一种阿片类止痛药获FDA防止滥用认证

美国食品药物管理局（FDA）近日宣布，辉瑞公司的新药 Embeda（吗啡和纳曲酮复合制剂）即将成为第三种获得该机构“防止滥用标签（abuse-deterrent label）”认证的阿片类止痛药。

Embeda 在 2009 年 8 月首次上市，但在 2011 年因对药物稳定性的担忧自愿退市。2013 年 11 月，该药重新上市，现在又获得“防止滥用”的认证。

FDA 称有资料显示，当 Embeda 药片被破坏时，其内含有的纳曲酮成分（一种阿片拮抗剂）能有效阻断吗啡成分的欣快效应，使得能有效减低滥用者破坏药片进行吸食的情况。一项研究也显示，Embeda 可能减轻通过静脉注射途径滥用药物者对该药的“喜爱度”；但是 FDA 称需要进一步研究确证该结论。

FDA 也注意到，当将药片整体吞食时，Embeda 也可能被滥用或误用，并且需要上市后研究对其防止滥用情况作进一步评估。FDA 表示，Embeda 符合该机构于 2013 年制定的关于防止滥用标准的指南草案。但该指南的最终定稿发布日期尚未确定。

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编辑： neuro212