CFDA：立即停用湖北一公司6批次核黄素磷酸钠注射液

2014-08-12 22:03 来源：国家食品药品监督管理总局

2014 年 8 月 12 日国家食品药品监督管理总局收到报告，反映湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液（批号：201311081）在浙江省连续出现 23 例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验，该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。

经评估，该企业在 2013 年 11 月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续 6 批核黄素磷酸钠注射液均可能存在质量风险（批号范围：201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081），总局要求立即停止销售使用上述批次的产品，并通知该企业启动一级召回，同时，要求湖北省食品药品监督管理局对该企业依法查处。