Rexahn 是一家为癌症治疗开发先进疗法的生物制药公司，该公司于 9 月 24 日宣布，美国 FDA 授予其药物 RX-3117 孤儿药资格，这款药物旨在用于胰腺癌患者治疗。RX-3117 是一款下一代癌症特异性核苷类似物。Rexahn 目前正为一项 1b 期临床试验招募癌症患者，这项试验预期于 2015 年第一季度完成。
FDA 孤儿产品办公室为支持这款药物用于罕见疾病的开发而授予其孤儿药资格，在美国，罕见病是指影响人数不超过 20 万人的疾病。孤儿药资格可以为 Rexahn 提供某些收益，包括如果批准的话可以拥有有限的市场独占权，FDA 申请费用豁免权及合格临床试验税收抵免。
临床前研究已显示，RX-3117 在对吉西他滨耐药的人类癌症细胞系中可维持其抗肿瘤活性，吉西他滨是一种用来治疗胰腺癌的化疗药物。在癌症患者的治疗中，吉西他滨耐药代表一个大问题。在已接受吉西他滨治疗的胰腺癌患者中，多达 40% 的患者在治疗 30 天后会对吉西他滨变得耐药。
“在胰腺癌治疗中，RX-3117 获得孤儿药资格对这一临床开发项目来说是一个重要的里程碑，”Rexahn 首席执行官、哲学博士 Suzdak 评论称。“RX-3117 已证明治疗对吉西他滨耐药物癌症细胞有效。如果我们 1b 期试验及未来试验在吉西他滨耐药患者身上显示类似的结果，这将代表胰腺癌患者治疗进程中的一个重大突破。”
编辑： 诚意
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