再生元制药于 10 月 17 日宣布，关键研究结果显示阿柏西普在对糖尿病性黄班水肿 (DME) 患者治疗 52 周后，与罗氏贝伐单抗及罗氏与诺华雷珠单抗相比，可使最佳矫正视力 (BCVA) 相比基线值的平均变化有明显更好的改善。拜耳与再生元正对阿柏西普的全球开发进行合作。
这项研究由美国国立卫生研究院发起，该研究旨在确定三款抗血管内皮生长因子（VEGF）药物在治疗 DME 方面是否优于其它药物。在这项试验中， 660 名 DME 患者随机接受阿柏西普、贝伐单抗和雷珠单抗治疗，主要终点为在治疗 52 周时 BCVA 相比基线值的平均变化。
再生元指出，如果光学相干断层扫描 (OCT) 中央分支厚度最低限度到了 250 微米和水肿威胁到中央凹，及如果 OCT 或观察到的视敏度与上两次连续注射相比没有改善，患者在治疗到 24 周时还可以进行激光治疗。
据再生元称，结果显示阿柏西普治疗患者与贝伐单抗及雷珠单抗治疗患者相比平均少接受一种治疗，并且有更少的患者接受黄斑激光治疗。该公司补充称，在整个研究治疗组中观察到的最常见及系统性不良事件没有差异。
与此同时，动脉血栓事件，包括非致命中风、非致命心肌梗死和血管性死亡发生率在阿柏西普、贝伐单抗和雷珠单抗治疗组分别为 2%、4% 和 5%。
再生元首席科学官 Yancopoulos 称，研究结果将“为视网膜专家及他们的患者提供有用的信息，以帮助指导治疗决策。”该制药商表示，数据正被敲定并归档以用于发布，并补充称，研究结果将被提交到一个未来的医学会议上进行发布。
加拿大皇家银行资本市场分析师 Butt 评论该试验结果时表示，“结果好于预期，因为除了好的疗效，阿柏西普还显示有更好的安全性，特别是与雷珠单抗的动脉血栓栓塞事件及心血管事件相比。”Butt 指出，“最终研究数据可能于 2015 年获得。”
阿柏西普于今年初在美国及欧盟获批用于 DME 治疗，之后这款治疗药物用于 DME 患者糖尿病视网膜病变治疗获得 FDA 突破性治疗药物资格。
编辑： 诚意
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