EMA建议：服用多潘立酮 警惕心律失常

 对于“多潘立酮片”，人们可能很陌生，但是一提到“吗丁啉”，就再熟悉不过了。“消化不良，请吗丁啉帮忙”的广告词，人们耳熟能详。

多潘立酮是药物名，吗丁啉是它的商品名，英文名为 Domperidone。吗丁啉是西安杨森药业有限公司旗下的一种促进胃动力、帮助胃健康的药品。在中国，吗丁啉为非处方药品，适应于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐，是很多家庭药箱常备药物，有时甚至随身都带上几粒。

然而，欧洲药品管理局（EMA）近来在对吗丁啉进行了一年的审查后认为，该药会导致心脏不良反应，包括 OT 间期延长和心律失常。他们建议限用此类药物和更改药物说明书。

EMA 建议，只有患者出现恶心和呕吐时，才使用多潘立酮进行治疗，不建议用它来缓解腹胀、胃灼热（烧心）等症状。但国内目前暂无报告要求调整。

同样的，多潘立酮从未在美国上市。由于部分美国民众从国外购买此药服用，美国食品药品监督管理局在其官方网站发出警告，建议停止使用该药。

其实，多潘立酮注射剂型于 1985 年因心脏相关副作用而被撤市。最初在中国作为止吐药物上市，年销售额不到 100 万元，厂家重新将药物定位到治疗“消化不良”后，销售额每年以数倍的速度增长，成为一个以十亿计的市场，成为药企市场经典成功案例之一。

EMA 推荐，成人和体重在 35 公斤以上的青少年多潘立酮口服剂量应减少至 10 毫克，每日 3 次。体重在 35 公斤以下的青少年和儿童，口服单次推荐量为体重公斤数乘以 0.25 毫克，每日 3 次。还可对这些患者给予肛门塞药 30 毫克，每日 2 次。在严格限制用法用量的前提下，仍可以使用该药。服用该药常不超过一周。

“欧洲药监部门的说法应该是经过循证医学论证过的，具有一定的警示意义。国人在购买药品时一定要看说明书。”某三甲医院内科医生表示。

“大家无需恐慌。”海军总医院药剂科原主任孙忠实表示，“对于吗丁啉的使用剂量，国内与国外存在较大差别，国外剂量远远高出国内，而且国内很少报告由吗丁啉引起的不良反应，在符合推荐剂量的情况下服用还是安全的。”

“过量使用吗丁啉之所以会引起严重的心脏不良反应，与药物的药理作用有关。胃平滑肌上分布很多神经，胃部运动便靠神经支配，正常剂量下，吗丁啉会作用于人体胃部平滑肌上的靶点，但一旦剂量超出治疗范围，药物可能会作用于其他靶点，从而引起严重的心脏不良反应。”孙忠实分析道。

如果正在服用酮康唑、克拉霉素等可能影响多潘立酮代谢，或有心脏毒性的药物，应先咨询医生或药师该如何用药。服用多潘立酮期间，如果出现心率异常或心律失常的症状或体征，例如头晕、心悸、晕厥或痉挛，患者应当立刻停用多潘立酮，并及时到医院就诊。

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1. 心脏病患者慎用

吗丁啉的说明书中“注意事项”一栏明确提醒：心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。若有心脏病，服药前最好咨询医生。

2. 急性胃肠炎呕吐不适用

呕吐是吗丁啉的主治症状之一。但如果因急性胃肠炎引起的，服用吗丁啉并不对症，还会‘帮倒忙’。急性胃肠炎患者胃肠运动加快，甚至已出现胃肠痉挛，服用吗丁啉可能加重腹痛等不适症状。

3. 莫当助消化药乱用

吗丁啉是胃动力药，莫当作助消化药乱用。并不是所有的消化不良都因胃动力不足所致，若是因胃肠道功能低下引起的，可考虑吃胃蛋白酶一类的助消化药物。

4. 饭前半小时服效果更好

服用后半个小时血液中药物的浓度较高，在进食阶段药物能更好地发挥药效，有效地促进胃肠的蠕动。