UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国获批

 据 9 月 1 日发布的消息，FDA 已经批准 UCB 公司的 Vimpat 单药疗法用于治疗癫痫。这意味着该药可以单独给药用于部分性发作的成年癫痫患者。Vimpat（lacosamide）在 2008 年被批准用于癫痫患者的辅助治疗。

美国监管机构这项新的推荐，意味着部分发作的癫痫患者可以使用 Vimpat 作为初治单药治疗，而已经接受治疗的癫痫患者，也可以改用 Vimpat 单药治疗。

该药是 UCB 公司克服 Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来负面影响的主要产品。Vimpat 在 2014 年上半年获得 2.17 亿欧元的收益。而适应症扩展之后，如果 UCB 可以在与现有治疗方法的竞争（例如 lamotragine 和 topiramate）中获胜，又将获得更高的收益。

因为该病十分复杂，患者需要个性化治疗，因此，癫痫患者的治疗选择多多益善。UCB 首席医疗官 ProfDr Iris Loew Friedrich 提到：“我们一直以提供更多癫痫病人更多治疗选择为目标。现在由于 Vimpat 的批准，内科医生和癫痫患者又有了更多治疗选择。”

除了对 Vimpat 单药疗法的批准，FDA 同时推荐了 Vimpat 各种剂型单次负荷剂量。

UCB 已计划向欧洲提交申请，扩展其在该区域的现有适应症。为此，UCB 正在进行一项研究，比较 lacosamide 和 carbamazepine 缓释剂型在用于新诊断部分性发作癫痫患者时的有效性和安全性。

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编辑： 木客