Humira适应证扩大至2岁患儿

 艾伯维（AbbVie）近日宣布，FDA 已批准扩大 Humira 儿科多关节型幼年特发性关节炎（JIA）适应症的年龄范围，用于 2 岁及以上中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎（JIA）儿科患者的治疗以改善患者的症状和体征。

此前，FDA 已于 2008 年批准 Humira 用于 4 岁及以上多关节型 JIA 患者的治疗。此次批准，将使 Humira 成为 2~4 岁多关节型 JIA 儿科患者的重要治疗选择。

幼年特发性关节炎（JIA）是 16 岁以下儿童和青少年常见的结缔组织病，以慢性关节炎为主要特征，典型的关节炎表现是疼痛、肿胀和活动受限。

多关节型 JIA 约占所有 JIA 病例的 25%，也是 7 种 JIA 类型之一，累及 5 个或更多关节。及早诊断及恰当治疗，在这种慢性疾病的临床管理中至关重要。

在欧盟，Humira 于 2008 年批准用于 4~17 岁儿童和青少年多关节型幼年特发性关节炎（JIA）患者的治疗。在 2013 年，EMA 批准扩大 Humira 用于多关节型 JIA 适应症的年龄范围，扩大至 2~17 岁多关节型 JIA 患者群体。

在美国，Humira 获批的 8 个适应症包括：中度至重度类风湿关节炎，中度至重度慢性斑块型银屑病，中度至重度克罗恩病；中度至重度溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎，中度至重度多关节型幼年特发性关节炎，儿科克罗恩病。

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编辑： 木客