ESMO2012：阿霉素仍然是晚期转移性软组织肉瘤一线化疗的金标准

 阿霉素仍然是晚期或转移性软组织肉瘤一线化疗的黄金标准。

期待已久的 EORTC 试验对阿霉素 ** 治疗与阿霉素 + 异环磷酰胺治疗结果进行了比较。EORTC 62012 试验通过评估较高剂量的异环磷酰胺和阿霉素联合治疗局部晚期或转移性二级或三级软组织肉瘤（STS），是否能够改善缓解率和无进展生存期（PFS），以试图解决关于异环磷酰胺在此前与阿霉素合用时所试验剂量是否过低的争议。Winette van der Graaf 博士将于在维也纳举行的欧洲肿瘤内科学会 2012 年会的主席研讨会上宣布这一结果。

这一 3 期临床试验的受试者都为 60 岁以下（包括 60 岁）的 STS 患者，他们被随机分为两组，一组为 75mg/ m2 阿霉素，另一组为同剂量阿霉素加 4 天 10g/m2 异环磷酰胺联合美司钠和乙二醇化非格司亭作为一线治疗。按照病人的体力状况（0 级或 1 级）、年龄小于 50 岁或大于 50 岁、是否出现肝转移以及组织学分级为 2 级或 3 级进行分层。

病人每三周治疗一次，最多进行 6 个周期或直到病情有进展。共有来自 38 个中心的 455 名患者被随机分组；228 人被分到阿霉素组， 227 人被分到阿霉素加异环磷酰胺组。56 个月的中位随访时间，主要终点—一年总生存率在联合用药组略有改善但不显著，联合用药组的一年 OS 为 60%，相比之下单用阿霉素组为 51%，风险比 HR 0.82；p=0.061。两种治疗方案的两年总存活率没有差异，异环磷酰胺加阿霉素组的总生存率为 31%，阿霉素组总生存率为 28%。异环磷酰胺加阿霉素组病人中位无进展生存期显著增加到 7.4 个月，与之相比阿霉素组为 4.6 个月，HR 为 0.72；p=0.002。联合疗法的缓解率更好；联合组与阿霉素组完全缓解分别为 4 例和 1 例，部分缓解为 56 例（24.7%）和 30 例（13.2%），异环磷酰胺加阿霉素联合组病情稳定的达到 114 例（50.2%）阿霉素组为 105 例（46.1%）联合治疗与增加的不良反应相关；联合组和阿霉素组中性粒细胞减少症发生率分别为 45.9% 和 13.6%，贫血的发生率分别为 35.3% 和 4.6%。

阿霉素仍然是晚期或转移性软组织肉瘤一线化疗的黄金标准。联合治疗的总生存率并没有表现出显著提高，异环磷酰胺加阿霉素的常规使用也是不被支持的，尽管治疗有效率提示，如果旨在缩小肿瘤，那么经过筛选的＜60 岁患者可以选择联合用药，不过还应监测更高的毒性反应。