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默克雪兰诺中止Tecemotide用于肺癌的3期研究

默克雪兰诺为了专注于其研发线上更有前景的药物,决定中止肿瘤药物 Tecemotide 作为一款肺癌治疗药物的开发。默克雪兰诺是德国默克的生物制药部门,该公司日前宣布在一项由日本人参与的试验获得较差结果之后,它已结束将 Tecemotide 作为单一疗法用于非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 3 研究验项目。

在日本进行的名为 EMR 63325-009 的 1/2 期试验将 Tecemotide 与安慰剂在同时或连续实施化疗治疗的患者身上进行了对比。研究结果显示,Tecemotide 对主要终点总生存期或任何次要终点没有影响。

默克雪兰诺全球研发主管 Rossetti 表示:“在 START 试验中,虽然探索性亚组分析数据得出一个需要额外研究的合理假说,但最近在日本患者身上进行的试验降低了目前研究达到其终点的可能性。”

相反,默克雪兰诺将把注意力转向其它癌症领域,Rossetti 已筛选出类似的免疫治疗药物 MSB0010718C 作为公司在肺癌领域的优先研发产品。MSB0010718C 是目前制药公司开发用于各种癌症的几款比较有前景的抗 PD1 免疫治疗药物之一。

在这类药物中,研发进度最快当属默沙东的 Pembrolizumab,这款药物最近在美国以 Keytruda 为商品名获批用于治疗黑色素瘤,另外还有百时美施贵宝及 Ono 的 Nivolumab,这款药物在日本以 Opdivo 为商品名同样被批准用于黑色素瘤。

由于黑色素瘤市场看起来竞争已非常激烈,所以默克雪兰诺优先开发其抗 PD1 药物用于其它癌症。对这款药物来说,肺癌是另一个有前景的适应症,默克雪兰诺计划在多种其它癌症领域对这款药物进行研究,包括结直肠癌、乳腺癌及前列腺癌。

至于 Tecemotide 的前途,默克雪兰诺尚未排除这款药物用于其它类型癌症的可能性,该公司将继续通过正在进行的研究者发起的试验对这款免疫治疗药物在其它适应症方面进行测试。

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编辑: 诚意        

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