口服胰岛素并非遥不可及

 Oramer 制药公司宣称，中期试验结果显示，其旗下口服胰岛素胶囊在糖尿病患者中是安全的，且耐受性良好。

这项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究共招募了 25 例已确诊的 1 型糖尿病患者，旨在评估患者餐前服用 ORMD–0801 的安全性，以及 ORMD–0801 对患者外源性胰岛素需求量的影响。

这项研究的主要终点是，ORMD–0801 治疗患者外源性胰岛素需求量的变化，包括基础胰岛素、餐时胰岛素和总胰岛素剂量，并与安慰剂治疗患者外源性胰岛素需求量变化进行比较。次要终点为 ORMD–0801 治疗患者夜间、日间和空腹血糖水平变化，且与安慰剂治疗患者平均夜间、日间和空腹血糖水平变化进行比较。

主要终点结果显示，就这项研究的给药方案而言，餐后给予患者口服 ORMD–0801 是安全的，且耐受性良好。

Oramer 制药公司透露道，虽然这项研究并未显示出 ORMD–0801 与安慰剂间差异有统计学意义，但是，还是观察到 ORMD–0801 组内胰岛素剂量和血糖都有改善趋势。研究数据显示，ORMD–0801 治疗期间，患者速效胰岛素注射剂量减少，患者餐后血糖下降，动态血糖监测提示日间血糖水平改善，但是，与此同时，ORMD–0801 治疗组患者餐后低血糖风险也在增加。

此外，Oramer 制药公司宣称，ORMD–0801 正在被开发用于 2 型糖尿病患者。

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编辑： 葛根