痛定思痛,痛何如哉!
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