BMS免疫肿瘤药物Opdivo黑色素瘤研究显示强劲效果

百时美施贵宝免疫治疗药物 Opdivo 在一项关键黑色素瘤研究中与化疗药物相比产生了明显改善的响应率，并且有较少的毒副作用，这突显了其作为一种新的治疗选择的潜能。试验数据一直备受期待，因为这是一类有前景的旨在帮助人体自身免疫系统抗击癌症的新类型药物关键 3 期临床试验结果的首次发布。

在这项由晚期黑色素瘤患者参与的研究中，32% 的 Opdivo 用药患者可以观察到其肿瘤出现缩小，而以常规化疗药物治疗的患者只有 11% 的人其肿瘤出现缩小。重要的是，响应时间也长得多。化疗治疗患者响应时间通常为 3.6 个月，而 95% 的患者在治疗 6 个月后仍对 Opdivo 有响应，平均响应时间尚未得出结果。

“我感到非常惊讶，” 佛罗里达州莫菲特癌症中心 Weber 表示称，他于 9 月 29 日在欧洲肿瘤内科学会年会上发布该试验结果。“治疗 6 个月后，有 32% 的响应率，大多数患者处于缓解期，这可能会转化为令人印象深刻的生存期，”他补充称。

Opdivo（或 Nivolumab）属于一种有前景的新类型药物，这类药物旨在阻断一种叫做程序性死亡受体 (PD-1) 或 PD-L1 相关靶点的蛋白，而 PD-1 或 PD-L1 被肿瘤用来逃避免疫系统抗击疾病的细胞。

今年 7 月份当日本药品监管机构批准 Opdivo 时，这款药物成为全球首款获批的 PD-1 抑制剂，然而在美国市场，它却败给了默沙东的竞争产品 Keytruda，后者于 9 月初获 FDA 批准。9 月 26 日，百时美施贵宝表示美国 FDA 已授予这款药物优先审评资格，定于 2015 年 3 月底前做出批准决定。

罗氏与阿斯利康也在开发 PD-1 通路药物用于各种癌症，包括肺癌。一些分析师预测，这种新类型药物到 2025 年可能会产生 300 亿美元的全球年销售额。

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编辑： 诚意