ASH2014：Blinatumomab根治急淋微小残留病灶

以下是来自第 56 届美国血液学会（ASH）年会的报道。超过 75% 的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者使用的新的免疫治疗药物 blinatumomab（Blincyto, Amgen Inc）达到完全根除微小残留病灶（MRD）的效果。

该药在 2 期试验就达到其主要目标，治疗一个疗程即可有 78% 的患者达到 MRD 完全缓解，表现为分子水平上根除残留病灶。此外，第一个疗程几乎所有（98%）患者达到完全缓解。Nicola G?kbuget 博士称，blinatumomab 除了根治 ALL 患者 MRD 外，快速的 MRD 反应可能改善患者的预后。缓解发生在所有亚组群体，包括老年患者群体和高 MRD 水平群体。

持续的 MRD 是异基因移植的适应症，但高 MRD 患者有复发的风险，因此迫切需要新的根治 MRD 的方法。

Blinatumomab 是一种双特异性 T 细胞单链抗体（BiTE），能够通过将肿瘤细胞上的 CD19 蛋白呈递给 T 细胞，从而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。CD19 一般在 B 细胞来源的 ALL 和非霍奇金淋巴瘤细胞表面表达。其实在本月初，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该药用于治疗费城染色体阴性的前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病。

为评价和检测该药的安全性和有效性，G?kbuget 博士团队招募了 116 的成年患者进行 2 期临床试验，一个疗程后所有患者达到完全血液学缓解，并没有进行移植。几乎所有的患者完成了 30 天的疗程并随访，其中 72 例患者存活，继续沿用，43 例患者因死亡而结束。

最常见的不良反应是发热，其次是震颤、畏寒、乏力、恶心、呕吐和腹泻。严重不良事件发生在 3% 以上的患者，包括发热、震颤、失语、脑病、药剂过量、中性粒细胞减少和 C 反应蛋白升高。

会议主持人 Catherine Bollard 博士评价称，这是一项重要的研究，该药是利用免疫系统攻击癌细胞，但需要注意的是我们必须平衡其毒性。她认为，新的治疗方法会革命性地改变血液系统恶性肿瘤的治疗。

查看信源地址

编辑： xubiyu