打开APP
userphoto
未登录

开通VIP,畅享免费电子书等14项超值服

开通VIP
法国加强阿戈美拉汀的肝损害风险管理

阿戈美拉汀是一种抗抑郁药,于 2009 年取得在欧洲市场的上市许可,2010 年在法国上市,商品名为维度新。维度新(25 mg)适用于治疗成人重型抑郁发作。
2012 年 10 月,施维雅公司曾联合欧洲药品管理局(EMA)和法国药品及保健品国家安全局(MSNA)向医疗卫生人员通告了与使用阿戈美拉汀相关的严重肝脏毒性,并强调了监测肝脏功能的重要性。该药自 2009 年上市以来,已报告有数例重度肝脏毒性病例,其中包括 6 例肝衰竭。
欧洲药品管理局(EMA)评估了来自阿戈美拉汀定期安全性报告的新数据,结论为需要强化该药物的肝脏毒性风险最小化措施。因此,法国药品管理管理当局发布致医疗卫生人员的信,目的是提醒他们关注监测接受这种药物治疗患者的肝功能的重要性。信中指出:
在接受阿戈美拉汀治疗并伴有肝脏风险因素的患者中,曾报告肝脏损害病例,包括致死性或需要肝脏移植的肝衰竭病例;
阿戈美拉汀禁用于转氨酶高于 3 倍正常上限的患者;
阿戈美拉汀禁用于年龄 375 岁的患者,因为尚未证实阿戈美拉汀在该人群中的疗效;
应对所有接受阿戈美拉汀治疗的患者进行肝功能检查。一旦发现任何肝脏损害症状或体征,应立即停用阿戈美拉汀治疗;
医生应告知患者提示肝功能异常的症状,并建议患者在发现此类肝脏损害的症状或体征时,立即停用维度新并咨询医生。

查看信源地址

编辑: 日色提        

本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请点击举报
打开APP,阅读全文并永久保存 查看更多类似文章
猜你喜欢
类似文章
【热】打开小程序,算一算2024你的财运
抑郁又失眠,使用阿戈美拉汀时,要注意什么?
阿戈美拉汀片
最伤肝10类药, 一定有你常吃的, 生活中要留意了
阿戈美拉汀
既能改善睡眠又能抗抑郁,试试新型安眠药阿戈美拉汀
抑郁症快感缺失,你关注了吗?该如何识别和评估?
更多类似文章 >>
生活服务
热点新闻
分享 收藏 导长图 关注 下载文章
绑定账号成功
后续可登录账号畅享VIP特权!
如果VIP功能使用有故障,
可点击这里联系客服!

联系客服