有效预防偏头痛的新抗体

偏头痛是常见的疾病，可引起残疾，治疗策略包括阻止偏头痛发作的急性顿挫性药物以及减少发作次数和程度的预防性药物。近期，一些关于降钙素基因相关肽 (Calcitonin gene-related peptide，CGRP) 治疗急性偏头痛的研究取得了鼓舞人心的结果。

Dodick 及同事采用人源化单克隆 CGRP 抗体 LY2951742 治疗的预防性策略，在美国 35 个中心开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验。纳入标准为 18~65 岁偏头痛患者，至少 1 年偏头痛发作史，每月有 4~14 天头痛，超过此天数的患者将被排除，在入组前 30 天患者停用任何药物，之前对两种足量预防性药物无反应的患者亦在排除之列。患者被随机 1:1 分至安慰剂组和 150 mg LY2951742 组，每 2 周皮下注射，持续 12 周。

主要终点为治疗结束后 12 周，评估 28 天内头痛天数的变化。共有 218 名患者参加试验，但仅 90% 完成了研究，平均年龄为 41 岁，41% 的患者发作前至少有 1 次先兆，85% 为女性。研究显示，与基线时相比，抗体治疗组头痛天数改变了–4.2 天，而安慰剂组为–3.0 天，两组 90% 的可信区间为–1.9 至 –0.6（p = .003）。

次要结局显示，抗体治疗组偏头痛发作的总次数显著下降；75% 治疗组有治疗反应而仅 27% 的安慰剂组有治疗反应；且 32% 的治疗组为完全反应，而此比率在安慰剂组仅为 17%。

两个研究组的副作用相似，多为上呼吸道感染和病毒感染。抗体治疗组出现两例严重副作用，1 例为孕妇，另 1 例为周围血管病；安慰剂组出现 4 例严重的副作用。注射部位反应的发生率在治疗组为 20%，安慰剂组为 6%，主要为注射部位疼痛或红斑。

这项引人瞩目的研究显示了使用抗体注射的预防性策略对偏头痛的治疗效果十分有效。与许多偏头痛临床试验相似，安慰剂的反应率较高，但治疗组近 1/3 的患者获得了完全性反应。

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编辑： neuro202