Intarcia 宣布已与施维雅公司成功开展战略伙伴关系，在除美国和日本以外的区域开发和商业化 ITCA650，并开展 3 期临床研究 2 型糖尿病的治疗。如果其接下来的 3 期临床试验成功，ITCA650 将成为世界上首个也是唯一的非注射型 GLP-1 受体激动剂，只需一年或两年经皮下植入一次火柴棍大小的微型泵放置子。
一个有资质的医生、护士或医生助理可以在办公室 5 分钟内完成 ITCA650 的植入过程。根据协议，Intarcia 将得到预付款和总的阶段性付款，总额超过 10 亿美元。
Intarcia 还将获得美国 / 日本以外地区的销售分红。双方也将分享 ITCA650 整个产品生命周期间的未来全球发展相关的投资管理，包括对领先的糖尿病药物的直接优效性研究，以及计划新的组合方案。
Intarcia 将继续领导全球 ITCA650 的 3 期关键临床试验，有望帮助 2016 年上半年的上市申请。Intarcia 还会继续指导 ITCA650 在美国的注册，同时施维雅会在 Intarcia 的支持下寻求美国和日本以外的监管机构的批准。
“作为目前和我们合作过的最大的海外交易之一，我们与施维雅合作是过去几年来的又一重要的里程碑成就，这是向我们的股东表示 Intarcia 正在进行真正的转型，” Intarcia Therapeutics 公司的首席执行官，董事长和总裁 Graves 表示。
“我们拥有世界一流的投资者，现在我们要牢固树立以保持对美国业务的完全控制，我们将继续用我们的方式建立一个创新生物科技公司，有完全的能力每年生产药品，改变产品线。我们很高兴能与施维雅建立合作伙伴关系，分享我们对 ITCA650 的激情和愿景，并利用我们的技术，为 2 型糖尿病患者带去重要的 GLP-1 的全新型式。真正具有突破性的技术和产品往往来自更小、更快、更灵活、更具创新性的公司，而不依赖于大型制药公司的商业模式。
施维雅带来了独特的资金，资深的糖尿病专业知识，而且没有竞争力的冲突，在欧盟和新兴市场有着卓越和创新的业绩，我们对合作伙伴的心态寄予了很高的价值，因此在几个月的竞争后我们最终决定选择施维雅而非其他主要厂商成为我们的合作伙伴。”
Intarcia 最近宣布的结果显示，4 个 3 期临床试验中的 2 个达到主要终点。Henry 博士是加州大学圣地亚哥分校医学教授，也是圣迭戈医疗系统糖尿病和代谢科主任，他表示，“我们会在接下来的 3 期临床试验继续获得成功，并计划于明年开始得到额外的研究结果，ITCA650 代表了一个非常重要的，全新的治疗方法，用于治疗 2 型糖尿病。ITCA650 的 3 期临床数据显示，有潜在的可能出现有益葡萄糖减少，体重减轻以及其他情况的改变，剂量为每年一次或两次。因此，ITCA650 拥有在早期治疗中产生有益的 GLP-1 的潜力，这是注射剂没有的，同时它也解决了可能导致不良影响和疗效随时间减弱的依从性低的现象。”
Mathieu 博士是施维雅代谢创新中心的负责人，他强调：“这种颠覆性的非注射型 GLP1 在不久的将来可以彻底改变 2 型糖尿病的治疗方式，这与我们在代谢性疾病方面帮助患者的目标契合。”
施维雅科学合作业务发展副总裁 Touchon 补充道：“此次战略合作伙伴关系表明我们致力于为施维雅活跃着的世界各国的 2 型糖尿病患者带去创新的疗法，并在那里展示我们在这方面丰富的知识和经验。我们将与 Intarcia 密切合作，我们彼此有着共同的愿景和为糖尿病患者带去福音的紧迫感。”
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