癌症是现代人极不愿遭遇但又不得不面对的恶性疾病。现行治癌手段,除了传统手术、放疗、化疗、中药调理手段外,近些年在靶向治疗、免疫疗法有不错的进展,较为著名的新技术有硼中子治疗、CAR-T细胞免疫疗法、PD-1/L1免疫抑制剂等。
近几年,业界兴起一种新式疗法,叫“抗癌细菌疗法”,即用细菌来对付体内癌灶,吃掉癌细胞,属于一种新式的免疫治疗办法。
华津医药便是布局“溶瘤细菌”的一家创新型企业。公司创始人赵子建博士早在1984年就获得北京大学化学系学士学位,并于1992年在美国南加州大学获得生物化学及分子生物学博士学位。回国创业前,他已是美国匹兹堡大学细胞与生理学系的终身教授。
据了解,华津医药的核心产品是其自主开发(拥有完整知识产权和全球权益)的SGN1(桑美威克®,SalMet-Vec®),这是一款已进入临床试验阶段的可精准靶向并快速溶解肿瘤的基因工程生物制品。概括其原理,即SGN1通过减毒沙门氏菌载体搭载特异性的甲硫氨酸水解酶,剥夺肿瘤生长所需的必须氨基酸,从而杀伤肿瘤并阻止肿瘤扩散。
据赵子建博士介绍,目前该药物在美国和中国台湾都在开展临床I/IIa试验研究,且已经有病人入组了,并设计了两个方案:瘤内注射和静脉给药。他在一次行业会议上公开表示,“它在临床一线针对的是广谱的实体肿瘤(包括小细胞肺癌、肝癌、鼻咽癌、口腔癌等传统疗法治疗效果有限的适应症),所有这类病人我们都欢迎。”
初步的临床数据显示:首先,药物具备安全性,“病人下到小孩上到80多岁的老人,对药物的经受耐受性都很好”;其次,药效好,“总体来说,疾病控制率能够达到100%,希望能在正式临床注册中再现结果”。
据他介绍,SGN1是一款真正意义上的广谱抗肿瘤药物,目标上市销售时间是在2025年左右。“目前还没发现SGN1不能治疗的实体肿瘤边界,并且它对肿瘤各种各样的基因突变类型根本不关心,因为它是利用肿瘤对氨基酸的依赖性这个基础作为核心靶点进行开发,而且能够快速引发肿瘤内部的反应,这些特性都决定了SGN1的应用场景将非常广泛。”
目前,SGN1在对肝癌、肺癌、肉瘤、黑色素瘤、鼻咽癌、宫颈癌等恶性肿瘤病例的单药治疗过程中,均表现出了良好的安全性及显著的临床疗效。
与此同时,华津医药还开发了第二代针对神经胶质瘤治疗的产品SGN2(臻美威克,GenMet-Vec),利用病毒载体携带甲硫氨酸酶进行颅内注射;以及与PD-1的联用疗法等。
赵子建表示,用细菌治疗的优势也很明显,它能在肿瘤内部的免疫环境下可以繁殖,繁殖速度大概是每20分钟一代。“可想而知,如果把药打到肿瘤里,医生打完后脱下手罩、清理盘子,20分钟过去,'药量’就翻了1倍;再过20分钟护士测体温,又到了下一个级别了;最终和免疫系统达成平衡。”
其实,关于“溶瘤细菌”疗法的历史可以追溯到130多年以前,彼时还叫“抗肿瘤药”。赵子建给我们讲了一则故事,当时一位名为CANCER的天主教新图患有家族性的骨肉瘤,在南美洲布道期间发病,在等待医生的6个月时间里,肿瘤溃烂、大面积感染且不停的发烧,但最后肿瘤竟然完全消失了,“现在会看就是细菌的功效”。后来,著名的科学家William B.Coley也因开创了用葡萄链球菌注射来治疗骨肉瘤病人的先河,而被称为“癌症免疫治疗之父”。
不过,目前临床上在真正开展相关研究的团队并不多,临床试验中甚少提及“溶瘤细菌”的概念,华津医药在国内是这一领域为数不多的团队之一,其它进入临床实验阶段的公司还有港药溶瘤生物制药,其研发团队发明了一种经过基因编程、具备溶瘤作用的菌株鼠伤寒沙门氏菌(Salmonella typhimurium),并将其命名为YB1,已在宠物原发癌症的治疗中得到成功应用。
据了解,华津医药的最新一轮融资为2022年完成的千万美元级别Pre-B轮融资。
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