百特公司（Baxter）的 A 型血友病药物 Advate 的长效版——BAX855 近期已完成 III 期临床试验，预计年底之前将会向监管机构提交相关上市申请。
BAX855 是 Advate 的聚乙二醇衍生物，而 Advate 是目前市场上领先的重组凝血因子 VIII 产品。但 Advate 也有一些具有长效特征的竞争对手，如 Biogen Idec 公司刚刚上市的 Eloctate，以及 Bayer 公司处于研发后期的 BAY94-9027。
Baxter 的新药 BAX 855 在 138 名 12 岁以上 A 型血友病患者中展开临床试验，评价与单独按需治疗相比，BAX 855 既作为预防治疗又作为按需治疗在减少出血频率方面的差异。
临床试验的首要衡量指标是年出血频率，BAX 855 既作为预防治疗又作为按需治疗的年出血率平均为 1.9 次，而只作为按需治疗的年出血率多达 41.5 次。
长效药物 BAX 855 可以明显控制出血事件，输注 1 到 2 个剂量即可解决 96% 的出血事件。
参加试验的患者均没有产生抗药性，也没有如过敏等与治疗相关的严重不良反应的报告。
Baxter 生物科学研发部门负责人 John Orloff 讲到，“BAX 855 临床研究的积极结果反映了我们不间断的、长期致力于推动创新，并为血友病患者提供新的治疗选择的承诺”。
Baxter 最近刚刚宣布已把旗下年销售额达 60 亿美元的生物制药业务从其医疗产品部门分离出来。尽管 Biogen Idec 用于 B 型血友病的长效药物 Alprolix 将与 Baxter 新获批的 Rixubis 展开竞争，7 月 Baxter 还是上调了血友病药物特许经营的财务预期。
Baxter 将在美国提交 BAX 855 的相关上市申请，并且 Baxter 正按照相关要求在 60 个 12 岁以下儿童中进行 60 例患者的临床试验，以便进入欧洲市场。
编辑： 木客
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