化妆品监管的法规规定

一、对经营企业要求

（一）主动备案，亮证经营。

（二）经营人员主动参加健康体检并获取合法有效的健康体检证明。

（三）索证索票索取产品合法有效资质并建立台账。

（四）诚信守法经营，不销售过期变质及其他不合要求的化妆品。

（五）经营场地卫生干净整洁，与生活用品及其它经营物品隔离分开，并有明显的“化妆品”标牌标识（专卖店除外）。

（六）不得以任何方式误导、欺诈消费者购买使用。

二、化妆品处罚适用法律

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》擅自生产化妆品案 《化妆品卫生监督条例》第五条第三款，《化妆品卫生监督条例》第二十四条，责令该企业停产。1、没收产品；2、没收违法所得；3、并且可以处违法所得三到五倍的罚款。

生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品案 《化妆品卫生监督条例》第十条第一款，《化妆品卫生监督条例》第二十五条，没收产品及违法所得，处违法所得三到五倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

使用化妆品禁用原料或未经批准的化妆品新原料生产化妆品案 《化妆品卫生监督条例》第八条、第九条第一款。《化妆品卫生监督条例》第二十五条，同上。

进口未经批准或者检验的进口化妆品案 《化妆品卫生监督条例》第十五条、第十六条第一款 《化妆品卫生监督条例实施细则》第三十一条第一款第（三）项第2目 《化妆品卫生监督条例》第二十六条第一款 ，1、没收产品； 2、没收违法所得； 3、并且可以处违法所得三到五倍的罚款。

销售未经批准或者检验的进口化妆品案 《化妆品卫生监督条例》第十五条、第十六条第一款，《化妆品卫生监督条例》第二十六条第一款，同上。

生产或销售不符合国家《化妆品卫生标准（规范）》的化妆品案 《化妆品卫生监督条例》第十一条、第二十七条。《化妆品卫生监督条例》第二十七条，1、没收产品； 2、没收违法所得； 3、并且可以处违法所得三到五倍的罚款。

化妆品生产企业不符合卫生要求案 《化妆品卫生监督条例》第六条，《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第（一）项，第四十六条第一款第（一）项、第（二）项，第四十七条第一款第（一）项 处以警告的处罚，并可同时责令其限期改进；经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者，或违反法规规定的两项以上的卫生要求的，处以停产或停止经营化妆品30天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款得处罚；经停产处罚后，仍无改进，确不具备化妆品生产卫生条件者，处以吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚。

直接从事化妆品生产的人员患传染病，但未将其调离者案 《化妆品卫生监督条例》第七条第二款，《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第（二）项，第四十六条第一款第（一）项、第（二）项，第四十七条第一款第（一）项，同上。

化妆品经营单位和个人销售无质量合格标记的化妆品案 《化妆品卫生监督条例》第十三条第一款第（二）项 　 　 《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第（三）项，第四十六条第一款第（一）项 处以警告的处罚，并可同时责令其限期改进；经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者，或违反法规规定的两项以上的卫生要求的，处以停产或停止经营化妆品30天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款得处罚。

化妆品经营单位和个人销售的化妆品标签、小包装或者说明书不符合规定案 《化妆品卫生监督条例》第十二条、第十三条第一款第（三）项，《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第（三）项，第四十六条第一款第（一）项 同上。

涂改《化妆品生产企业卫生许可证》案 《化妆品卫生监督条例实施细则》第七条第一款，《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第（四）项，第四十六条第一款第（一）项 同上。

涂改特殊用途化妆品批准文号案 《化妆品卫生监督条例实施细则》第十八条，《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第（五）项，第四十六条第一款第（一）项， 同上。

涂改进口化妆品卫生审查批件或批准文号案 《化妆品卫生监督条例实施细则》第二十五条 ，《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第（六）项，第四十六条第一款第（一）项、第（二）项 ，同上。

拒绝卫生监督案 《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第（七）项，《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第（七）项，第四十六条第一款第（一）项， 同上 。

销售未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品；未取得批准文号的特殊用途化妆品；超过使用期限的化妆品案 《化妆品卫生监督条例》第十三条第一款第（一）项、第（四）项、第（五）项，《化妆品卫生监督条例》第二十八 ，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得二到三倍的罚款。对于不合格产品，监督其销毁。

转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号案 《化妆品卫生监督条例实施细则》第十八条，《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条第一款第（四）项， 处以停产或停止经营化妆品30天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚。

转让、伪造、倒卖《化妆品生产企业卫生许可证》案 　 《化妆品卫生监督条例实施细则》第七条 ，《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十七条第（二）项， 吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号案 《化妆品卫生监督条例实施细则》第十八条，《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十八条第（一）项， 1、没收违法所得；2、处违法所得2到3倍的罚款;3、并可以撤销特殊用途化妆品批准文号。

转让、伪造、倒卖进口化妆品卫生许可批件或批准文号案 《化妆品卫生监督条例实施细则》第二十五条 ，《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十八条第（二）项， 1、没收违法所得；2、处违法所得2到3倍的罚款;3、并可以撤销进口化妆品批准文号。

生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料不符合国家卫生标准（规范）案 《化妆品卫生监督条例》第八条，《化妆品卫生监督条例》第二十八条 ，《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条第一款第（一）项，第四十七条第（一）项，《化妆品卫生监督条例》第二十八条处以警告，责令限期改正；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得2到3倍的罚款。 《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条第一款第（一）项，第四十七条第（一）项。1、经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者，处以停产或停止经营化妆品30天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚。2、经停产处罚后，仍无改进，确不具备化妆品生产卫生条件者，处以吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚。

未经检验或者不符合卫生标准（规范）的化妆品出厂规定案 《化妆品卫生监督条例》第十一条，《化妆品卫生监督条例》第二十八条 ，《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条第一款第（一）项，第四十七条第（一）项 同上 22 进口非特殊用途化妆品宣称特殊用途和功效的化妆品案 《化妆品卫生监督条例》第十四条，《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十六条，《化妆品卫生监督条例》第二十六条，《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条第一款第（一）项、第（二）项，第四十七条第一款第（一）项， 《化妆品卫生监督条例》第二十六条。1、没收产品；2、没收违法所得；3、并且可以处违法所得3到5倍的罚款。《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条第一款第（一）项，第四十七条第（一）项。1、经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者，处以停产或停止经营化妆品30天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚。2、经停产处罚后，仍无改进，确不具备化妆品生产卫生条件者，处以吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚。

宣称具有其他特殊功效的化妆品案 《化妆品卫生监督条例》第十四条 ，《化妆品卫生监督条例》第二十八条 《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条第一款第（一）项、第（二）项，第四十七条第一款第（一）项 ，《化妆品卫生监督条例》第二十八条处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得二到三倍的罚款。《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条第一款第（一）项，第四十七条第（一）项。1、经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者，处以停产或停止经营化妆品30天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚。2、经停产处罚后，仍无改进，确不具备化妆品生产卫生条件者，处以吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚。     

注：修改依据：1、卫生部关于修改《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十九条、第五十条的通知，卫监督发[2005]190号；2、卫生部关于化妆品监管中有关法律适用问题的批复，卫监督发[2006]236号。