广州万孚生物技术股份有限公司是一家专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业，公司主要专注于快速诊断试剂、快速检测仪器等 POCT 相关产品的研发、生产与销售，构建了较为完善的免疫定性快速诊断技术平台、免疫定量快速诊断技术平台、微型光学检测仪器技术平台、电化学技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台等，并依托上述技术平台形成了覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品（药物滥用）检测、慢性病检测等领域的丰富产品线，产品广泛应用于床旁检测、临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。广州万孚生物技术股份有限公司是一家专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。广州万孚生物技术股份有限公司是一家专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。
万孚是国内首家“零缺陷”通过美国食品与药物管理局现场考核的体外诊断试剂企业，并相继被认定为“国家高新技术企业”、“国家发改委生物工程高技术产业化示范基地”、商务部“机电和高新技术产品出口重点企业联系核心层企业”。公司通过了欧洲CE、ISO9001、ISO13485、加拿大质量管理体系 CMDCAS ISO13485的国际权威质量管理体系认证，是国家首批通过《体外诊断试剂生产实施细则》企业之一，建立了具国际先进水平的胶体金快速诊断试剂生产线，拥有2000平方米的洁净生产车间，年生产能力达1.6亿人份。
公司拥有5000多平方米研发实验室，引进美国健康研究院(National Institutes of Health, NIH)和FDA资深科学家领军科技研发队伍，现有员工近1200人，研发人员比例达22.64%，博士8人，硕士115人，研发投入占营业收入的11.28%，2011年国家发改委批准在我公司设立“国家地方联合自检型快速诊断工程实验室”，研发产品涵盖心血管疾病、感染标志物、糖尿病、肾病、呼吸道疾病、甲状腺疾病、消化道疾病、肿瘤、自身免疫、优生优育、传染病、质控品、生物原材料、毒品检测和仪器试剂一体化等系列100多种产品。已经成长为国内POCT行业的龙头地位。
POCT 行业是体外诊断行业内新兴的细分行业，目前美国和欧洲是 POCT 产品的主要市场。 随着中国、印度等主要发展中国家医疗卫生事业的快速发展，POCT 产品逐渐被世界上越来越多的国家和地区应用于医疗诊断。
我国POCT行业年增长率保持在 20%-30%，远超世界 7%-8%年增长水平。2013年全球体外诊断市场规模为 533.2 亿美元，其中 POCT 市场规模占比为 20.3%，我国体外诊断市场为 261.5 亿元，其中 POCT市场规模约 36.7 亿元，占比为 14.0%，虽然起步较晚，但是由于我国人口众多，潜在的 POCT 产品市场广阔，年增长率保持在 20%-30%，远超世界 7%-8%年增长水平，同时也超过我国体外诊断行业 16-20%的增速。从POCT在体外诊断市场占比来看，也还有明显的上升空间。
根据Rncos最新发表的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》（May, 2014）2013年我国POCT市场规模达到了4.8亿美元，全世界市场占有率由2007年的3%上升为2013年的7%。预计到2018年，我国POCT市场规模可达14.3亿美元。随着医改的推进和在基层卫生建设中政府对POCT产品技术的投入，我国POCT市场预计在近几年将保持20%的年复合增长率。具有较大的发展空间。
1、获批建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”
2011年11月，公司获国家发改委批准建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”，标志着公司在POCT领域的技术水平已处于国内领先的位置。自检型快速诊断国家地方联合工程实验室的建设将充分发挥本公司多年来在免疫快速诊断方面的优势，促进彩色微球、诊断用单克隆抗体及基因工程重组抗原技术在快速检测方面的应用，开发一系列具有灵敏度高、特异性强、定量准确、操作方便的快速诊断产品，应用于各类重大传染病、心血管疾病、人畜共患疾病、生物安全及食品安全等众多领域。
2、丰富的科研项目成果
截至2016年12月31日，公司及子公司共拥有已经取得权属证书的境内专利150项，其中发明专利34项，实用新型专利66项，外观设计50项。
3、优秀的研发团队
4、海外研发中心的建立+开拓海外市场的先发优势
