FDA反对使用阿司匹林进行心脏病和中风一级预防

 心血管疾病包括心脏病和中风，影响着数以百万计的美国人。尚未有心血管疾病的许多消费者考虑服用阿司匹林以降低心脏病发作或中风的可能性。这种减少首次心脏病发作或中风的可能性的预防方式叫做初级预防。

FDA 审查了一些现有数据后表示不认同一般情况下使用阿司匹林可作为心脏病或中风初级预防。事实上，使用阿司匹林存在严重风险，包括胃和大脑可能出血，而阿司匹林可作为初级预防的情况下还未确定。

现有的证据表明，已经患有心血管疾病的患者使用阿司匹林后可以预防下一次心脏病发作或中风。这种减少额外的心脏病发作或中风风险的预防方式被称为二级预防。对于心血管病人来说，阿司匹林作为二级预防的好处大于出血的风险。

FDA 致力于审查所有新药和药物新用途的数据，以改善美国公众的健康。

问题 1，心血管疾病的初级预防是什么？

初级预防是指没有心血管疾病史的人预防心脏病的措施。

问题 2，心血管疾病的二级预防是什么？

二级预防是指曾经历过心脏病、中风和其他心血管疾病的患者预防下一次的心血管病的措施。

问题 3，如果我的私人医生曾建议过我服用阿司匹林预防心脏病发作或中风，我现在应该停止服用吗？

我们鼓励医护人员根据病人的个人情况为病人提供治疗方案。虽然 FDA 会根据各类证据做出管理决策，并且具有广泛的公共健康影响，但医生治疗一些特殊病人时可能会使用不同的 方案。

问题 4，针对这一结论，FDA 会考虑对阿司匹林附加信息或进行额外的研究吗？未来 FDA 是否会重新审查目前的这一决定？

FDA 已经审查了关于使用阿司匹林预防首次心血管疾病（初级预防）的实验，但没有找到足够的证据支持用阿司匹林作初级预防的结论。FDA 正在等待额外的临床试验结果，预计在未来几年内可报告。这些临床试验可能会提供新证据为改变当前 阿司匹林使用（适应症）提供基础。

问题 5，为什么 FDA 现在发布这个信息？

FDA 最近否决了由拜耳医药保健责任有限公司提出的一份要求，要求更改医护专业人员对阿司匹林的处方信息（专业标签），让该产品作为无心血管疾病史人群预防心脏病的用途进行销售。

在 2003 年咨询委员会会议后，FDA 已经发现一些正在进行的关于初级预防的研究，针对糖尿病患者和动脉静脉位于心脏和大脑外（周围性血管疾病）的患者。当时我们选择等待这些研究的结果。这些研究结果在过去的几年中发表。但他们没有证明这类情况下阿司匹林可作为初级预防。

问题 6，有其他政府机构支持 FDA 的立场吗？

疾病控制和预防中心 (CDC) 在国内首创的百万心运动 (the million hearts campaign)，主张有心血管病史患者适当增加使用阿司匹林作为二级预防。CDC 百万心运动同意 FDA 的立场。

美国国家心肺和血液研究所 (NHLBI) 与 FDA 一样建议使用阿司匹林作为二级预防。NHLBI 特别推荐有心血管疾病史的患者使用阿司匹林以降低心脏病发作的风险，对于做过心脏搭桥或其他血管成形术，如冠状动脉血管成形术的患者，NHLBI 也推荐使用阿司匹林保持动脉开放。

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编辑： drugs001