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公司公告:
子公司山东实杰签署收购河南金鼎全部股权的框架协议。我们认为收购河南金鼎有利于延伸山东实杰的产业价值链,完善山东实杰的疫苗及其他生物制品的销售网络,打造大健康的生物制品营销平台,实现山东实杰既定的发展战略。从公司重磅产品研发进度看, 18 年将是公司转折点, 18 年之前公司经营也在持续改善:公司传统疫苗 Hib 结合、 流脑疫苗等受价格竞争影响趋于稳定,市场潜力较大的品种 23 价肺炎 16 年底上市, 预计流通渠道 16 年业绩有较快增长及血制品投产对业绩有重要推动作用。
收购河南金鼎有利于完善山东实杰销售网络,延伸产业价值链。 是河南省规模最大的从事疫苗及血液制品销售的专业化公司之一。河南金鼎是上海生物制品研究所、 长春祈健、 中国医学科学院医学生物学研究所、 默沙东、成都生物制品研究所、大连汉信、深圳赛诺菲巴斯德、 博雅生物、 沃森生物等疫苗生产企业的区域授权代理商,主要代理品种包括甲肝疫苗、 IPV 疫苗、水痘疫苗、麻腮风疫苗、流感疫苗、 23 价肺炎疫苗、乙肝疫苗、 Hib 疫苗、 AC流脑结合疫苗、四价流脑疫苗、狂犬病免疫球蛋白等,在河南省占据市场优势。山东实杰目前销售优势区域主要集中在华东和华南区域, 收购河南金鼎有利于完善山东实杰销售网络,延伸产业价值链。
山东实杰是公司重要业绩支撑:
山东实杰是国内最大的生物制品流通平台,该渠道平台及其联盟体代理品种涉及 10 大类二类疫苗,涵盖现有二类疫苗品种的80%以上。狂犬、肺炎、水痘疫苗等重点品种代理份额均 40%以上,部分达到 80%,预计 15 年收入 8 个亿,利润超 1 亿。我们预计 16 年,在内生和外延的情况下,公司有望超过 60%的增长,成为公司重要的业绩支撑。
融资解决资金瓶颈,重磅新品研发稳步推进。公司前期增资+非公开增发共融资约 26 亿,可以解决公司资金瓶颈。 HPV 疫苗Ⅲ期临床(12000 人)已完成全程免疫接种,临床揭盲时间节点主要取决于国家审批监管是以CIN2+还是 PI(持续性感染)为临床终点。 如果是按照抗持续感染, GSK 21 个月拿到了PI 的数据,按照这个进度, 公司预计 2017 年可以拿到所需要的数据。 “ CIN2+” 中期分析是 12 例,预计 2018 年可以拿到数据。预计 23 价肺炎多糖疫苗今年底上市,按批签发来看 15 年国内就成都所和 Merck 两家,批签发总量 644 万剂,其中成都所占据 74%。
13 价肺炎结合疫苗 15 年 4 月获得国内临床批件, 在俄罗斯获得了Ⅲ期临床试验批件。13 价肺炎结合疫苗为 6 类新药, 只需进行Ⅰ期和Ⅲ期临床试验, 临床试验现场工作已全面开启, 16 年 1 月已完成第一阶段全部受试者入组,采用非劣效性作为临床终点,只需要进行血清学的检测,临床相对容易,预计 17 年可以结束临床试验。 单抗类:赫赛汀生物类似药(曲妥珠单抗)Ⅲ期入组完成, 和类克生物类似药(英夫利昔单抗)今年都会进入Ⅲ期临床试验阶段。 包括 CD20, PD1 单抗在内的多个产品在申报临床或在研中,后续新型疫苗和单抗产品线储备较多。
血液制品:
河北大安存浆 300 多吨,每年有超 100 吨的采浆能力,去年白蛋白批签发32.88 万瓶(10g/瓶), 与广东卫伦的组分调拨即将获批,血制品投产将对公司业绩有重要推动作用。
员工持股计划及管理层拟增持彰显对公司未来信心。第一期员工持股计划拟设立资金总额不超过 1.32 亿元,存续期 36 个月,参加人员总人数不超过 600 人,拟全额受让“创金合信-方略沃森-未来 1 号资管计划”中的 C 类份额, A:B:C=4:1:1 设置,。同时,上市公司第一大股东、董事长李云春先生和第二大股东、董事刘俊辉先生为员工持股计划的融资事项的本息偿付提供连带责任担保,并为员工持股计划提供保本承诺。 8 月份“创金合信-方略沃森-未来 1 号资管计划分别受让第一和二大股东持有的沃森生物 1638万股股票、 702 万股股票,分别占公司总股本的 3.5%、 1.5%,转让价格为 33.88 元/股(除权后 11.29 元/股), 15 年 10 月除权后该资管计划持有的沃森生物 2340 万股股票已变更为 7020 万股,仍然占公司总股本的 5%。公司 16 年 1 月公告:公司第一大股东、董事长李云春先生拟于未来三个月内增持公司股票不低于 1.8 亿元。 员工持股计划及管理层拟增持彰显对公司未来信心。
维持“强烈推荐-A”投资评级。 看好公司“疫苗+单抗+血制品”大生物药产业链布局,志存长远,多个重磅品种处于研发晚期,渠道业务快速增长显着增厚公司业绩,预计15-17 年 EPS -0.28、 0.07、 0.14 元, “强烈推荐-A”投资评级。
风险提示:
新型疫苗及单抗研发低于预期。
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