Merck新药Tredaptive出现意外严重不良反应

3 月 9 日发布的数据显示，Merck 公司的一项旨在提高有益 HDL 胆固醇水平的长效烟酸新药 Tredaptive 的研究日前发现，药物存在严重不良反应。对于寄望于烟酸类药物治疗心脏病的人们来说，这可能是压垮骆驼的最后一根稻草。

Merck 公司已放弃了缓释烟酸合并另一种试验药物 laropiprant 以预防烟酸药物引起的面部不适（如发红）的项目。对于同时服用他汀类药物以降低不良 LDL 胆固醇含量的心脏病患者，这款名为 Tredaptive 的药物并未显示出在心脏病发作、中风、死亡及其他合并症等方面的获益。当这一结论尘埃落定之时，Merck 也就死了那份寻求 FDA 批准的心，它悄悄终止该药在其他数十个国家的销售活动。

上周，一份欧洲医学杂志撰文表示该药会引起相关性肌无力，亚裔患者尤为严重。3 月 6 日，在美国洛杉矶召开的美国心脏病学会上公布的最终结论却为该药勾画了一幅更为难看的前景图。

研究者观察到，患者服用这款默克药物后出血率显著性增加，与对照组相比分别为百分之 2.5 和百分之 1.9，感染率也是如此，分别为百分之 8.0 和百分之 6.6，这些结局均出乎研究者意料。服用 Tredaptive 药物的患者出现严重性健康问题的数量也有显著性增加，这些副作用已知是由烟酸引起的。其中包括新发糖尿病，与对照组相比发生率分别为百分之 9.1 与百分之 7.3，糖尿病合并症，发生率分别为百分之 11.1 和百分之 7.5，以及胃肠道问题，发生率分别为百分之 4.8 和百分之 3.8。

烟酸是另一种形式的维生素 B，长期以来它增加 HDL 水平的功能被认为有助于预防心脏病发作和中风。HPS2-Thrive 研究的首席科学家 Jane Armitage 教授称上述研究结果令人失望。“然而，从另一方面看，发现一款新药无益，与发现一款有效的药物有同样重要的意义。”她说。

这一试验的目的不是阐明不良副作用是否由烟酸引起的，或它是否有抗脸红的作用。英国牛津大学的 Armitage 教授表示，这些结果与失败的早期烟酸研究一致，早期研究证明了许多副作用已知与烟酸相关，但并未涉及 laropiprant。“我们现在知道，以现有的治疗方案使用该药，带来的副作用将超过获益。”她说。

Merck 公司新药 Tredaptive 的研究受挫，对公司的后期药物研发是个不小的打击。除了 Tredaptive 之外，公司现在还有五项药物正处在后期研究中。公司将于晚些时候公布 Tredaptive 的有关研究数据。

编辑： 栋梁