勃林格下一代COPD复方药物后期试验达主要目标

勃林格殷格翰慢性阻塞性肺疾病（COPD）复方新药在一项后期试验中达到其主要目标，为其上市批准扫清了道路，这也是一场同葛兰史克的竞争。

这款吸入性治疗药物由 Olodaterol（7 月份以 Striverdi 为商品名获批）与噻托溴铵（Spiriva）组成。在逾 5500 名 COPD 患者参与的两项周期为 52 周的 3 期试验中，由两款药物组成的复方药物与每种药物单药治疗相比，能更好地使肺功能得到改善，而每个治疗组的不良事件发生率类似。

Olodaterol 是一种长效β2 受体拮抗剂 (LABA)，而噻托溴铵是一种长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA)，该复方药物旨在缓解呼吸道肌肉，减轻 COPD 症状。该药物是新一波 COPD 复方药物中的一款，分析师们预测这些药物将最终主导这一市场。

目前，勃林格殷格翰正等待 FDA 的最终决定，FDA 于上个月接受其固定剂量复方药物的上市申请。该公司未披露它预测何时能赢得这款药物的批准，但 FDA 为这款药物设定了 10 个月的审评时限。

与此同时，葛兰素史克已经上市销售 Anoro Ellipta，这款药物由具有专利的 LABA 与 LAMA 治疗药物组成。而阿斯利康凭借其复方药物未落后太多，该公司以 15 亿美元收购 Pearl 治疗公司，以 21 亿美元收购 Almirall 呼吸业务，从而获得处于 3 期研究的 COPD 复方药物。诺华的固定剂量 LABA/LAMA 复方药物名为 Ultibro Breezhaler，于去年在欧洲获得批准。

在 COPD 复方药物竞赛中尽管落在后面，但勃林格殷格翰认为其竞争产品可以在这一领域有突出的表现，会占领相当的市场份额，这一市场的规模有望从 2013 年的 100 亿美元增长到 2018 年的 140 亿美元。

虽然葛兰素史克是先导者，但该公司目前为止还在为 Anoro 及最近推出的 Breo Ellipta 达到分析师的预期业绩而奋斗，该公司希望这两款药物最终能弥补舒利迭每年约 80 亿美元的销售额。

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编辑： 诚意