2015年公司在美国圣地亚哥已经筹建了研发实验室并已开始运行，该研发实验室主要用于公司新品的研发和已有产品的改进 同时未来该实验室将配合公司未来的销售做技术服务支持，配合公司产品的注册资质业务等。美国的生物技术相对国内有其技术先进性, 在当地建立实验室可以更好地把生物技术前沿科学应用到现有的产品改进及新产品的研发过程中, 同时也可以加速上述两个关键过程的实现，为公司进一步巩固其技术领先奠定基础。
美国、欧洲等发达国家和地区是世界POCT的主要消费地区，其市场监管也最为严格，进入上述市场不仅需要较高的产品质量要求,还需要较长的市场准入资质申请周期。 公司自2004年开始开拓海外市场，截至2016年12月31日，已获得FDA认证67项、CE认证126项、加拿大MDALL认证3项，产品销往110多个国家和地区，形成了较为明显的先发优势。
5、产品线结构优势
公司自成立以来专注于POCT领域，目前已经具备了较为丰富的产品线，公司共取得60项二类产品注册证书、39项三类注册证书；获得CE认证126项、FDA认证67项、加拿大MDALL3项，横向涵盖了妊娠检测、传染病检测、毒品检测、慢性病检测等应用领域，横向涵盖了各级医院、社区门诊、卫生院、OTC药房以及疾病控制中心、公安、军队等特殊渠道，形成了对POCT市场全面纵深的覆盖。
1、公司将以现有技术和POCT产品线为基础，加大对定性、定量试剂以及诊断仪器的开发、生产与销售。
同时加强全球营销网络的建设，创新营销模式，不断扩大公司POCT产品在国内国际市场的份额。同时公司将聚焦在糖尿病、心血脑管疾病和呼吸道疾病的全过程管理，整合资源，搭建网络，做慢性病全过程管理的服务商，即对上述三类慢性病实现从诊断、控制到反馈的全过程个人慢性病健康管理。同时公司将继续深化电子商务销售平台的建设，以及打造一个健康管理的信息管理平台，掌控终端资源，为终端客户提供优质、全面的服务，整体实现万孚健康管理的生态系统。
2、继续保持高比例的研发投入。
在POCT的多个领域进行创新性研究，继续探索和研发新平台，并不断在免疫荧光平台、免疫胶体平台、电化学平台、生化平台、化学发光、分子诊断等方面进行研发和探索，同时也会继续在仪器研发上投入更多的资源，以开发出市场需求的更高效率的检测仪器。
1、财务分析
公司产品覆盖妊娠检测、毒品（药物滥用）检测、传染病检测、慢性病检测等领域，其中妊娠检测、毒品（药物滥用）检测增长空间有限，但毛利率最高的传染病检测和慢性病检测产品出现放量，市场空间巨大，有利于净利润提速。
2、产品结构分析
公司产品覆盖妊娠检测、毒品（药物滥用）检测、传染病检测、慢性病检测等领域，其中妊娠检测、毒品（药物滥用）检测增长空间有限，但毛利率最高的传染病检测和慢性病检测产品出现放量，市场空间巨大，有利于净利润提速。
3、地区分析
由上三图表可以看出，公司国外营收占比达40.2%，特别是美洲、欧洲地区占比又最大，国内来看，西北地区，东北地区占比只有11%，一方面说明公司的实力，得到海外认可；另一方面还说明越发达的地方，对POCT产品的需求越旺盛。随着人们生活水平提高，人口老龄化的到来，POCT在传染病、慢性病领域应用一定会高速增长。
1、科研投入提高，收入利润稳定增长。
万孚生物研发投入逐年提高、科研人员占比提升，公司连续几年营业收入、净利润均出现稳定增长，毛利率逐年提高。
2、 公司产品优异，产品结构丰富，研发能力强。
装配全球快速诊断试剂行业生产规模最大的金标生产线之一装配全球快速诊断试剂行业生产规模最大的金标生产线之一在国内市场已经显现出龙头地位，同时在海外加快拓展布局，进一步打开市场空间，市场地位将进一步提升！在POCT行业龙头地位明显，未来在该领域有望在糖尿病、心脑血管疾病和呼吸道疾病三类慢性病突破，实现从诊断、控制到反馈的全过程个人慢性病健康管理。
3、 仍需要继续加大科研投入。
要想在这个领域突破，赶上世界的步伐，就得从研发上下功夫，创造出更方便、快捷，准确度更高的 POCT 产品。也唯有不断创新，进入中高端市场，才能挤占到国外企业的份额，也只有继续对细分市场深耕细作，使其可以朝着智能化、移动化方向发展。实现纵横发展，才能真正成为行业领跑者！
4、 市盈率偏高。
该股于2015年7月上市，目前市值143.3亿，已经走出慢牛趋势，投资价值已经被市场认可，但目前市盈率达98.81倍。
5、 投资建议
从历史走势看，2015年最低市值49.89亿，对应PE：39.91，最高市值135.51亿，对应PE：108.4，平均值PE74.1；2016年最低市值66.57亿，对应PE:45.9，最高市值139.38亿，对应PE：96.12，平均PE值71。由此看来，该股估值一直较高，目前98.81倍，在上限区域，不适宜现在进入，继续跟踪业绩情况，结合估值，若能回到60PE以下，可以分批买入二成，若跌到50PE以下，再买三成，当跌倒40PE一下，全仓买入。
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