背景：贝伐珠单抗（bev）联合双药 FOLFIRI 方案被视为 mCRC 一线治疗的标准选择。一线 FOLFOXIRI 方案与 FOLFIRI 方案相比可改善 RR, PFS 及 OS。2 期研究证实 FOLFOXIRI/bev 方案显示出有希望的治疗活性和可控的毒性。TRIBE 试验的目的是证实在化疗 (CT) 基础上增加贝伐单抗时，FOLFOXIRI vs FOLFIRI 方案的优越性。
方法：纳入标准：不可切除的可控的 mCRC 患者，年龄 18—75 岁，无既往 CT 治疗晚期疾病史。患者随机分组分别接受贝伐珠单抗联合 FOLFOXIRI 组（A 组）或贝伐珠单抗联合 FOLFIRI 组（B 组），两组均最多治疗 12 个周期，之后采用贝伐珠单抗＋5- 氟尿嘧啶维持治疗至进展，主要研究终点为 PFS。。
结果显示，在 2008 年 7 月至 2011 年 5 月之间，共纳入 508 例 mCRC 患者予以随机分组。患者特征如下（A 组 /B 组）：平均年龄 60/61，ECOG PS 1-2 11%/10%，同步转移 81%/79%，多重病灶 74%/70%，仅有肝转移 18%/23%，既往辅助治疗 (adj) 12%/12%。在 26.6 个月的中位随访期间，共有 424 例患者进展，244 例患者死亡。意向治疗(ITT) 人群的中位 PFS 和 OS 分别为 10.9 和 30.9 个月。A 组中位 PFS 明显长于 B 组（12.2 个月比 9.7 个月，P=0.0012），疾病进展风险降低 27%（HR=0.73），缓解率（RR）也有明显提高（65% 比 53%，P=0.006）。无论是 ITT 人群(12% vs 15%, p0.327)，还是仅肝转移亚组患者(28% vs 32%, p 0.823)，FOLFOXIRI/bev 并未增加 R0 二次切除率。
结论：TRIBE 研究结果显示，贝伐珠单抗联合 FOLFOXIRI 方案较联合 FOLFIRI 方案在显著增加 PFS 和应答率。亚组分析提示，既往 adj CT 治疗可能与 PFS 获益之间存在相互作用。二次切除率无组间差异。临床试验信息：NCT00719797.
编辑： 栋梁
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